Virkning af heldruepulver på kropssammensætning, fedt- og knogleserumbiomarkører hos postmenopausale kvinder

Forskningsprocedurer

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
• Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

• Insulinafhængig diabetes
• Skjoldbruskkirtelsygdom

Potentielle kvindelige deltagere i alderen 47 til 63 vil kontakte PI via e-mail eller telefon for at udtrykke interesse. PI'en vil recitere et verbalt manuskript over telefonen eller via e-mail. Deltagere, der kvalificerer sig, vil lave aftaler med forskerne i Exercise and Sports Nutrition Clinic i Institute for Women's Health, HDB 011, på Texas Woman's University Denton campus for at stille spørgsmål og underskrive det informerede samtykke. Når spørgsmålene er besvaret og informeret samtykke er underskrevet, vil deltagerne udfylde følgende spørgeskemaer:

Spørgeskema med demografiske oplysninger. Dette identificerer og karakteriserer hver enkelt deltager (bilag C).

Sundhedshistorie spørgeskema. Formålet med det sundhedshistoriske spørgeskema er at verificere #6) sygehistorie og fysisk konditionsniveau for deltageren (bilag D). Deltagere med en historie med enhver form for sygdomme som diabetes (der kræver eller ikke kræver insulin), som vil forårsage forstyrrelse af denne forskningsundersøgelse, vil blive screenet ud.

Kosthistorie spørgeskema (DHQ). Dette spørgeskema lister deltagernes øvrige kilder til fytokemikalier og vurderer næringsstofindtaget (bilag E).

Tre-dages diætindtag. Denne selvadministrerede vurdering bruges til at registrere indtagelse af frugt og grøntsager, der beskriver mængden, tidspunktet og effekten af ​​indtagelse af druepulver/placebo 3 dage om ugen, inklusive 2 hverdage og en weekenddag hver uge, i 12 uger (bilag F) ).

Vurdering af kropssammensætning Der vil blive taget målinger af kropssammensætning for at vurdere deltagerens procentdel af fedt og magert væv. Højden (til nærmeste 0,1 cm) og vægten (til nærmeste 0,1 kg) af deltagere vil blive målt med henholdsvis et gulvstående Perspective Enterprises stadiometer og en kalibreret elektronisk vægt (Tanita-skala) i trænings- og sportsernæringsklinikken ( HDB 011). Derudover vil taljeomkreds blive målt. Talje-til-hofte-forholdet ved de minimale talje- og maksimale hofteplaceringer vil blive målt med et Lufkin (W606PM) stålmålebånd (cm). Højden (m) og vægt (kg) vil blive brugt til at måle deltagerens kropsmasseindeks (BMI = vægt (kg)/højde2 (m2)). Deltagerne vil blive randomiseret efter Body Mass Index (BMI) i to lige store grupper. Hver gruppe vil have 20 deltagere. Den ene gruppe vil modtage druepulvertilskuddet, og den anden gruppe vil modtage placebo.

Deltagerne vil gennemgå en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning (model DPX-IQ, Lunar Prodigy Advance, PA +302666, GE Medical Systems Pewaukee, WI) i Institute for Women's Health biokemiske laboratorium (HDB 017). En forsker vil måle total knoglemineraltæthed, procenter af fedt og mager kropsmasse og regionale værdier af android- eller gynoidregionerne. Deltagerne vil bære gadetøj fri for metal og plastik. Mens de gennemgår DXA-scanningen, vil deltagerne forblive #10) ubevægelige i liggende stilling. De personlige data for al kropssammensætningsmåling vil blive indsamlet af PI.

Blodprøvedeltagere vil blive bedt om at give fastende blodprøver inden begyndelsen af ​​forskningsperioden. Femogtyve ml blod vil blive opnået i Institute for Women's Health biokemiske laboratorium (HDB 017) af en phlebotomist, som vil indsætte en nål i en vene i deltagerens arm. Blodet vil blive opsamlet i et lille rør og serummet frosset til senere analyser.

Drue- og placebopulvertilskud En gruppe (behandlingsgruppe) på 20 deltagere vil modtage tilskud til druepulver (GP), mens den anden gruppe (placebokontrolgruppe) på 20 deltagere vil modtage placebopulver (P) supplement. Druepulveret svarer til 2 portioner friske druer/dag. Placeboen er sammensat af spisesukker og vil i udseende og energiindhold ligne druepulveret. Indtagelsen af ​​begge grupper vil være 46 g/dag af druepulver (GP) eller placebopulver (P) i 12 uger på en dobbeltblændet måde. Druepulveret eller placeboen tilsættes vand og indtages som en drik.

På ugentlig basis vil deltagerne blive kontaktet via telefon eller e-mail for at diskutere med eller deltage i spørgsmål-og-svar-sessioner med forskerne om effekten af ​​druepulvertilskuddet eller ethvert spørgsmål vedrørende forskningens fremskridt. Deltagerne vil selv rapportere deres fysiske aktivitetsniveau hver uge i 12 uger. Desuden vil en kostrekord på 3 dage, inklusive 2 hverdage og en weekenddag, blive registreret selv af deltageren hver uge i 12 uger.

Hver anden uge vil deltagerne udfylde et smagsspørgeskema for detaljeret feedback på deltagernes mening om druepulvertilskuddet eller placebo (bilag G).

Gentag analyser:

Vurdering af kropssammensætning. Disse tidligere omtalte procedurer vil blive gentaget i trænings- og sportsernæringsklinikken (HDB 011) efter 12 uger.

Blodtrækning. En phlebotomist vil tage 25 ml blod i slutningen af ​​den 12-ugers forskningsperiode i Institute for Women's Health biokemiske laboratorium (HDB 017) til analyser af knogleserumbiomarkører.