ICU 후 재활을 위한 NEMS의 역할
ICU 후 재활을 위한 도구로서의 신경근 전기 자극의 역할
연구 개요
상세 설명
치명적인 질병의 생존자는 장단기적으로 감소된 기능적 능력 및 건강 관련 삶의 질과 관련된 심각한 신체 장애를 보입니다.
신경근 전기 자극(NEMS)은 활동적인 운동을 수행할 수 없는 중증 만성 폐쇄성 폐질환 및 만성 심부전 환자의 대체 운동 방식으로 제안되었습니다. NEMS는 중환자실(ICU) 후천성 약화(ICUAW)에 대한 예방 도구로도 사용되었습니다. ICU 이후 재활을 위한 도구로서의 역할은 지금까지 평가되지 않았습니다.
중증 질환 생존자를 위한 재활 도구로서 NEMS의 효능을 평가하기 위해 무작위 개입 연구를 설계했습니다. 층화 무작위배정 후 환자가 ICU에서 퇴원하는 첫날은 NEMS 그룹 또는 대조군으로 배정됩니다. NEMS 그룹에서는 NEMS 그룹의 양쪽 다리(대퇴사두근 및 장비골근)에 동시에 NEMS를 매일 적용하고 개인별 운동 프로그램을 제공합니다. NEMS 세션은 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 계속됩니다. 대조군에서는 가짜 NEMS가 물리 치료와 관련하여 표준 치료와 함께 적용될 것입니다. 두 그룹의 퇴원 환자는 재활 소책자를 받게 됩니다. 상당한 근육 약화가 있는 NEMS 그룹의 환자는 2개월 동안 집에서 NEMS 세션을 갖게 됩니다. 환자는 퇴원 후 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스
- First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICU 입원 중 72시간 이상 인공호흡을 받는 환자
- 간단한 명령을 수행할 수 있는 환자(MRC 척도로 평가 가능)
제외 기준:
- 연령 < 18 > 85세
- 임신
- 기존의 신경근 질환(예: 그래비스)
- NEMS 시행을 허용하지 않는 골절 또는 피부 병변
- 맥박 조정기 또는 제세동기의 존재
- 동원을 허용하지 않는 척추 골절
- BMI > 35kg/m2
- 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 그룹
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신경근 전기 자극의 가짜 세션
다른 이름들:
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실험적: NEMS 그룹
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양쪽 하지(사두근 및 장골근)에 동시에 NEMS 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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근력
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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기능적 능력
기간: 최대 2.5년
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기능적 능력은 FIM 점수로 평가됩니다.
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최대 2.5년
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삶의 질
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 퇴원 시 ICU 후천적 약화(ICUAW) 환자의 근력
기간: 최대 2.5년
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ICUAW로 진단된 환자의 하위 그룹에서 근력 개선은 샴-NEMS 그룹과 비교하여 NEMS 그룹의 환자에서 평가됩니다.
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최대 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serafim Nanas, Professor, University of Athens
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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