NEMS 在 ICU 后康复中的作用
2015年6月17日 更新者：Serafim Nanas、University of Athens
神经肌肉电刺激作为 ICU 后康复工具的作用
本研究的目的是调查 NEMS 作为重病后肌肉无力康复工具的作用。
研究人员假设 NEMS 与运动康复相结合将在恢复肌肉力量方面发挥有益作用
研究概览
详细说明
危重病幸存者会出现严重的身体损伤，这与短期和长期的功能能力和健康相关生活质量下降有关。
神经肌肉电刺激 (NEMS) 已被提议作为严重慢性阻塞性肺疾病和慢性心力衰竭患者无法进行主动运动的替代运动方式。 NEMS 也被用作重症监护病房 (ICU) 获得性无力 (ICUAW) 的预防工具。 到目前为止，它作为 ICU 后康复工具的作用尚未得到评估。
一项随机干预研究旨在评估 NEMS 作为危重病幸存者康复工具的疗效。 患者在分层随机化后从 ICU 出院的第一天被分配到 NEMS 组或对照组。 在 NEMS 组中，NEMS 将每天同时应用于 NEMS 组的双下肢（股四头肌和腓骨长肌），以及个性化的锻炼计划。 NEMS 课程将持续到患者出院。 在对照组中，在物理治疗方面，假 NEMS 将与标准护理一起应用。 两组患者出院时都会收到一本康复手册。 NEMS 组中肌肉无力明显的患者将在家中进行为期 2 个月的 NEMS 训练。 患者在出院后 3 个月和 6 个月时接受评估
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊
- First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在 ICU 停留期间接受机械通气 > 72 小时
- 能够执行简单命令的患者（能够通过 MRC 量表进行评估）
排除标准：
- 年龄 < 18 > 85 岁
- 怀孕
- 预先存在的神经肌肉疾病（例如 重力）
- 不允许实施 NEMS 的骨折或皮肤损伤
- 起搏器或除颤器的存在
- 脊柱骨折，因此无法活动
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假手术组
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神经肌肉电刺激假手术
其他名称：
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实验性的：NEMS集团
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双下肢（股四头肌和腓骨长肌）同时进行 NEMS 训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌肉力量
大体时间：长达 2.5 年
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长达 2.5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：长达 2.5 年
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长达 2.5 年
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功能能力
大体时间：长达 2.5 年
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功能能力将通过 FIM 分数进行评估
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长达 2.5 年
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生活质量
大体时间：长达 2.5 年
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长达 2.5 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 获得性无力 (ICUAW) 患者出院时的肌肉力量
大体时间：长达 2.5 年
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在诊断为 ICUAW 的患者亚组中，将评估 NEMS 组患者与假 NEMS 组相比肌肉力量的改善情况
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长达 2.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serafim Nanas, Professor、University of Athens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月28日
首次发布 (估计)
2012年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月17日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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