Kokonaisen rypäleen jauheen vaikutus kehon koostumukseen, rasva- ja luuseerumin biomarkkereihin postmenopausaalisilla naisilla

Tutkimusmenettelyt

Sisällyttämiskriteerit:

• Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
• Pitää pystyä nielemään tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

• Insuliiniriippuvainen diabetes
• Kilpirauhasen vajaatoiminta

Mahdolliset 47–63-vuotiaat naispuoliset osallistujat ottavat yhteyttä PI:hen sähköpostitse tai puhelimitse ilmaistakseen kiinnostuksensa. PI lausuu suullisen käsikirjoituksen puhelimitse tai sähköpostitse. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuuden, varaavat tapaamisia tutkijoiden kanssa Exercise and Sports Nutrition Clinicissä Institute for Women's Healthissa, HDB 011, Texas Woman's University Dentonin kampuksella, jotta he voivat esittää kysymyksiä ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Kun kysymyksiin on vastattu ja tietoinen suostumus on allekirjoitettu, osallistujat täyttävät seuraavat kyselylomakkeet:

Väestötietojen kyselylomake. Tämä yksilöi ja luonnehtii jokaisen osallistujan (Liite C).

Terveyshistorian kyselylomake. Terveyshistoriakyselyn tarkoituksena on varmistaa #6) osallistujan sairaushistoria ja fyysinen kuntotaso (Liite D). Osallistujat, joilla on ollut minkä tahansa tyyppisiä sairauksia, kuten diabetes (joka vaatii tai ei vaadi insuliinia), jotka häiritsevät tätä tutkimusta, seulotaan.

Ruokavaliohistorian kyselylomake (DHQ). Tässä kyselyssä luetellaan osallistujien muut fytokemikaalien lähteet ja arvioidaan ravintoaineiden saantia (Liite E).

Kolmen päivän ruokavalio. Tätä itsetehtävää arviota käytetään kirjaamaan hedelmien ja vihannesten saanti, ja se kuvaa rypälejauheen/plasebon kulutuksen määrää, aikaa ja vaikutusta 3 päivänä viikossa, mukaan lukien 2 arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä joka viikko, 12 viikon ajan (Liite F ).

Kehon koostumuksen arviointi Kehonkoostumusmittauksilla arvioidaan osallistujan rasva- ja vähärasvaisen kudoksen prosenttiosuutta. Osallistujien pituus (0,1 cm:n tarkkuudella) ja paino (0,1 kg:n tarkkuudella) mitataan lattialla seisova Perspective Enterprises -stadiometrillä ja kalibroidulla elektronisella vaa'alla (Tanita-vaaka) Harjoitus- ja Urheiluravitsemusklinikalla ( HDB 011). Lisäksi mitataan vyötärön ympärysmitta. Vyötärön ja lantion välinen suhde minimivyötärön ja maksimaalisen lantion kohdissa mitataan Lufkinin (W606PM) teräksisellä mittanauhalla (cm). Pituutta (m) ja painoa (kg) käytetään osallistujan painoindeksin mittaamiseen (BMI = paino (kg)/pituus2 (m2)). Osallistujat satunnaistetaan kehon massaindeksin (BMI) mukaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Jokaisessa ryhmässä on 20 osallistujaa. Yksi ryhmä saa rypälejauhetta ja toinen ryhmä lumelääkettä.

Osallistujille suoritetaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -skannaus (malli DPX-IQ, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) Institute for Women's Healthin biokemian laboratoriossa (HDB 017). Tutkija mittaa luun kokonaistiheyden, rasva- ja laihamassan prosenttiosuudet sekä androidin tai gynoidin alueiden alueelliset arvot. Osallistujat käyttävät katuvaatteita, joissa ei ole metallia ja muovia. DXA-skannauksen aikana osallistujat pysyvät #10) liikkumattomina makuuasennossa. PI kerää henkilötiedot kaikista kehonkoostumusmittauksista.

Verinäytteenotto Osallistujia pyydetään toimittamaan paastoverinäytteet ennen tutkimusjakson alkua. Flebotomisti ottaa 25 ml verta Institute for Women's Healthin biokemian laboratoriossa (HDB 017), joka pistää neulan osallistujan käsivarteen laskimoon. Veri kerätään pieneen putkeen ja seerumi jäädytetään myöhempiä analyyseja varten.

Rypäle- ja plasebojauhelisä Yksi 20 osallistujan ryhmä (hoitoryhmä) saa rypälejauhetta (GP) ja toinen 20 osallistujan ryhmä (plasebo-kontrolliryhmä) lumelääkejauhetta (P). Rypälejauhe vastaa 2 annosta tuoreita viinirypäleitä päivässä. Plasebo koostuu pöytäsokerista ja on ulkonäöltään ja energiasisällöltään samanlainen kuin rypälejauhe. Molempien ryhmien saanti on 46 g/päivä rypälejauhetta (GP) tai plasebojauhetta (P) 12 viikon ajan kaksoissokkoutetulla tavalla. Rypälejauhe tai lumelääke lisätään veteen ja kulutetaan juomana.

Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse keskustellakseen tutkijoiden kanssa tai osallistuakseen kysymys-vastaus-istuntoihin rypälejauhelisän vaikutuksesta tai mistä tahansa tutkimuksen edistymiseen liittyvästä asiasta. Osallistujat raportoivat itse fyysisen aktiivisuustasonsa joka viikko 12 viikon ajan. Lisäksi osallistuja tallentaa itse joka viikko 12 viikon ajan 3 päivän ruokavaliotietueen, mukaan lukien 2 arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä.

Kahden viikon välein osallistujat täyttävät makukyselyn saadakseen yksityiskohtaista palautetta osallistujien mielipiteistä rypälejauheen lisäaineesta tai lumelääkkeestä (Liite G).

Toista analyysit:

Kehonkoostumusarvioinnit. Nämä aiemmin käsitellyt menettelyt toistetaan Harjoitus- ja urheiluravitsemusklinikalla (HDB 011) 12 viikon lopussa.

Verenotto. Flebotomisti ottaa 25 ml verta 12 viikon tutkimusjakson päätteeksi Institute for Women's Healthin biokemian laboratoriossa (HDB 017) luuseerumin biomarkkereiden analyyseja varten.