SMTr et perception de la forme du corps (STIMOREX)
Effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur la perturbation de la perception de la forme du corps chez les patients atteints d'anorexie mentale
L'anorexie mentale (AN) est un trouble de l'alimentation fréquent, potentiellement mortel, caractérisé par une résistance au maintien d'un poids corporel égal ou supérieur à un poids minimal normal pour l'âge et la taille, une peur intense de prendre du poids ou d'être "gros" même en cas d'insuffisance pondérale, une perte des menstruations chez les filles et les femmes après la puberté et une perturbation de l'expérience du poids ou de la forme corporelle. L'insatisfaction liée au poids et à la forme corporelle est liée au développement, au maintien et à la rechute de l'AN. Des études de neuroimagerie ont montré que le cortex pariétal inférieur est impliqué dans la perception de l'image corporelle et moins activé chez les patients atteints d'AN que chez les sujets sains. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est utilisée pour moduler l'excitabilité corticale, et en particulier pour augmenter l'excitabilité avec la rTMS à haute fréquence. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la SMTr à haute fréquence "excitatrice" sur le cortex pariétal inférieur "hypoactif" de 54 patients atteints d'AN.
Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo comparera la SMTr efficace (2000 stimulations à dix Hz par séance, appliquées à 90 % du seuil moteur au repos, avec 10 séances en deux semaines) à la SMTr placebo.
Les évaluations seront effectuées avant la SMTr et après la dernière séance de SMTr (immédiatement après, à 15 jours et trois mois). Le principal critère de jugement est une échelle de satisfaction de l'image corporelle (Boby Shape Questionnaire, BSQ-34). Les critères secondaires de jugement sont les échelles de comportement alimentaire (Eating Attitude Test, EAT-40 ; test de boulimie, BULIT et Eating Disorders Inventory, EDI-2), l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton et l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton, une échelle de qualité de vie (Short -Form Health Survey, SF-36), une analyse de la composition corporelle utilisant une absorptiométrie à rayons X à double énergie et les niveaux d'auto-anticorps alpha-MSH (biomarqueur des troubles alimentaires récemment décrit).
La SMTr du cortex pariétal inférieur pourrait non seulement améliorer la perception de l'image corporelle, mais également aider au traitement des troubles de l'alimentation, permettant une prise de poids avec une diminution de l'anxiété et améliorant la qualité de vie des patients. De plus, des résultats positifs pourraient avoir des implications thérapeutiques directes avec la possibilité de suivre des séances régulières de SMTr ou d'implanter des électrodes extradurales pour la stimulation chronique du cortex pariétal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge supérieur à 18 ans
- Anorexie mentale restrictive avec une durée de la maladie supérieure à un an et inférieure à trois ans.
- Indice de masse corporelle inférieur à 16
- Patient recevant ou ayant reçu un traitement optimal pour l'anorexie mentale
- Droitier
- Ionogramme sanguin normal
- Traitement antidépresseur stable antérieur pendant un mois et aucune modification attendue dans les trois mois suivants
- Patients arrivant en voiture avec quelqu'un d'autre ou en transport en commun
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne c'est-à-dire stimulateur cardiaque, prothèses valvulaires cardiaques, prothèses métalliques, etc.
- Antécédents de crise d'épilepsie
- Lésion cérébrale de toute étiologie (post-traumatique, tumorale, vasculaire etc.)
- Antécédents de SMTr précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras efficace
Bobine efficace
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120 impulsions 0,2 Hz
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Comparateur placebo: Bras placebo
Bobine placebo
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120 impulsions 0,2 Hz
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle BSQ-34 (Questionnaire sur la forme corporelle)
Délai: Juste après SMTr
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Juste après SMTr
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle EAT-40 (test d'attitude alimentaire)
Délai: Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Échelle BULIT (test de boulimie)
Délai: Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Échelle EDI-2 (inventaire des troubles alimentaires)
Délai: Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Échelle de Hamilton
Délai: Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTrAvant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTrAvant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Échelle de qualité de vie, MOS 36 Item Short-Form Health Survey ou SF-36
Délai: Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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L'indice de masse corporelle
Délai: Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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analyse de la composition corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: Avant SMTr et 3 mois après SMTr
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Avant SMTr et 3 mois après SMTr
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auto-anticorps dirigés contre l'hormone de stimulation des alpha-mélanocytes
Délai: Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Les effets indésirables
Délai: Après SMTr
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Après SMTr
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Lester
Délai: Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Avant la SMTr, juste après la SMTr, 15 jours après la SMTr et 3 mois après la SMTr
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Échelle BSQ-34 (Questionnaire sur la forme corporelle)
Délai: Avant SMTr, 15 jours après SMTr et 3 mois après SMTr
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Avant SMTr, 15 jours après SMTr et 3 mois après SMTr
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie CHASTAN, MD, UH Rouen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/122/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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