rTMS 및 체형 인식 (STIMOREX)
신경성 식욕부진 환자의 체형 지각 장애에 대한 경두개 자기 자극의 효과
신경성 식욕부진증(AN)은 나이와 키에 비해 체중을 최소 정상 체중 이상으로 유지하는 데 대한 저항, 체중 증가 또는 저체중임에도 불구하고 "뚱뚱"해지는 것에 대한 강한 두려움을 특징으로 하는 빈번하고 잠재적으로 생명을 위협하는 섭식 장애입니다. 사춘기 이후의 여아 및 여성의 월경 주기 감소 및 체중 또는 체형 경험의 장애. 체중 및 체형 불만족은 AN의 발생, 유지 및 재발과 관련이 있습니다. 신경 영상 연구에 따르면 하두정 피질은 신체 이미지 인식에 관여하고 건강한 대상에 비해 AN 환자에서 덜 활성화됩니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 피질 흥분성을 조절하고 특히 고주파수 rTMS로 흥분성을 증가시키는 데 사용됩니다. 이 연구의 목적은 54명의 AN 환자의 "저활성" 하두정피질에 대한 "흥분성" 고주파수 rTMS의 효과를 조사하는 것이었습니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 효과적인 rTMS(세션당 2000개의 10Hz 자극, 휴식 운동 역치의 90%에 적용, 2주 동안 10개의 세션)와 위약 rTMS를 비교합니다.
평가는 rTMS 이전 및 마지막 rTMS 세션 이후(즉시, 15일 및 3개월)에 수행됩니다. 주요 판단 기준은 신체 이미지 만족도 척도(Boby Shape Questionnaire, BSQ-34)입니다. 판단을 위한 2차 기준은 섭식 행동 척도(식사 태도 테스트, EAT-40; 폭식증 테스트, BULIT 및 섭식 장애 목록, EDI-2), Hamilton 우울증 평가 척도 및 Hamilton 불안 평가 척도, 삶의 질 척도(Short -Form Health Survey, SF-36), Dual-energy X-ray absorptiometry 및 알파-MSH 자가항체 수준(최근에 기술된 섭식 장애에 대한 바이오마커)을 사용한 체성분 분석.
하두정피질 rTMS는 신체 이미지 인식을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 섭식 장애 치료에도 도움을 줄 수 있어 불안 감소와 함께 체중 증가를 허용하고 환자의 삶의 질을 향상시킨다. 또한 긍정적인 결과는 정기적인 rTMS 세션을 완료하거나 만성 두정엽 피질 자극을 위해 경막외 전극을 이식할 수 있는 가능성과 직접적인 치료적 의미를 가질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 유병 기간이 1년 이상 3년 미만인 제한성 신경성 식욕부진증.
- 체질량 지수 16 미만
- 신경성 식욕부진에 대한 최적의 치료를 받고 있거나 받은 환자
- 오른 손잡이
- 정상적인 혈액 이온도
- 한 달 동안 이전의 안정적인 항우울제 치료 및 다음 3개월 동안 예상되는 변경 사항 없음
- 다른 사람과 함께 자동차 또는 대중 교통으로 도착하는 환자
제외 기준:
- 임신
- 경두개 자기 자극(예: 심박 조율기, 심장 판막 보철물, 금속 보철물 등)에 대한 금기
- 간질 발작의 역사
- 모든 병인의 뇌 병변(외상 후, 종양, 혈관 등)
- 이전 rTMS의 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 효과적인 팔
효과적인 코일
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120펄스 0.2Hz
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위약 비교기: 위약군
위약 코일
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120펄스 0.2Hz
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BSQ-34 척도(체형 설문지)
기간: RTMS 직후
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RTMS 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EAT-40 척도(섭식 태도 검사)
기간: RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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BULIT 척도(폭식증 테스트)
기간: RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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EDI-2 척도(섭식 장애 목록)
기간: RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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해밀턴 척도
기간: RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일 및 rTMS 후 3개월 rTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일 및 rTMS 후 3개월
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RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일 및 rTMS 후 3개월 rTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일 및 rTMS 후 3개월
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삶의 질 척도, MOS 36 항목 약식 건강 설문조사 또는 SF-36
기간: RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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체질량 지수
기간: RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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Dual energy X-ray absorptiometry를 이용한 체성분 분석
기간: RTMS 전 및 rTMS 후 3개월
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RTMS 전 및 rTMS 후 3개월
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알파 멜라닌 세포 자극 호르몬에 대한 자가항체
기간: RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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부작용
기간: RTMS 후
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RTMS 후
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무게
기간: RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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RTMS 전, rTMS 직후, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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BSQ-34 척도(체형 설문지)
기간: RTMS 전, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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RTMS 전, rTMS 후 15일, rTMS 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie CHASTAN, MD, UH Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/122/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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University of TehranStanford University완전한
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음