rTMS 和身体形状感知 (STIMOREX)
经颅磁刺激对神经性厌食症患者体形知觉障碍的影响
神经性厌食症 (AN) 是一种常见的、可能危及生命的饮食失调症,其特征是难以将体重维持在或高于适合年龄和身高的最低正常体重,强烈害怕体重增加或即使体重不足也会“发胖”,青春期后女孩和妇女的月经期减少以及体重或体形体验的紊乱。 对体重和体形的不满与 AN 的发展、维持和复发有关。 神经影像学研究表明,与健康受试者相比,下顶叶皮层参与身体形象感知,并且在 AN 患者中激活较少。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 用于调节皮质兴奋性,尤其是通过高频 rTMS 来增加兴奋性。 这项研究的目的是调查“兴奋性”高频 rTMS 对 54 名 AN 患者“活动减退”下顶叶皮层的影响。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究将比较有效的 rTMS(每次 2000 次 10 Hz 刺激,以 90% 的静息运动阈值施加,两周内进行 10 次)与安慰剂 rTMS。
评估将在 rTMS 之前和最后一次 rTMS 会议之后进行(紧接着,在 15 天零三个月)。 判断的主要标准是身体形象满意度量表(Boby Shape Questionnaire,BSQ-34)。 判断的次要标准是饮食行为量表(饮食态度测试,EAT-40;贪食症测试,BULIT 和饮食失调量表,EDI-2),汉密尔顿抑郁量表和汉密尔顿焦虑量表,一种生活质量量表(短-Form Health Survey, SF-36),使用双能 X 射线吸收测定法和 α-MSH 自身抗体水平(最近描述的饮食失调生物标志物)进行身体成分分析。
下顶叶皮层 rTMS 不仅可以改善身体形象感知,还有助于治疗饮食失调,允许体重增加,减少焦虑,提高患者的生活质量。 积极的结果也可能具有直接的治疗意义,有可能完成定期 rTMS 会议,或植入硬膜外电极以进行慢性顶叶皮层刺激。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性
- 18岁以上
- 病程一年以上三年以下的限制性神经性厌食症。
- 体重指数低于 16
- 接受或已经接受神经性厌食症最佳治疗的患者
- 惯用右手
- 正常血离子图
- 先前稳定的抗抑郁药治疗一个月,并且在接下来的三个月内没有预期的改变
- 与其他人一起开车或乘坐公共交通工具到达的患者
排除标准:
- 怀孕
- 禁忌经颅磁刺激,即起搏器、心脏瓣膜假体、金属假体等。
- 癫痫发作史
- 任何病因的脑损伤(创伤后、肿瘤、血管等)
- 既往 rTMS 史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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BSQ-34 量表(体型问卷)
大体时间:RTMS 之后
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RTMS 之后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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EAT-40量表(饮食态度测试)
大体时间:RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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BULIT 量表(贪食症测试)
大体时间:RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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EDI-2 量表(饮食失调量表)
大体时间:RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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汉密尔顿量表
大体时间:RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月rTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月rTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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生活质量量表,MOS 36 项短期健康调查或 SF-36
大体时间:RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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体重指数
大体时间:RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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使用双能 X 射线吸收测定法进行身体成分分析
大体时间:RTMS 前和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前和 rTMS 后 3 个月
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α-黑素细胞刺激素自身抗体
大体时间:RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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不利影响
大体时间:经颅磁刺激后
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经颅磁刺激后
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重量
大体时间:RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前、rTMS 后、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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BSQ-34 量表(体型问卷)
大体时间:RTMS 前、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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RTMS 前、rTMS 后 15 天和 rTMS 后 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nathalie CHASTAN, MD、UH Rouen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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