Wirkung von Volltraubenpulver auf die Körperzusammensetzung, Fett- und Knochenserum-Biomarker bei Frauen nach der Menopause

Forschungsverfahren

Einschlusskriterien:

• Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit
• Muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

• Insulinabhängiger Diabetes
• Schilddrüsenerkrankung

Potenzielle weibliche Teilnehmer im Alter von 47 bis 63 Jahren werden den PI per E-Mail oder Telefon kontaktieren, um ihr Interesse zu bekunden. Der PI wird am Telefon oder per E-Mail ein mündliches Skript vortragen. Qualifizierte Teilnehmer vereinbaren Termine mit den Forschern der Übungs- und Sporternährungsklinik im Institut für Frauengesundheit, HDB 011, auf dem Campus der Texas Woman's University Denton, um Fragen zu stellen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Sobald die Fragen beantwortet und die Einverständniserklärung unterzeichnet ist, füllen die Teilnehmer die folgenden Fragebögen aus:

Fragebogen zu demografischen Informationen. Dadurch wird jeder Teilnehmer identifiziert und charakterisiert (Anhang C).

Fragebogen zur Krankengeschichte. Der Zweck des Fragebogens zur Krankengeschichte besteht darin, die Krankengeschichte Nr. 6 und das körperliche Fitnessniveau des Teilnehmers zu überprüfen (Anhang D). Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Krankheiten jeglicher Art wie Diabetes (die Insulin erfordern oder nicht benötigen), die diese Forschungsstudie beeinträchtigen, werden ausgesondert.

Fragebogen zur Ernährungsgeschichte (DHQ). In diesem Fragebogen werden die anderen Quellen sekundärer Pflanzenstoffe der Teilnehmer aufgeführt und die Nährstoffaufnahme bewertet (Anhang E).

Dreitägige Nahrungsaufnahme. Diese selbst durchgeführte Beurteilung wird verwendet, um die Aufnahme von Obst und Gemüse zu dokumentieren und die Menge, den Zeitpunkt und die Wirkung des Verzehrs von Traubenpulver/Placebo an drei Tagen pro Woche, einschließlich zwei Wochentagen und einem Wochenendtag pro Woche, für 12 Wochen zu beschreiben (Anhang F ).

Beurteilung der Körperzusammensetzung Es werden Messungen der Körperzusammensetzung durchgeführt, um den Fett- und Muskelanteil des Teilnehmers zu bestimmen. Die Größe (auf 0,1 cm genau) und das Gewicht (auf 0,1 kg genau) der Teilnehmer werden mit einem bodenstehenden Stadiometer von Perspective Enterprises bzw. einer kalibrierten elektronischen Waage (Tanita-Waage) in der Exercise and Sport Nutrition Clinic gemessen ( HDB 011). Zusätzlich wird der Taillenumfang gemessen. Das Verhältnis von Taille zu Hüfte an der Stelle der minimalen Taille und der maximalen Hüfte wird mit einem Lufkin-Stahlmaßband (W606PM) (cm) gemessen. Die Größe (m) und das Gewicht (kg) werden verwendet, um den Body-Mass-Index des Teilnehmers zu messen (BMI = Gewicht (kg)/Größe2 (m2)). Die Teilnehmer werden nach dem Body-Mass-Index (BMI) in zwei gleiche Gruppen randomisiert. Jede Gruppe besteht aus 20 Teilnehmern. Eine Gruppe erhält das Traubenpulverpräparat und die zweite Gruppe erhält ein Placebo.

Die Teilnehmer werden einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DXA) (Modell DPX-IQ, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) im biochemischen Labor des Institute for Women's Health (HDB 017) unterzogen. Ein Forscher misst die gesamte Knochenmineraldichte, den Anteil an Fett und fettfreier Körpermasse sowie regionale Werte der Android- oder Gynoidregion. Die Teilnehmer tragen Straßenkleidung, die frei von Metall und Plastik ist. Während des DXA-Scans bleiben die Teilnehmer bewegungslos in Rückenlage. Die persönlichen Daten für alle Messungen der Körperzusammensetzung werden vom PI erfasst.

Teilnehmer der Blutabnahme werden gebeten, vor Beginn des Forschungszeitraums Nüchternblutproben abzugeben. 25 ml Blut werden im biochemischen Labor des Instituts für Frauengesundheit (HDB 017) von einem Phlebotomiker entnommen, der eine Nadel in eine Vene im Arm der Teilnehmerin einführt. Das Blut wird in einem Röhrchen gesammelt und das Serum für spätere Analysen eingefroren.

Trauben- und Placebo-Pulver-Ergänzung Eine Gruppe (Behandlungsgruppe) von 20 Teilnehmern erhält eine Traubenpulver-Ergänzung (GP), während die andere Gruppe (Placebo-Kontrollgruppe) von 20 Teilnehmern eine Placebo-Pulver-Ergänzung (P) erhält. Das Traubenpulver entspricht 2 Portionen frischen Weintrauben/Tag. Das Placebo besteht aus Haushaltszucker und ähnelt in Aussehen und Energiegehalt dem Traubenpulver. Die Einnahme beider Gruppen beträgt 12 Wochen lang im Doppelblindverfahren 46 g/Tag Traubenpulver (GP) oder Placebopulver (P). Das Traubenpulver oder Placebo wird dem Wasser zugesetzt und als Getränk getrunken.

Wöchentlich werden die Teilnehmer per Telefon oder E-Mail kontaktiert, um mit den Forschern über die Wirkung des Traubenpulverpräparats oder andere Fragen zum Forschungsfortschritt zu diskutieren oder an Frage-und-Antwort-Sitzungen mit ihnen teilzunehmen. Die Teilnehmer berichten 12 Wochen lang jede Woche selbst über ihr körperliches Aktivitätsniveau. Außerdem wird vom Teilnehmer 12 Wochen lang jede Woche eine Diätaufzeichnung von 3 Tagen, darunter 2 Wochentage und ein Wochenendtag, selbst aufgezeichnet.

Alle zwei Wochen füllen die Teilnehmer einen Geschmacksfragebogen aus, um detailliertes Feedback zu den Meinungen der Teilnehmer zum Traubenpulverpräparat oder zum Placebo zu erhalten (Anhang G).

Wiederholungsanalysen:

Beurteilung der Körperzusammensetzung. Diese zuvor besprochenen Verfahren werden am Ende der 12 Wochen in der Übungs- und Sporternährungsklinik (HDB 011) wiederholt.

Blutabnahme. Ein Phlebotomiker wird am Ende des 12-wöchigen Forschungszeitraums im biochemischen Labor des Instituts für Frauengesundheit (HDB 017) 25 ml Blut für die Analyse von Knochenserum-Biomarkern entnehmen.