Влияние порошка цельного винограда на состав тела, биомаркеры жировой и костной сыворотки у женщин в постменопаузе

Процедуры исследования

Критерии включения:

• Клиническая диагностика болезни Альцгеймера
• Должен уметь глотать таблетки

Критерий исключения:

• Инсулинозависимый диабет
• Заболевание щитовидной железы

Потенциальные участники женского пола в возрасте от 47 до 63 лет свяжутся с PI по электронной почте или по телефону, чтобы выразить заинтересованность. PI прочитает устный сценарий по телефону или по электронной почте. Участницы, соответствующие требованиям, назначат встречи с исследователями из Клиники упражнений и спортивного питания Института женского здоровья, HDB 011, в кампусе Техасского женского университета в Дентоне, чтобы задать любые вопросы и подписать информированное согласие. После получения ответов на вопросы и подписания информированного согласия участники заполняют следующие анкеты:

Анкета демографической информации. Это идентифицирует и характеризует каждого участника (Приложение C).

Анкета истории болезни. Цель анкеты истории болезни состоит в том, чтобы проверить #6) историю болезни и уровень физической подготовки участника (Приложение D). Участники с историей любого типа заболеваний, таких как диабет (требующий или не требующий инсулина), которые могут помешать этому исследованию, будут исключены.

Анкета истории диеты (DHQ). В этом вопроснике перечислены другие источники фитохимикатов участников и оценивается потребление питательных веществ (Приложение E).

Трехдневный диетический рацион. Эта самостоятельная оценка используется для записи потребления фруктов и овощей с описанием количества, времени и эффекта потребления виноградного порошка/плацебо 3 дня в неделю, включая 2 рабочих дня и один выходной день каждую неделю, в течение 12 недель (Приложение F). ).

Оценка состава тела Измерения состава тела будут проводиться для оценки процентного содержания жира и мышечной ткани участника. Рост (с точностью до 0,1 см) и вес (с точностью до 0,1 кг) участников будут измерять с помощью напольного ростомера Perspective Enterprises и калиброванных электронных весов (весы Tanita) соответственно в Клинике физических упражнений и спортивного питания ( HDB 011). Кроме того, измеряется окружность талии. Соотношение талии и бедер в минимальном положении талии и максимальном положении бедер будет измеряться стальной измерительной лентой Lufkin (W606PM) (см). Рост (м) и вес (кг) будут использоваться для измерения индекса массы тела участника (ИМТ = вес (кг)/рост2 (м2)). Участники будут рандомизированы по индексу массы тела (ИМТ) на две равные группы. В каждой группе будет по 20 участников. Одна группа получит добавку из виноградного порошка, а вторая группа получит плацебо.

Участники пройдут двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) (модель DPX-IQ, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) в биохимической лаборатории Института женского здоровья (HDB 017). Исследователь измеряет общую минеральную плотность костей, процент жира и мышечной массы тела, а также региональные значения андроидных или гиноидных областей. Участники будут одеты в уличную одежду без металла и пластика. Во время сканирования DXA участники остаются #10)неподвижными в положении лежа на спине. Личные данные для всех измерений состава тела будут собираться PI.

Участникам забора крови будет предложено предоставить образцы крови натощак до начала периода исследования. Двадцать пять мл крови будут получены в биохимической лаборатории Института женского здоровья (HDB 017) флеботомистом, который введет иглу в вену на руке участницы. Кровь будет собрана в небольшую пробирку, а сыворотка заморожена для последующего анализа.

Добавка с виноградом и порошком плацебо Одна группа (группа лечения) из 20 участников будет получать добавку с виноградным порошком (GP), а другая группа (контрольная группа плацебо) из 20 участников будет получать добавку с порошком плацебо (P). Виноградный порошок эквивалентен 2 порциям свежего винограда в день. Плацебо состоит из столового сахара и будет похоже по внешнему виду и содержанию энергии на виноградный порошок. Потребление обеих групп будет составлять 46 г/день виноградного порошка (GP) или порошка плацебо (P) в течение 12 недель двойным слепым методом. Виноградный порошок или плацебо добавляют в воду и употребляют в виде напитка.

Еженедельно с участниками будут связываться по телефону или электронной почте, чтобы обсудить или принять участие в сеансах вопросов и ответов с исследователями о влиянии добавки из виноградного порошка или любых вопросах, касающихся хода исследований. Участники будут самостоятельно сообщать об уровне физической активности каждую неделю в течение 12 недель. Кроме того, запись диеты за 3 дня, включая 2 будних дня и один выходной день, будет записываться участником самостоятельно каждую неделю в течение 12 недель.

Каждые две недели участники будут заполнять анкету для получения подробных отзывов о мнениях участников о добавке виноградного порошка или плацебо (Приложение G).

Повторные анализы:

Оценка состава тела. Ранее обсуждавшаяся процедура будет повторена в Клинике упражнений и спортивного питания (HDB 011) по истечении 12 недель.

Забор крови. В конце 12-недельного исследовательского периода в лаборатории биохимии Института женского здоровья (HDB 017) флеботомист возьмет 25 мл крови для анализа биомаркеров костной сыворотки.