NEMS's rolle for post ICU-rehabilitering
Rollen af neuromuskulær elektrisk stimulering som et værktøj til post ICU-rehabilitering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterladte efter kritisk sygdom præsenteres med betydelig fysisk svækkelse, der er forbundet med nedsat funktionsevne og sundhedsrelateret livskvalitet både på kort og lang sigt.
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NEMS) er blevet foreslået som en alternativ træningsmodalitet hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom og kronisk hjertesvigt, som ikke kan udføre aktiv træning. NEMS er også blevet brugt som et forebyggende værktøj til erhvervet svaghed på intensiv afdeling (ICU) (ICUAW). Dens rolle som et værktøj til efter ICU-rehabilitering er ikke blevet evalueret indtil videre.
Et randomiseret interventionsstudie blev designet til at vurdere effektiviteten af NEMS, som et rehabiliteringsværktøj til overlevende af kritisk sygdom. Den første dag, hvor patienter udskrives fra intensivafdelingen efter stratificeret randomisering, tildeles NEMS-gruppen eller kontrolgruppen. I NEMS-gruppen vil NEMS blive påført på begge underekstremiteter af NEMS-gruppen samtidigt (quadriceps femoris muskel og peroneus longus) på daglig basis sammen med et personligt træningsprogram. NEMS-sessioner vil fortsætte, indtil patienten udskrives fra hospitalet. I kontrolgruppen vil sham NEMS blive anvendt sammen med standardbehandling, når det kommer til fysioterapi. Ved udskrivelse vil patienter i begge grupper modtage et genoptræningshæfte. Patienter i NEMS-gruppen, som har betydelig muskelsvaghed, vil have NEMS-sessioner i hjemmet i en periode på 2 måneder. Patienterne evalueres 3 og 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland
- First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under mekanisk ventilation i > 72 timer under intensivophold
- Patienter, der er i stand til at udføre enkle kommandoer (kan evalueres efter MRC-skala)
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 > 85 år
- graviditet
- allerede eksisterende neuromuskulær sygdom (f. Gravis)
- frakturer eller hudlæsioner, der ikke tillader implementering af NEMS
- tilstedeværelse af pacemaker eller defibrillator
- brud på rygsøjlen, der så ikke tillader mobilisering
- BMI > 35 kg/m2
- terminal sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
|
Sham-sessioner med neuromuskulær elektrisk stimulation
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: NEMS gruppe
|
NEMS-sessioner på begge underekstremiteter (quadriceps og peroneus longus) samtidigt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: op til 2,5 år
|
op til 2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: op til 2,5 år
|
op til 2,5 år
|
|
|
Funktionel evne
Tidsramme: op til 2,5 år
|
Funktionsevne vil blive vurderet med FIM-score
|
op til 2,5 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: op til 2,5 år
|
op til 2,5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke hos patienter med ICU erhvervet svaghed (ICUAW) ved ICU-udskrivning
Tidsramme: op til 2,5 år
|
I undergruppen af patienter diagnosticeret med ICUAW vil forbedring i muskelstyrke blive vurderet hos patienter i NEMS-gruppen sammenlignet med sham-NEMS-gruppen
|
op til 2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serafim Nanas, Professor, University of Athens
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SN01032010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med NEMS
-
ESM Technologies, LLCAfsluttetSlidgigt | FibromyalgiForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Aleris HelseAfsluttetPerioperative/postoperative komplikationerNorge
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
ESM Technologies, LLCAfsluttetSlidgigt | FibromyalgiForenede Stater
-
ESM Technologies, LLCAfsluttetTrænings-induceret ledsmerter stivhed og brusk omsætning
-
ESM Technologies, LLCAfsluttet
-
University of ArizonaRekrutteringStress | Brænde ud | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Somatiske symptomer | Overgangschok | Sygeplejerskers hensigt om at holde opForenede Stater