Effect van volkorenpoeder op de lichaamssamenstelling, vet- en botserum-biomarkers bij postmenopauzale vrouwen

Onderzoeksprocedures

Inclusiecriteria:

• Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer
• Moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

• Insulineafhankelijke diabetes
• Schildklier aandoening

Potentiële vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 47 tot 63 jaar nemen via e-mail of telefoon contact op met de PI om interesse te tonen. De PI zal een mondeling script voordragen via de telefoon of via e-mail. Deelnemers die in aanmerking komen, maken afspraken met de onderzoekers van de Exercise and Sports Nutrition Clinic in het Institute for Women's Health, HDB 011, op de Texas Woman's University Denton-campus om vragen te stellen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Zodra de vragen zijn beantwoord en de geïnformeerde toestemming is ondertekend, vullen de deelnemers de volgende vragenlijsten in:

Demografische informatie vragenlijst. Dit identificeert en karakteriseert elke deelnemer (bijlage C).

Vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis. Het doel van de vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis is om de #6) medische geschiedenis en het fysieke fitheidsniveau van de deelnemer te verifiëren (bijlage D). Deelnemers met een voorgeschiedenis van elk type ziekte zoals diabetes (al dan niet insuline nodig) die interfereren met dit onderzoek zullen worden uitgesloten.

Dieetgeschiedenisvragenlijst (DHQ). Deze vragenlijst somt de andere bronnen van fytochemicaliën van de deelnemers op en evalueert de inname van voedingsstoffen (bijlage E).

Driedaagse inname via de voeding. Deze zelfevaluatie wordt gebruikt om de inname van groenten en fruit vast te leggen, waarbij de hoeveelheid, het tijdstip en het effect van de consumptie van druivenpoeder/placebo 3 dagen per week, inclusief 2 doordeweekse dagen en één weekenddag per week, gedurende 12 weken wordt beschreven (bijlage F ).

Beoordeling van de lichaamssamenstelling Er worden metingen van de lichaamssamenstelling uitgevoerd om het percentage vet en mager weefsel van de deelnemer te beoordelen. De lengte (tot op 0,1 cm nauwkeurig) en het gewicht (tot op 0,1 kg nauwkeurig) van de deelnemers worden gemeten met respectievelijk een vloerstaande stadiometer van Perspective Enterprises en een gekalibreerde elektronische weegschaal (Tanita-weegschaal) in de Exercise and Sport Nutrition Clinic ( HDB 011). Daarnaast wordt de tailleomtrek gemeten. De taille-tot-heupverhouding op de minimale taille- en maximale heuplocaties wordt gemeten met een Lufkin (W606PM) stalen meetlint (cm). De lengte (m) en het gewicht (kg) worden gebruikt om de body mass index (BMI = gewicht (kg)/lengte2 (m2)) van de deelnemer te meten. De deelnemers worden gerandomiseerd op basis van de Body Mass Index (BMI) in twee gelijke groepen. Elke groep heeft 20 deelnemers. De ene groep krijgt het druivenpoedersupplement en de tweede groep krijgt een placebo.

Deelnemers ondergaan een dual energy X-ray absorptiometry (DXA) scan (model DPX-IQ, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) in het Institute for Women's Health biochemie lab (HDB 017). Een onderzoeker zal de totale botmineraaldichtheid, percentages vet en vetvrije massa en regionale waarden van de android- of gynoidregio's meten. Deelnemers zullen straatkleding dragen die vrij is van metaal en plastic. Tijdens het ondergaan van de DXA-scan blijven deelnemers #10)roerloos in rugligging. De persoonsgegevens van alle lichaamssamenstellingsmetingen worden verzameld door de PI.

Bloedafname Deelnemers wordt gevraagd om nuchtere bloedmonsters te verstrekken voor het begin van de onderzoeksperiode. Vijfentwintig ml bloed zal worden verkregen in het biochemielaboratorium van het Institute for Women's Health (HDB 017) door een aderlatingsspecialist, die een naald in een ader in de arm van de deelnemer zal steken. Het bloed wordt verzameld in een buisje en het serum wordt ingevroren voor latere analyses.

Druiven- en placebopoedersupplement Eén groep (behandelingsgroep) van 20 deelnemers krijgt druivenpoedersupplement (GP), terwijl de andere groep (placebocontrolegroep) van 20 deelnemers placebopoedersupplement (P) krijgt. Het druivenpoeder komt overeen met 2 porties verse druiven/dag. De placebo is samengesteld uit tafelsuiker en zal qua uiterlijk en energie-inhoud vergelijkbaar zijn met het druivenpoeder. De inname van beide groepen is 46 g/dag druivenpoeder (GP) of placebopoeder (P) gedurende 12 weken op een dubbelblinde manier. Het druivenpoeder of placebo wordt aan water toegevoegd en als drank geconsumeerd.

Wekelijks wordt er telefonisch of per e-mail contact opgenomen met de deelnemers om met de onderzoekers te praten of deel te nemen aan vraag-en-antwoordsessies over het effect van het druivenpoedersupplement of over de voortgang van het onderzoek. Gedurende 12 weken rapporteren de deelnemers elke week hun fysieke activiteitenniveau. Ook zal een dieetverslag van 3 dagen, inclusief 2 weekdagen en een weekenddag, gedurende 12 weken elke week door de deelnemer zelf worden geregistreerd.

Om de twee weken vullen de deelnemers een smaakvragenlijst in voor gedetailleerde feedback over de mening van de deelnemers over het druivenpoedersupplement of placebo (bijlage G).

Herhaal analyses:

Beoordeling van de lichaamssamenstelling. Deze eerder besproken procedure wordt na 12 weken herhaald in de Exercise and Sport Nutrition Clinic (HDB 011).

Bloedafname. Een flebotomist neemt 25 ml bloed af aan het einde van de 12 weken durende onderzoeksperiode in het biochemielaboratorium van het Institute for Women's Health (HDB 017) voor analyse van botserumbiomarkers.