Efficacité du blocage des nerfs paravertébraux pour réduire la douleur après la thoracoscopie
Efficacité du blocage du nerf paravertébral thoracique à plusieurs niveaux pour réduire la douleur postopératoire après une chirurgie thoracique assistée par vidéo
Cette étude est conçue pour évaluer :
- L'impact du blocage du nerf paravertébral thoracique à plusieurs niveaux préopératoire par rapport au blocage du nerf intercostal effectué à la fin de la chirurgie sur l'intensité de la douleur postopératoire chez les sujets ayant un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) comme modalité analgésique principale.
- L'incidence de la douleur chronique à 6 mois après une chirurgie thoracique vidéo-assistée.
- L'impact du bloc nerveux paravertébral multiniveau préopératoire sur la qualité de vie des patients à 6 mois après la chirurgie par rapport au bloc nerveux intercostal et à un groupe témoin utilisant l'ACP seule.
Hypothèse:
- L'hypothèse de base de cette étude est que le blocage préopératoire du nerf paravertébral thoracique à plusieurs niveaux et le blocage du nerf intercostal à plusieurs niveaux effectués à la fin de la chirurgie fourniront une analgésie postopératoire supérieure et une consommation d'opioïdes inférieure par rapport à l'ACP seule pendant les premières 24 heures suivant la chirurgie.
- Le blocage préopératoire du nerf paravertébral thoracique à plusieurs niveaux réduira l'incidence de la douleur chronique à 6 mois après la chirurgie.
- Le bloc nerveux paravertébral multiniveaux thoracique préopératoire et le bloc nerveux intercostal multiniveaux réalisés en fin d'intervention permettront de raccourcir la durée de séjour en réanimation intermédiaire et d'abréger le séjour hospitalier.
- Le bloc nerveux paravertébral thoracique multiniveaux préopératoire et le bloc nerveux intercostal multiniveaux réalisés en fin d'intervention réduiront les complications pulmonaires postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thoracoscopie vidéo-assistée est de plus en plus populaire. Bien qu'il soit considéré comme un traitement moins invasif que la thoracotomie, des patients ont signalé des douleurs modérées à sévères de durée variable. Les bénéfices d'une analgésie adéquate ne sont plus à démontrer. Une analgésie optimale conduit à une récupération plus rapide, réduit le risque de complications postopératoires, améliore la satisfaction du patient et sa qualité de vie après la chirurgie. De plus, une analgésie postopératoire adéquate peut réduire la survenue de douleurs chroniques. L'incidence de la douleur chronique à la suite d'interventions thoracoscopiques varie de 20 à 47 %.
Le schéma idéal d'analgésie postopératoire pour la douleur liée à la thoracoscopie n'a pas été élucidé.
Les opioïdes systémiques administrés par le biais de dispositifs contrôlés par le patient (PCA) peuvent être utilisés après des procédures thoracoscopiques, mais l'effet analgésique peut être limité et des effets secondaires indésirables peuvent survenir.
La péridurale thoracique est devenue la technique préférée de contrôle de la douleur après une thoracotomie. Cependant, la place de l'analgésie péridurale après thoracoscopie reste discutable. Les effets secondaires peuvent l'emporter sur les avantages de la technique dans le cadre des chirurgies mini-invasives.
Le blocage paravertébral est une alternative à l'analgésie péridurale. La durée du soulagement de la douleur associée à cette technique peut varier de 4 à 48 heures. Son efficacité a été démontrée égale ou supérieure à celle de l'analgésie péridurale pour les douleurs post-thoracotomie. Sa popularité pour la gestion de la douleur après une thoracotomie a favorisé son utilisation après des procédures thoracoscopiques. Le blocage paravertébral préopératoire pourrait également entraîner une réduction de la douleur chronique après la chirurgie.
Le bloc nerveux intercostal est largement utilisé pour soulager la douleur après une thoracoscopie. Cette technique est connue pour procurer un soulagement adéquat de la douleur à court terme.
Les blocs paravertébraux et intercostaux pourraient être des compléments intéressants aux dispositifs contrôlés par le patient pour la gestion de la douleur après les procédures thoracoscopiques.
Cette étude comparera l'efficacité du bloc nerveux paravertébral préopératoire au bloc nerveux intercostal effectué avant la fermeture cutanée à l'ACP seule pour réduire l'intensité de la douleur après les procédures thoracoscopiques. Tous les patients auront un appareil PCA comme modalité analgésique principale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie thoracoscopique élective ou d'urgence
- État physique 1-4
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au bloc nerveux paravertébral (coagulopathie, septicémie ou infection locale au site d'injection, déformation de la colonne vertébrale)
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère
- Une allergie connue aux anesthésiques locaux, à la morphine ou à l'hydromorphone
- L'incapacité de comprendre une échelle numérique verbale de la douleur (VNPS) malgré les instructions précédentes
- Douleur préexistante au site de l'incision chirurgicale
- Utilisation actuelle d'opioïdes, d'anticonvulsivants ou d'antidépresseurs tricycliques
- Antécédents récents d'abus de drogues ou d'opioïdes
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Blocage du nerf paravertébral
Un bloc nerveux paravertébral thoracique à plusieurs niveaux sera réalisé par l'anesthésiste avant l'induction de l'anesthésie générale.
Avant le bloc, l'anesthésiste localisera et marquera chaque niveau puis infiltrera la peau avec de la lidocaïne 2 % (0,5-1 ml).
Par la suite, à l'aide d'une aiguille Tuohy 22G, 5 mL de ropivacaïne 0,5 % seront injectés à chaque palier entre T4 et T8.
En fin d'intervention, avant la fermeture cutanée, un bloc nerveux intercostal multiniveaux sera réalisé par le chirurgien en utilisant 5 mL de solution saline à chaque niveau entre T4-T8.
Un dispositif PCA sera installé à l'arrivée en salle de réveil.
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Blocage des nerfs paravertébraux à l'aide de ropivacaïne, blocage des nerfs intercostaux à l'aide de solution saline et PCA à l'aide d'hydromorphone ou de morphine.
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ACTIVE_COMPARATOR: Blocage du nerf intercostal
Avant l'induction de l'anesthésie générale, un bloc paravertébral sera simulé en mesurant, en marquant la peau du patient et en appliquant une légère pression à chaque niveau (T4-T8).
Pour préserver l'aveugle, l'anesthésiste infiltrera également la peau avec de la lidocaïne 2 % (0,5-1 ml).
Un bloc nerveux intercostal multiniveaux sera réalisé par le chirurgien en fin d'intervention avant la fermeture cutanée.
Cinq mL de ropivacaïne 0,5 % seront injectés à chaque niveau entre T4 et T8.
Un dispositif PCA sera installé à l'arrivée en salle de réveil.
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Blocage nerveux intercostal à l'aide de ropivacaïne, blocage nerveux paravertébral simulé et PCA à l'aide d'hydromorphone ou de morphine.
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Avant l'induction de l'anesthésie générale, un bloc paravertébral sera simulé en mesurant, en marquant la peau du patient et en appliquant une légère pression à chaque niveau (T4-T8).
Pour préserver l'aveugle, l'anesthésiste infiltrera la peau avec de la lidocaïne 2 % (0,5-1 mL).
En fin d'intervention, avant la fermeture cutanée, un bloc nerveux intercostal multiniveaux sera réalisé par le chirurgien en utilisant 5 mL de solution saline à chaque niveau entre T4-T8.
Un dispositif PCA sera installé à l'arrivée en salle de réveil.
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Blocage nerveux paravertébral simulé, blocus nerveux intercostal utilisant une solution saline et PCA utilisant de l'hydromorphone ou de la morphine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: De l'arrivée en salle de réveil jusqu'à 48 heures après l'intervention
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Intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle numérique verbale de la douleur (VNPS) à l'arrivée et à la sortie du patient de la salle de réveil et quotidiennement par la suite, pendant une durée totale de deux jours postopératoires.
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De l'arrivée en salle de réveil jusqu'à 48 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: De la chirurgie jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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De la chirurgie jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Satisfaction du patient quant au soulagement de la douleur
Délai: De la chirurgie jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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La satisfaction du patient quant au soulagement de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle de 1 à 4 (1=très insatisfait, 4=très satisfait)
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De la chirurgie jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Incidence de la douleur chronique
Délai: Six mois après l'opération
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L'incidence de la douleur chronique sera évaluée à l'aide du questionnaire Brief Pain Inventory (BPI)
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Six mois après l'opération
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Durée du séjour en salle de réveil
Délai: De l'arrivée à la sortie de la salle de réveil (une moyenne prévue d'une heure)
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De l'arrivée à la sortie de la salle de réveil (une moyenne prévue d'une heure)
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Durée du séjour en unité de soins intensifs intermédiaires
Délai: De l'arrivée à la sortie de l'unité de soins intensifs intermédiaires (une moyenne prévue d'une journée)
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De l'arrivée à la sortie de l'unité de soins intensifs intermédiaires (une moyenne prévue d'une journée)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la chirurgie à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 2 jours)
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De la chirurgie à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 2 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SG2012-003
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