Wpływ proszku z całych winogron na skład ciała, biomarkery surowicy tłuszczowej i kostnej u kobiet po menopauzie

Procedury badawcze

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera
• Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

• Cukrzyca insulinozależna
• Choroba tarczycy

Potencjalne uczestniczki w wieku od 47 do 63 lat skontaktują się z PI przez e-mail lub telefon, aby wyrazić zainteresowanie. PI wyrecytuje ustny scenariusz przez telefon lub e-mail. Zakwalifikowane uczestniczki umówią się na spotkanie z naukowcami z Kliniki Ćwiczeń i Żywienia Sportowego w Instytucie Zdrowia Kobiet, HDB 011, na kampusie Texas Woman's University w Denton, aby zadać wszelkie pytania i podpisać świadomą zgodę. Po udzieleniu odpowiedzi na pytania i podpisaniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią następujące kwestionariusze:

Kwestionariusz informacji demograficznych. To identyfikuje i charakteryzuje każdego uczestnika (Załącznik C).

Kwestionariusz historii zdrowia. Ankieta historii zdrowia ma na celu zweryfikowanie #6) historii choroby oraz poziomu sprawności fizycznej uczestnika (Załącznik D). Uczestnicy z historią jakiegokolwiek rodzaju chorób, takich jak cukrzyca (wymagająca lub niewymagająca podawania insuliny), które mogą zakłócać to badanie, zostaną wykluczeni.

Kwestionariusz historii diety (DHQ). Kwestionariusz ten wymienia inne źródła fitochemikaliów uczestników i ocenia spożycie składników odżywczych (Załącznik E).

Dieta trzydniowa. Ta samodzielna ocena służy do rejestrowania spożycia owoców i warzyw, opisując ilość, czas i wpływ spożycia proszku winogronowego/placebo przez 3 dni w tygodniu, w tym 2 dni powszednie i jeden weekend w każdym tygodniu, przez 12 tygodni (Załącznik F) ).

Ocena składu ciała Pomiary składu ciała zostaną przeprowadzone w celu oceny procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej u uczestnika. Wzrost (z dokładnością do 0,1 cm) i waga (z dokładnością do 0,1 kg) uczestników będą mierzone odpowiednio za pomocą stojącego na podłodze stadiometru Perspective Enterprises i skalibrowanej wagi elektronicznej (skala Tanita) w Klinice ćwiczeń i żywienia sportowego ( HDB 011). Dodatkowo zostanie zmierzony obwód talii. Stosunek talii do bioder w miejscu minimalnej talii i maksymalnych bioder będzie mierzony stalową taśmą mierniczą Lufkin (W606PM) (cm). Wzrost (m) i waga (kg) zostaną wykorzystane do pomiaru wskaźnika masy ciała uczestnika (BMI = waga (kg)/wzrost2 (m2)). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) do dwóch równych grup. W każdej grupie będzie 20 uczestników. Jedna grupa otrzyma suplement w postaci proszku winogronowego, a druga grupa otrzyma placebo.

Uczestniczki zostaną poddane badaniu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (model DPX-IQ, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) w laboratorium biochemicznym Institute for Women's Health (HDB 017). Badacz zmierzy całkowitą gęstość mineralną kości, procentową zawartość tłuszczu i beztłuszczowej masy ciała oraz regionalne wartości regionów androidalnych lub gynoidalnych. Uczestnicy będą nosić odzież miejską pozbawioną elementów metalowych i plastikowych. Podczas skanowania DXA uczestnicy pozostaną #10)bez ruchu w pozycji leżącej. Dane osobowe do wszystkich pomiarów składu ciała będą zbierane przez PI.

Uczestnicy pobierania krwi zostaną poproszeni o dostarczenie próbek krwi na czczo przed rozpoczęciem okresu badawczego. Dwadzieścia pięć ml krwi zostanie pobrane w laboratorium biochemicznym Instytutu Zdrowia Kobiet (HDB 017) przez flebotomistę, który wprowadzi igłę do żyły na ramieniu uczestniczki. Krew zostanie pobrana do małej probówki, a surowica zamrożona do późniejszych analiz.

Suplement winogronowy i placebo Jedna grupa (grupa leczona) złożona z 20 uczestników otrzyma suplement z proszkiem winogronowym (GP), podczas gdy druga grupa (grupa kontrolna placebo) złożona z 20 uczestników otrzyma suplement placebo w proszku (P). Proszek winogronowy odpowiada 2 porcjom świeżych winogron dziennie. Placebo składa się z cukru stołowego i będzie podobne pod względem wyglądu i zawartości energii do proszku winogronowego. Spożycie w obu grupach będzie wynosiło 46 g dziennie proszku winogronowego (GP) lub proszku placebo (P) przez 12 tygodni w sposób podwójnie ślepy. Proszek winogronowy lub placebo zostanie dodany do wody i spożyty jako napój.

Co tydzień uczestnicy będą kontaktowani telefonicznie lub e-mailowo w celu przedyskutowania lub wzięcia udziału w sesjach pytań i odpowiedzi z naukowcami na temat wpływu dodatku proszku winogronowego lub jakiejkolwiek sprawy dotyczącej postępu badań. Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać poziom aktywności fizycznej co tydzień przez 12 tygodni. Ponadto, zapis diety z 3 dni, w tym 2 dni powszednie i jeden weekend, będzie zapisywany przez uczestnika co tydzień przez 12 tygodni.

Co dwa tygodnie uczestnicy będą wypełniać kwestionariusz smaku, aby uzyskać szczegółowe informacje zwrotne na temat opinii uczestników na temat suplementu w proszku z winogron lub placebo (Załącznik G).

Powtórz analizy:

Oceny składu ciała. Omówione wcześniej procedury zostaną powtórzone w Klinice Ćwiczenia i Żywienia Sportowego (HDB 011) pod koniec 12 tygodnia.

Rysunek krwi. Lekarz flebotomista pobierze 25 ml krwi na koniec 12-tygodniowego okresu badawczego w laboratorium biochemicznym Instytutu Zdrowia Kobiet (HDB 017) do analizy biomarkerów surowicy kostnej.