Vliv prášku z celých hroznů na složení těla, biomarkery tuku a kostního séra u žen po menopauze

Výzkumné postupy

Kritéria pro zařazení:

• Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby
• Musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

• Diabetes závislý na inzulínu
• Nemoc štítné žlázy

Potenciální účastnice ve věku 47 až 63 let budou kontaktovat PI e-mailem nebo telefonicky, aby vyjádřily zájem. PI přednese slovní scénář po telefonu nebo e-mailem. Účastníci, kteří se kvalifikují, si domluví schůzky s výzkumníky na klinice cvičení a sportovní výživy v Institutu pro zdraví žen, HDB 011, v kampusu Texas Woman's University Denton, aby se zeptali na jakékoli otázky a podepsali informovaný souhlas. Po zodpovězení otázek a podepsání informovaného souhlasu účastníci vyplní následující dotazníky:

Demografický informační dotazník. To identifikuje a charakterizuje každého účastníka (příloha C).

Zdravotní anamnéza dotazník. Účelem dotazníku o zdravotní anamnéze je ověřit #6) anamnézu a úroveň fyzické zdatnosti účastníka (příloha D). Účastníci s anamnézou jakéhokoli typu onemocnění, jako je diabetes (vyžadující nebo nevyžadující inzulín), které budou rušit tuto výzkumnou studii, budou vyřazeni.

Dietní anamnéza dotazník (DHQ). Tento dotazník uvádí další zdroje fytochemikálií účastníků a hodnotí příjem živin (příloha E).

Třídenní dietní příjem. Toto vlastní hodnocení se používá k zaznamenávání příjmu ovoce a zeleniny, popisující množství, čas a účinek konzumace hroznového prášku/placeba 3 dny v týdnu, včetně 2 pracovních dnů a jednoho víkendového dne každý týden, po dobu 12 týdnů (příloha F ).

Posouzení tělesného složení Měření tělesného složení se provedou za účelem posouzení procenta tuku a netukové tkáně účastníka. Výška (s přesností na 0,1 cm) a hmotnost (s přesností na 0,1 kg) účastníků budou měřeny pomocí stacionárního stadiometru Perspective Enterprises a kalibrované elektronické váhy (Tanita scale) na Klinice cvičení a sportovní výživy ( HDB 011). Kromě toho bude měřen obvod pasu. Poměr pasu k bokům v místech minimálního pasu a maximálních boků bude měřen ocelovou měřicí páskou Lufkin (W606PM) (cm). Výška (m) a hmotnost (kg) budou použity k měření indexu tělesné hmotnosti účastníka (BMI = hmotnost (kg)/výška2 (m2)). Účastníci budou náhodně rozděleni podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) do dvou stejných skupin. Každá skupina bude mít 20 účastníků. Jedna skupina dostane doplněk hroznového prášku a druhá skupina dostane placebo.

Účastníci podstoupí duální rentgenové absorpční vyšetření (DXA) (model DPX-IQ, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) v biochemické laboratoři Institutu pro zdraví žen (HDB 017). Výzkumník bude měřit celkovou hustotu kostních minerálů, procenta tuku a svalové hmoty a regionální hodnoty androidní nebo gynoidní oblasti. Účastníci budou nosit streetové oblečení bez jakýchkoli kovů a plastů. Během skenování DXA zůstanou účastníci #10) bez pohybu v poloze na zádech. Osobní údaje pro všechna měření tělesného složení budou shromažďovány PI.

Účastníci odběru krve budou požádáni, aby poskytli vzorky krve nalačno před začátkem výzkumného období. Dvacet pět ml krve bude odebráno v biochemické laboratoři Institutu pro zdraví žen (HDB 017) flebotomem, který zavede jehlu do žíly na paži účastnice. Krev se odebere do malé zkumavky a sérum se zmrazí pro pozdější analýzy.

Doplněk hroznového prášku a placeba Jedna skupina (léčebná skupina) 20 účastníků dostane doplněk hroznového prášku (GP), zatímco druhá skupina (kontrolní skupina placeba) 20 účastníků dostane placebo prášek (P). Hroznový prášek odpovídá 2 porcím čerstvých hroznů/den. Placebo je složeno ze stolního cukru a bude svým vzhledem a obsahem energie podobné hroznovému prášku. Příjem obou skupin bude 46 g/den hroznového prášku (GP) nebo placebo prášku (P) po dobu 12 týdnů dvojitě zaslepeným způsobem. Hroznový prášek nebo placebo se přidá do vody a konzumuje se jako nápoj.

Každý týden budou účastníci kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, aby diskutovali s výzkumnými pracovníky nebo se účastnili sezení s otázkami a odpověďmi o účinku doplňku hroznového prášku nebo jakékoli záležitosti týkající se pokroku ve výzkumu. Účastníci budou sami hlásit úrovně fyzické aktivity každý týden po dobu 12 týdnů. Účastník si bude každý týden po dobu 12 týdnů sám zaznamenávat dietní záznam o délce 3 dnů, včetně 2 pracovních dnů a jednoho víkendového dne.

Každé dva týdny účastníci vyplní chuťový dotazník pro podrobnou zpětnou vazbu o názorech účastníků na doplněk hroznového prášku nebo placebo (příloha G).

Opakujte analýzy:

Hodnocení složení těla. Výše uvedený postup bude opakován na Klinice cvičení a sportovní výživy (HDB 011) na konci 12 týdnů.

Odběr krve. Flebotomista odebere 25 ml krve na konci 12týdenního výzkumného období v biochemické laboratoři Institutu pro zdraví žen (HDB 017) pro analýzy biomarkerů kostního séra.