全葡萄粉对绝经后妇女身体成分、脂肪和骨血清生物标志物的影响

研究程序

纳入标准：

• 阿尔茨海默病的临床诊断
• 必须能够吞服药片

排除标准：

• 胰岛素依赖型糖尿病
• 甲状腺疾病

年龄在 47 至 63 岁之间的潜在女性参与者将通过电子邮件或电话联系 PI 以表达兴趣。 PI 将通过电话或电子邮件背诵口头脚本。 符合条件的参与者将与德克萨斯女子大学丹顿校区 HDB 011 妇女健康研究所运动和运动营养诊所的研究人员预约，询问任何问题并签署知情同意书。 一旦回答了问题并签署了知情同意书，参与者将完成以下问卷：

人口统计信息问卷。 这可以识别和描述每个参与者（附录 C）。

健康史问卷。 健康史问卷的目的是验证参与者的#6) 病史和身体健康水平（附录 D）。 将筛选出有任何类型疾病病史的参与者，例如糖尿病（需要或不需要胰岛素），这些疾病会干扰本研究。

饮食史问卷（DHQ）。 该问卷列出了参与者的其他植物化学物质来源并评估了营养素摄入量（附录 E）。

三天的饮食摄入量。 这种自我管理的评估用于记录水果和蔬菜的摄入量，描述每周 3 天，包括每周 2 个工作日和一个周末，持续 12 周的葡萄粉/安慰剂摄入量、时间和效果（附录 F） ).

身体成分评估 身体成分测量将用于评估参与者的脂肪和瘦组织百分比。 参与者的身高（精确到 0.1 厘米）和体重（精确到 0.1 公斤）将分别在运动和运动营养诊所（组屋 011）。 此外，还将测量腰围。 将使用 Lufkin (W606PM) 钢卷尺测量最小腰部和最大臀部位置的腰臀比 (cm)。 身高（m）和体重（kg）将被用来衡量参与者的身体质量指数（BMI=体重（kg）/身高2（m2））。 参与者将根据体重指数 (BMI) 随机分为两个相等的组。 每组将有 20 名参与者。 一组将接受葡萄粉补充剂，第二组将接受安慰剂。

参与者将在妇女健康研究所生物化学实验室 (HDB 017) 中接受双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描（型号 DPX-IQ，Lunar Prodigy Advance，PA +302666，GE Medical Systems Pewaukee，WI）。 研究人员将测量总骨矿物质密度、脂肪和瘦体重的百分比以及机器人或雌性动物区域的区域值。 参与者将穿着不含任何金属和塑料的便服。 在进行 DXA 扫描时，参与者将保持 #10) 仰卧不动。 所有身体成分测量的个人数据将由 PI 收集。

抽血参与者将被要求在研究期开始前提供空腹血样。 抽血师将在妇女健康研究所生物化学实验室 (HDB 017) 中采集 25 毫升血液，抽血师会将针头插入参与者手臂的静脉中。 血液将收集在一个小管中，血清将被冷冻以供以后分析。

葡萄和安慰剂粉补充剂 一组（治疗组）的 20 名参与者将接受葡萄粉 (GP) 补充剂，而另一组（安慰剂对照组）的 20 名参与者将接受安慰剂粉 (P) 补充剂。 葡萄粉相当于每天2份新鲜葡萄。 安慰剂由食糖组成，外观和能量含量与葡萄粉相似。 两组的摄入量均为 46 克/天的葡萄粉 (GP) 或安慰剂粉 (P)，持续 12 周，采用双盲方式。 将葡萄粉或安慰剂加入水中并作为饮料饮用。

每周，参与者将通过电话或电子邮件联系，与研究人员讨论或参与问答环节，讨论葡萄粉补充剂的效果或任何有关研究进展的问题。 参与者将在 12 周内每周自我报告身体活动水平。 此外，为期 12 周，每周由参与者自行记录 3 天的饮食记录，包括 2 个工作日和 1 个周末。

每两周，参与者将完成一份味觉问卷，以获得参与者对葡萄粉补充剂或安慰剂的意见的详细反馈（附录 G）。

重复分析：

身体成分评估。 之前讨论的这些程序将在 12 周结束时在运动和运动营养诊所 (HDB 011) 重复进行。

抽血。 在妇女健康研究所生物化学实验室 (HDB 017) 为期 12 周的研究期结束时，抽血师将抽取 25 毫升血液，用于分析骨血清生物标志物。