rTMSと体型知覚 (STIMOREX)
神経性食欲不振症患者の体型知覚障害に対する経頭蓋磁気刺激の効果
神経性無食欲症 (AN) は、頻繁に発生する生命を脅かす可能性のある摂食障害であり、年齢と身長に対して最低限の標準体重以上に体重を維持することへの抵抗、体重増加に対する強い恐怖、または体重が不足していても「太っている」ことを特徴とします。思春期後の少女と女性の月経の喪失、および体重や体型の経験の障害。 体重と体型の不満は、AN の発生、維持、再発に関連しています。 神経画像研究は、下頭頂皮質が身体イメージの知覚に関与しており、健康な被験者と比較してAN患者では活性化されていないことを示しています. 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、皮質の興奮性を調節するために使用され、特に高周波 rTMS で興奮性を高めるために使用されます。 この研究の目的は、54 人の AN 患者の「機能低下」下頭頂皮質に対する「興奮性」高周波 rTMS の効果を調査することでした。
この無作為二重盲検プラセボ対照試験では、効果的な rTMS (1 セッションあたり 2000 回の 10 Hz 刺激、安静時運動閾値の 90% で適用、2 週間で 10 セッション) とプラセボ rTMS を比較します。
評価は、rTMS の前と最後の rTMS セッションの後 (直後、15 日と 3 か月) に実行されます。 判断の主な基準は、身体イメージの満足度尺度 (Boby Shape Questionnaire、BSQ-34) です。 二次的な判断基準は、摂食行動尺度 (Eating Attitude Test、EAT-40; 過食症テスト、BULIT and Eating Disorders Inventory、EDI-2)、ハミルトンうつ病評価尺度、ハミルトン不安評価尺度、生活の質尺度 (Short -Form Health Survey、SF-36)、二重エネルギー X 線吸収測定法と α-MSH 自己抗体レベル (最近報告された摂食障害のバイオマーカー) を使用した体組成分析。
下頭頂皮質 rTMS は、身体イメージの知覚を改善するだけでなく、摂食障害の治療にも役立ち、不安を軽減して体重増加を可能にし、患者の生活の質を改善します。 また、肯定的な結果は、定期的なrTMSセッションを完了する可能性、または慢性的な頭頂皮質刺激のための硬膜外電極を埋め込む可能性を伴う直接的な治療上の意味を持つ可能性があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 拘束性神経性食欲不振症で、病期が1年以上3年未満のもの。
- 体格指数 16 未満
- 神経性食欲不振症の最適な治療を受けている、または受けている患者
- 右利き
- 正常な血液イオノグラム
- 以前の安定した抗うつ治療を 1 か月間受けており、その後 3 か月間は変化が見られない
- 車や公共交通機関でお越しの患者様
除外基準:
- 妊娠
- 経頭蓋磁気刺激（ペースメーカー、心臓弁プロテーゼ、金属プロテーゼなど）の禁忌。
- てんかん発作の病歴
- あらゆる病因による脳病変（心的外傷後、腫瘍、血管など）
- 以前のrTMSの歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：実効アーム
実効コイル
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120パルス 0.2Hz
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボコイル
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120パルス 0.2Hz
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BSQ-34スケール（体型アンケート）
時間枠：RTMS直後
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RTMS直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EAT-40スケール（食事態度検査）
時間枠：RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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BULITスケール（過食症検査）
時間枠：RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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EDI-2スケール（摂食障害目録）
時間枠：RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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ハミルトンスケール
時間枠：RTMS の前、rTMS の直後、rTMS の 15 日後、rTMS の 3 か月後 rTMS の前、rTMS の直後、rTMS の 15 日後、rTMS の 3 か月後
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RTMS の前、rTMS の直後、rTMS の 15 日後、rTMS の 3 か月後 rTMS の前、rTMS の直後、rTMS の 15 日後、rTMS の 3 か月後
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QOL スケール、MOS 36 Item Short-Form Health Survey または SF-36
時間枠：RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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ボディマス指数
時間枠：RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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二重エネルギーX線吸収法による体組成分析
時間枠：RTMS前とrTMS後3ヶ月
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RTMS前とrTMS後3ヶ月
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α-メラノサイト刺激ホルモンに対する自己抗体
時間枠：RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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悪影響
時間枠：RTMS後
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RTMS後
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重さ
時間枠：RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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RTMS前、rTMS直後、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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BSQ-34スケール（体型アンケート）
時間枠：RTMS前、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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RTMS前、rTMS後15日、rTMS後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nathalie CHASTAN, MD、UH Rouen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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