Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role NEMS pro rehabilitaci po JIP

17. června 2015 aktualizováno: Serafim Nanas, University of Athens

Role neuromuskulární elektrické stimulace jako nástroje pro rehabilitaci po JIP

Účelem této studie je prozkoumat roli NEMS jako rehabilitačního nástroje pro svalovou slabost po kritickém onemocnění. Výzkumníci předpokládali, že NEMS v kombinaci s rehabilitací cvičením bude mít prospěšnou roli při obnově svalové síly

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osoby, které přežily kritické onemocnění, mají významné tělesné postižení, které je spojeno se sníženou funkční schopností a kvalitou života související se zdravím v krátkodobém i dlouhodobém horizontu.

Neuromuskulární elektrická stimulace (NEMS) byla navržena jako alternativní cvičební modalita u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí a chronickým srdečním selháním, kteří nemohou vykonávat aktivní cvičení. NEMS se také používá jako preventivní nástroj pro jednotku intenzivní péče (JIP) získanou slabost (ICUAW). Jeho role jako nástroje pro rehabilitaci po JIP nebyla dosud hodnocena.

Byla navržena randomizovaná intervenční studie k posouzení účinnosti NEMS jako rehabilitačního nástroje pro pacienty s kritickou nemocí. První den, kdy jsou pacienti po stratifikované randomizaci propuštěni z JIP, jsou zařazeni do skupiny NEMS nebo do kontrolní skupiny. Ve skupině NEMS bude NEMS aplikován na obě dolní končetiny skupiny NEMS současně (m. quadriceps femoris a peroneus longus) na denní bázi spolu s personalizovaným cvičebním programem. Sezení NEMS budou pokračovat až do propuštění pacienta z nemocnice. V kontrolní skupině bude aplikován simulovaný NEMS spolu se standardní péčí, pokud jde o fyzioterapii. Při propuštění z nemocnice obdrží pacienti obou skupin rehabilitační brožuru. Pacienti ve skupině NEMS, kteří mají významnou svalovou slabost, budou mít NEMS sezení doma po dobu 2 měsíců. Pacienti jsou hodnoceni 3 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pod umělou ventilací po dobu > 72 hodin během pobytu na JIP
  • Pacienti schopni provádět jednoduché příkazy (lze vyhodnotit stupnicí MRC)

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 > 85 let
  • těhotenství
  • již existující neuromuskulární onemocnění (např. Gravis)
  • zlomeniny nebo kožní léze, které neumožňují provedení NEMS
  • přítomnost kardiostimulátoru nebo defibrilátoru
  • zlomeniny páteře, které neumožňují mobilizaci
  • BMI > 35 kg/m2
  • terminální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Postup: Falešný
Falešná sezení neuromuskulární elektrické stimulace
Ostatní jména:
  • Falešná neuromuskulární elektrická stimulace
Experimentální: Skupina NEMS
Postup: NEMS
NEMS sezení na obou dolních končetinách (quadriceps a peroneus longus) současně
Ostatní jména:
  • Neuromuskulární elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: do 2,5 roku
do 2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 2,5 roku
do 2,5 roku
Funkční schopnost
Časové okno: do 2,5 roku
Funkční schopnost bude hodnocena FIM skóre
do 2,5 roku
Kvalita života
Časové okno: do 2,5 roku
do 2,5 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla u pacientů se získanou slabostí na JIP (ICUAW) při propuštění z JIP
Časové okno: do 2,5 roku
V podskupině pacientů s diagnózou ICUAW bude hodnoceno zlepšení svalové síly u pacientů ve skupině NEMS ve srovnání se skupinou s falešnou NEMS
do 2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serafim Nanas, Professor, University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SN01032010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na NEMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit