A teljes szőlőpor hatása a testösszetételre, a zsír- és csontszérum biomarkereire posztmenopauzás nőknél

Kutatási eljárások

Bevételi kritériumok:

• Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
• Tudnia kell lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

• Inzulinfüggő cukorbetegség
• Pajzsmirigy betegség

A 47 és 63 év közötti potenciális női résztvevők e-mailben vagy telefonon felveszik a kapcsolatot a PI-vel, hogy kifejezzék érdeklődésüket. A PI egy szóbeli forgatókönyvet mond el telefonon vagy e-mailben. A megfelelő résztvevők találkozót egyeztetnek a Texas Woman's University dentoni campusán, a HDB 011-es Női Egészségügyi Intézet Edzés- és Sporttáplálkozási Klinika kutatóival, hogy kérdéseket tegyenek fel, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot. A kérdések megválaszolása és a beleegyezés aláírása után a résztvevők a következő kérdőíveket töltik ki:

Demográfiai információs kérdőív. Ez azonosítja és jellemzi az egyes résztvevőket (C. melléklet).

Egészségtörténeti kérdőív. Az egészségtörténeti kérdőív célja a #6) résztvevő kórelőzményének és fizikai alkalmassági szintjének ellenőrzése (D melléklet). Kiszűrjük azokat a résztvevőket, akiknek a kórelőzményében bármilyen típusú (inzulint igénylő vagy nem igénylő) betegség, például cukorbetegség szerepel, amely zavarja ezt a kutatást.

Étrendtörténeti kérdőív (DHQ). Ez a kérdőív felsorolja a résztvevők egyéb fitokemikáliás forrásait és értékeli a tápanyagbevitelt (E melléklet).

Három napos diétás bevitel. Ez az önkidolgozott értékelés a gyümölcs és zöldség bevitel rögzítésére szolgál, leírva a szőlőpor/placebo fogyasztásának mennyiségét, idejét és hatását heti 3 napon, beleértve a 2 hétköznapot és egy hétvégét, minden héten 12 héten keresztül (F függelék ).

Testösszetétel értékelése Testösszetétel méréseket végeznek, hogy felmérjék a résztvevő zsír- és soványszövetének százalékos arányát. A résztvevők magasságát (0,1 cm pontossággal) és súlyát (0,1 kg pontossággal) egy földön álló Perspective Enterprises stadionmérővel, illetve egy kalibrált elektronikus mérleggel (Tanita mérleg) mérik az Exercise and Sport Nutrition Clinic ( HDB 011). Ezenkívül megmérik a derékbőséget is. A derék-csípő arányt a minimális deréknál és a maximális csípőnél Lufkin (W606PM) acél mérőszalaggal (cm) mérik. A magasság (m) és súly (kg) a résztvevő testtömeg-indexének mérésére szolgál (BMI = súly (kg)/magasság2 (m2)). A résztvevőket a Body Mass Index (BMI) alapján véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják. Minden csoportnak 20 résztvevője lesz. Az egyik csoport szőlőpor-kiegészítőt, a második csoport placebót kap.

A résztvevők kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálaton mennek keresztül (DPX-IQ modell, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) az Institute for Women's Health biokémiai laborjában (HDB 017). A kutató megméri a teljes csont ásványianyag-sűrűségét, a zsír- és sovány testtömeg százalékát, valamint az android vagy gynoid régió regionális értékeit. A résztvevők fém- és műanyagmentes utcai ruházatot viselnek. A DXA szkennelés alatt a résztvevők #10) mozdulatlanul fekvő helyzetben maradnak. Az összes testösszetétel méréshez szükséges személyes adatokat a PI gyűjti.

Vérvétel A résztvevőktől a kutatási időszak kezdete előtt éhgyomri vérmintát kell adni. Huszonöt ml vért vesz fel az Institute for Women's Health biokémiai laborjában (HDB 017) egy flebotómus, aki tűt szúr a résztvevő karjában lévő vénába. A vért egy kis csőbe gyűjtik, és a szérumot lefagyasztják későbbi elemzésekhez.

Szőlő- és placebopor-kiegészítés Az egyik 20 fős csoport (kezelési csoport) szőlőpor-kiegészítőt (GP) kap, míg a másik csoport (placebo kontrollcsoport) 20 résztvevőből placebopor (P) kiegészítőt kap. A szőlőpor napi 2 adag friss szőlőnek felel meg. A placebo asztali cukorból áll, megjelenésében és energiatartalmában hasonló lesz a szőlőporhoz. Mindkét csoport 46 g/nap szőlőpor (GP) vagy placebopor (P) lesz 12 hétig, kettős vak módszerrel. A szőlőport vagy a placebót vízhez adják, és italként fogyasztják.

A résztvevőkkel hetente telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy megvitassák a kutatókkal, vagy vegyenek részt kérdés-felelet üléseken a szőlőpor-kiegészítő hatásáról vagy a kutatás előrehaladásával kapcsolatos bármely kérdésről. A résztvevők 12 héten keresztül minden héten beszámolnak a fizikai aktivitási szintjükről. Ezenkívül a résztvevő 12 héten keresztül minden héten saját maga rögzíti a 3 napos diétát, beleértve a 2 hétköznapot és egy hétvégét.

A résztvevők kéthetente kitöltenek egy ízkérdőívet, amelyben részletes visszajelzést kapnak a résztvevők szőlőpor-kiegészítővel vagy placebóval kapcsolatos véleményéről (G melléklet).

Ismételt elemzések:

Testösszetétel felmérések. Ezeket a korábban tárgyalt eljárásokat a 12 hét végén megismétlik az Exercise and Sport Nutrition Clinic-ben (HDB 011).

Vérvétel. A phlebotomist 25 ml vért vesz a 12 hetes kutatási időszak végén az Institute for Women's Health biokémiai laboratóriumában (HDB 017) a csontszérum biomarkereinek elemzéséhez.