Роль NEMS для реабилитации после интенсивной терапии
Роль нейромышечной электростимуляции как инструмента реабилитации после интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У выживших после критического заболевания наблюдаются значительные физические нарушения, связанные со снижением функциональных способностей и качества жизни, связанного со здоровьем, как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NEMS) была предложена в качестве альтернативного метода физических упражнений для пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких и хронической сердечной недостаточностью, которые не могут выполнять активные физические упражнения. NEMS также использовался в качестве профилактического инструмента для приобретенной слабости отделения интенсивной терапии (ICUW) (ICUAW). Его роль как инструмента реабилитации после интенсивной терапии до сих пор не оценена.
Рандомизированное интервенционное исследование было разработано для оценки эффективности NEMS как реабилитационного инструмента для выживших в критическом состоянии. В первый день выписки пациентов из отделения интенсивной терапии после стратифицированной рандомизации назначают в группу NEMS или в контрольную группу. В группе NEMS NEMS будет применяться к обеим нижним конечностям группы NEMS одновременно (четырехглавая мышца бедра и длинная малоберцовая мышца) ежедневно вместе с индивидуальной программой упражнений. Сеансы NEMS будут продолжаться до выписки пациента из больницы. В контрольной группе фиктивная НЭМС будет применяться наряду со стандартным уходом, когда речь идет о физиотерапии. При выписке из стационара пациенты обеих групп получат реабилитационный буклет. Пациенты из группы NEMS со значительной мышечной слабостью будут проходить сеансы NEMS дома в течение 2 месяцев. Пациенты оцениваются через 3 и 6 месяцев после выписки из стационара.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 72 часов во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- Пациенты, способные выполнять простые команды (можно оценить по шкале MRC)
Критерий исключения:
- возраст < 18 > 85 лет
- беременность
- ранее существовавшее нервно-мышечное заболевание (например, Гравис)
- переломы или повреждения кожи, не позволяющие выполнить НЭМС
- наличие кардиостимулятора или дефибриллятора
- переломы позвоночника, которые не позволяют мобилизовать
- ИМТ > 35 кг/м2
- неизлечимая болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам группа
|
Имитационные сеансы нервно-мышечной электростимуляции
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа НЭМС
|
Сеансы НЭМС на обе нижние конечности (квадрицепсы и длинную малоберцовую мышцу) одновременно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: до 2,5 лет
|
до 2,5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 2,5 лет
|
до 2,5 лет
|
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: до 2,5 лет
|
Функциональные способности будут оцениваться по шкале FIM.
|
до 2,5 лет
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: до 2,5 лет
|
до 2,5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила у пациентов с приобретенной слабостью в ОРИТ (ПСН) при выписке из ОРИТ
Временное ограничение: до 2,5 лет
|
В подгруппе пациентов с диагнозом ICUAW улучшение мышечной силы будет оцениваться у пациентов группы NEMS по сравнению с группой фиктивного NEMS.
|
до 2,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serafim Nanas, Professor, University of Athens
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SN01032010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .