Effekt av hel-druepulver på kroppssammensetning, fett og benserumbiomarkører hos postmenopausale kvinner

Forskningsprosedyrer

Inklusjonskriterier:

• Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
• Må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

• Insulinavhengig diabetes
• Skjoldbruskkjertelsykdom

Potensielle kvinnelige deltakere, i alderen 47 til 63, vil kontakte PI via e-post eller telefon for å uttrykke interesse. PI vil resitere et verbalt manus over telefon eller via e-post. Deltakere som kvalifiserer vil gjøre avtaler med forskerne i Exercise and Sports Nutrition Clinic i Institute for Women's Health, HDB 011, på Texas Woman's University Denton campus for å stille spørsmål og signere det informerte samtykket. Når spørsmålene er besvart og informert samtykke er signert, vil deltakerne fylle ut følgende spørreskjemaer:

Demografisk informasjon spørreskjema. Dette identifiserer og karakteriserer hver enkelt deltaker (vedlegg C).

Helsehistorie spørreskjema. Hensikten med det helsehistoriske spørreskjemaet er å verifisere #6) medisinsk historie og fysisk formnivå til deltakeren (vedlegg D). Deltakere med en historie med alle typer sykdommer som diabetes (som krever eller ikke krever insulin) som vil forårsake forstyrrelse av denne forskningsstudien, vil bli filtrert ut.

Kostholdshistorie spørreskjema (DHQ). Dette spørreskjemaet lister opp deltakernes andre kilder til fytokjemikalier og vurderer næringsinntak (vedlegg E).

Tre-dagers diettinntak. Denne selvadministrerte vurderingen brukes til å registrere inntak av frukt og grønnsaker, og beskriver mengden, tiden og effekten av konsum av druepulver/placebo 3 dager per uke, inkludert 2 ukedager og en helgedag hver uke, i 12 uker (vedlegg F) ).

Vurdering av kroppssammensetning Målinger av kroppssammensetning vil bli tatt for å vurdere deltakerens prosentandel av fett og magert vev. Høyden (til nærmeste 0,1 cm) og vekten (til nærmeste 0,1 kg) til deltakerne vil bli målt med henholdsvis et gulvstående Perspective Enterprises stadiometer og en kalibrert elektronisk skala (Tanita-skala), i trenings- og sportsnæringsklinikken ( HDB 011). I tillegg vil midjeomkretsen bli målt. Midje-til-hofte-forholdet ved minimal midje og maksimal hofteplassering vil bli målt med et Lufkin (W606PM) stålmålebånd (cm). Høyden (m) og vekt (kg) vil bli brukt til å måle deltakerens kroppsmasseindeks (BMI = vekt (kg)/høyde2 (m2)). Deltakerne vil bli randomisert etter Body Mass Index (BMI) i to like grupper. Hver gruppe vil ha 20 deltakere. En gruppe vil motta druepulvertilskuddet og den andre gruppen vil få placebo.

Deltakerne vil gjennomgå en dual energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning (modell DPX-IQ, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) i Institute for Women's Health biokjemilaboratorium (HDB 017). En forsker vil måle total bentetthet, prosentandeler av fett og mager kroppsmasse og regionale verdier for android- eller gynoidregionene. Deltakerne vil ha på seg gateklær fri for metall og plast. Mens de gjennomgår DXA-skanningen, vil deltakerne forbli #10) ubevegelige i ryggleie. Personopplysningene for all kroppssammensetningsmåling vil bli samlet inn av PI.

Blodprøvedeltakere vil bli bedt om å gi fastende blodprøver før begynnelsen av forskningsperioden. Tjuefem ml blod vil bli innhentet i Institute for Women's Health biokjemilaboratorium (HDB 017) av en phlebotomist, som vil sette inn en nål i en vene i deltakerens arm. Blodet vil bli samlet i et lite rør og serumet fryses for senere analyser.

Drue- og placebopulvertilskudd En gruppe (behandlingsgruppe) på 20 deltakere vil motta druepulver (GP)-tilskudd, mens den andre gruppen (placebokontrollgruppe) på 20 deltakere vil motta placebopulver (P)-tilskudd. Druepulveret tilsvarer 2 porsjoner ferske druer/dag. Placeboen er sammensatt av spisesukker og vil være lik druepulveret i utseende og energiinnhold. Inntaket av begge grupper vil være 46 g/dag med druepulver (GP) eller placebopulver (P) i 12 uker på en dobbeltblindet måte. Druepulveret eller placeboet vil bli tilsatt vann og konsumert som en drikkevare.

På ukentlig basis vil deltakerne bli kontaktet via telefon eller e-post for å diskutere med eller delta i spørsmål-og-svar-sesjoner med forskerne om effekten av druepulvertilskuddet eller noe som helst angående forskningsfremdriften. Deltakerne skal selv rapportere fysisk aktivitetsnivå hver uke i 12 uker. En diettrekord på 3 dager, inkludert 2 ukedager og en helgedag, vil også bli registrert av deltakeren hver uke i 12 uker.

Hver annen uke vil deltakerne fylle ut et smaksspørreskjema for detaljert tilbakemelding på deltakernes meninger om druepulvertilskuddet eller placebo (vedlegg G).

Gjenta analyser:

Vurderinger av kroppssammensetning. Disse tidligere omtalte prosedyrene vil bli gjentatt i trenings- og idrettsernæringsklinikken (HDB 011) etter 12 uker.

Blodtrekk. En phlebotomist vil ta 25 ml blod på slutten av den 12-ukers forskningsperioden i Institute for Women's Health biokjemilaboratorium (HDB 017) for analyser av beinserumbiomarkører.