Efecto del polvo de uva entera sobre biomarcadores de composición corporal, grasa y suero óseo en mujeres posmenopáusicas

Procedimientos de Investigación

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer
• Debe poder tragar tabletas

Criterio de exclusión:

• Diabetes insulinodependiente
• Enfermedad de tiroides

Las posibles participantes femeninas, de 47 a 63 años, se comunicarán con el IP por correo electrónico o por teléfono para expresar su interés. El IP recitará un guión verbal por teléfono o por correo electrónico. Las participantes que califiquen harán citas con los investigadores de la Clínica de Ejercicio y Nutrición Deportiva en el Instituto para la Salud de la Mujer, HDB 011, en el campus de Texas Woman's University Denton para hacer cualquier pregunta y firmar el consentimiento informado. Una vez respondidas las preguntas y firmado el consentimiento informado, los participantes completarán los siguientes cuestionarios:

Cuestionario de información demográfica. Este identifica y caracteriza a cada participante (Apéndice C).

Cuestionario de historial de salud. El propósito del cuestionario del historial de salud es verificar el #6) historial médico y el nivel de condición física del participante (Apéndice D). Los participantes con antecedentes de cualquier tipo de enfermedad, como diabetes (que requiera o no insulina) que interfieran con este estudio de investigación, serán excluidos.

Cuestionario de historial dietético (DHQ). Este cuestionario enumera otras fuentes de fitoquímicos de los participantes y evalúa la ingesta de nutrientes (Apéndice E).

Ingesta dietética de tres días. Esta evaluación autoadministrada se usa para registrar el consumo de frutas y verduras, y describe la cantidad, el tiempo y el efecto del consumo de uva en polvo/placebo 3 días a la semana, incluidos 2 días de semana y un día de fin de semana cada semana, durante 12 semanas (Apéndice F ).

Evaluación de la composición corporal Se tomarán medidas de la composición corporal para evaluar el porcentaje de grasa y tejido magro del participante. La altura (al 0,1 cm más próximo) y el peso (al 0,1 kg más próximo) de los participantes se medirán con un estadiómetro de suelo Perspective Enterprises y una báscula electrónica calibrada (báscula Tanita), respectivamente, en la Clínica de Ejercicio y Nutrición Deportiva ( HDB 011). Además, se medirá la circunferencia de la cintura. La relación cintura-cadera en las ubicaciones de cintura mínima y cadera máxima se medirá con una cinta métrica de acero Lufkin (W606PM) (cm). La altura (m) y el peso (kg) se utilizarán para medir el índice de masa corporal del participante (IMC = peso (kg)/altura2 (m2)). Los participantes serán asignados aleatoriamente por Índice de Masa Corporal (IMC) en dos grupos iguales. Cada grupo tendrá 20 participantes. Un grupo recibirá el suplemento de uva en polvo y el segundo grupo recibirá un placebo.

Los participantes se someterán a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) (modelo DPX-IQ, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) en el laboratorio de bioquímica del Instituto para la Salud de la Mujer (HDB 017). Un investigador medirá la densidad mineral ósea total, los porcentajes de masa corporal grasa y magra y los valores regionales de las regiones ginoide o androide. Los participantes llevarán ropa de calle libre de cualquier metal y plástico. Mientras se someten a la exploración DXA, los participantes permanecerán #10) inmóviles en posición supina. Los datos personales para todas las mediciones de composición corporal serán recopilados por el PI.

Se les pedirá a los participantes de extracción de sangre que proporcionen muestras de sangre en ayunas antes del comienzo del período de investigación. Se obtendrán veinticinco ml de sangre en el laboratorio de bioquímica del Instituto para la Salud de la Mujer (HDB 017) por un flebotomista, quien insertará una aguja en una vena del brazo de la participante. La sangre se recogerá en un pequeño tubo y el suero se congelará para análisis posteriores.

Suplemento de polvo de uva y placebo Un grupo (grupo de tratamiento) de 20 participantes recibirá un suplemento de polvo de uva (GP) mientras que el otro grupo (grupo de control de placebo) de 20 participantes recibirá un suplemento de polvo de placebo (P). El polvo de uva equivale a 2 raciones de uva fresca/día. El placebo está compuesto de azúcar de mesa y será similar en apariencia y contenido energético al polvo de uva. La ingesta de ambos grupos será de 46 g/día de polvo de uva (GP) o polvo de placebo (P) durante 12 semanas de forma doble ciego. El polvo de uva o el placebo se agregará al agua y se consumirá como bebida.

Semanalmente, se contactará a los participantes por teléfono o correo electrónico para discutir o participar en sesiones de preguntas y respuestas con los investigadores sobre el efecto del suplemento de uva en polvo o cualquier asunto relacionado con el progreso de la investigación. Los participantes autoinformarán los niveles de actividad física cada semana durante 12 semanas. Además, el participante registrará una dieta de 3 días, incluidos 2 días de semana y un día de fin de semana, cada semana durante 12 semanas.

Cada dos semanas, los participantes completarán un cuestionario de sabor para recibir comentarios detallados sobre las opiniones de los participantes sobre el suplemento de uva en polvo o el placebo (Apéndice G).

Repita los análisis:

Evaluaciones de composición corporal. Estos procedimientos discutidos anteriormente se repetirán en la Clínica de Ejercicio y Nutrición Deportiva (HDB 011) al final de las 12 semanas.

Extracción de sangre. Un flebotomista tomará 25 ml de sangre al final del período de investigación de 12 semanas en el laboratorio de bioquímica del Instituto para la Salud de la Mujer (HDB 017) para análisis de biomarcadores de suero óseo.