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O papel do NEMS para a reabilitação pós-UTI

17 de junho de 2015 atualizado por: Serafim Nanas, University of Athens

O Papel da Estimulação Elétrica Neuromuscular como Ferramenta de Reabilitação Pós-UTI

O objetivo deste estudo é investigar o papel do NEMS como ferramenta de reabilitação para fraqueza muscular após doença crítica. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o NEMS combinado com exercícios de reabilitação terá um papel benéfico na restauração da força muscular

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sobreviventes de doenças críticas apresentam deficiência física significativa que está associada à redução da capacidade funcional e da qualidade de vida relacionada à saúde, tanto a curto quanto a longo prazo.

A estimulação elétrica neuromuscular (NEMS) foi proposta como uma modalidade alternativa de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave e insuficiência cardíaca crônica, que não podem realizar exercícios ativos. O NEMS também tem sido usado como uma ferramenta preventiva para fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI) (ICUAW). Seu papel como ferramenta para reabilitação pós-UTI ainda não foi avaliado.

Um estudo de intervenção randomizado foi projetado para avaliar a eficácia do NEMS, como uma ferramenta de reabilitação para sobreviventes de doenças críticas. O primeiro dia em que os pacientes recebem alta da UTI após a randomização estratificada são designados para o grupo NEMS ou para o grupo controle. No grupo NEMS, o NEMS será aplicado em ambas as extremidades inferiores do grupo NEMS simultaneamente (músculo quadríceps femoral e fibular longo) diariamente, juntamente com um programa de exercícios personalizado. As sessões de NEMS continuarão até a alta do paciente do hospital. No grupo de controle, NEMS simulado será aplicado junto com o tratamento padrão quando se trata de fisioterapia. Na alta hospitalar os pacientes de ambos os grupos receberão uma cartilha de reabilitação. Os pacientes do grupo NEMS que apresentam fraqueza muscular significativa terão sessões de NEMS em casa por um período de 2 meses. Pacientes são avaliados 3 e 6 meses após a alta hospitalar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sob ventilação mecânica por > 72 horas durante a internação na UTI
  • Pacientes capazes de executar comandos simples (capazes de serem avaliados pela escala MRC)

Critério de exclusão:

  • idade < 18 > 85 anos
  • gravidez
  • doença neuromuscular pré-existente (por exemplo, Gravis)
  • fraturas ou lesões de pele que não permitem a aplicação do NEMS
  • presença de marca-passo ou desfibrilador
  • fraturas da coluna vertebral que não permitem a mobilização
  • IMC > 35 kg/m2
  • doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo falso
Procedimento: Farsa, falso
Sessões simuladas de estimulação elétrica neuromuscular
Outros nomes:
  • Estimulação elétrica neuromuscular simulada
Experimental: Grupo NEMS
Procedimento: NEMS
Sessões de NEMS em ambas as extremidades inferiores (quadríceps e fibular longo) simultaneamente
Outros nomes:
  • Estimulação elétrica neuromuscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Força muscular
Prazo: até 2,5 anos
até 2,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: até 2,5 anos
até 2,5 anos
Capacidade funcional
Prazo: até 2,5 anos
A capacidade funcional será avaliada com a pontuação FIM
até 2,5 anos
Qualidade de vida
Prazo: até 2,5 anos
até 2,5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular em pacientes com fraqueza adquirida na UTI (ICUAW) na alta da UTI
Prazo: até 2,5 anos
No subgrupo de pacientes com diagnóstico de ICUAW será avaliada a melhora da força muscular nos pacientes do grupo NEMS em comparação ao grupo sham-NEMS
até 2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Athens

Investigadores

  • Investigador principal: Serafim Nanas, Professor, University of Athens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SN01032010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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