El papel de NEMS para la rehabilitación posterior a la UCI
El papel de la estimulación eléctrica neuromuscular como herramienta para la rehabilitación posterior a la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sobrevivientes de enfermedades críticas se presentan con un deterioro físico significativo que se asocia con una capacidad funcional reducida y una calidad de vida relacionada con la salud reducida tanto a corto como a largo plazo.
La estimulación eléctrica neuromuscular (NEMS) se ha propuesto como una modalidad alternativa de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave e insuficiencia cardíaca crónica, que no pueden realizar ejercicio activo. NEMS también se ha utilizado como una herramienta preventiva para la debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (ICUAW). Su papel como herramienta para la rehabilitación post UCI no ha sido evaluado hasta el momento.
Se diseñó un estudio de intervención aleatorio para evaluar la eficacia de NEMS, como una herramienta de rehabilitación para sobrevivientes de enfermedades críticas. El primer día que los pacientes son dados de alta de la UCI después de la aleatorización estratificada se asignan al grupo NEMS o al grupo control. En el grupo NEMS, NEMS se aplicará en ambas extremidades inferiores del grupo NEMS simultáneamente (músculo cuádriceps femoral y peroneo largo) diariamente, junto con un programa de ejercicios personalizado. Las sesiones de NEMS continuarán hasta que el paciente sea dado de alta del hospital. En el grupo de control, se aplicará NEMS simulado junto con la atención estándar en lo que respecta a la fisioterapia. Al alta hospitalaria los pacientes de ambos grupos recibirán un folleto de rehabilitación. Los pacientes del grupo NEMS que tengan una debilidad muscular significativa tendrán sesiones de NEMS en casa durante un período de 2 meses. Los pacientes son evaluados a los 3 y 6 meses del alta hospitalaria
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia
- First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ventilación mecánica durante > 72 horas durante la estancia en la UCI
- Pacientes capaces de realizar comandos simples (capaces de ser evaluados por la escala MRC)
Criterio de exclusión:
- edad < 18 > 85 años
- el embarazo
- enfermedad neuromuscular preexistente (p. gravis)
- fracturas o lesiones cutáneas que no permiten la aplicación de NEMS
- presencia de marcapasos o desfibrilador
- fracturas de columna que no permiten la movilización
- IMC > 35 kg/m2
- enfermedad terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo falso
|
Sesiones simuladas de estimulación eléctrica neuromuscular
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo NEMS
|
Sesiones NEMS en ambas extremidades inferiores (cuádriceps y peroneo largo) simultáneamente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta 2,5 años
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hasta 2,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 2,5 años
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hasta 2,5 años
|
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Habilidad funcional
Periodo de tiempo: hasta 2,5 años
|
La capacidad funcional se evaluará con la puntuación FIM
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hasta 2,5 años
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 2,5 años
|
hasta 2,5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular en pacientes con debilidad adquirida en la UCI (ICUAW) al alta de la UCI
Periodo de tiempo: hasta 2,5 años
|
En el subgrupo de pacientes diagnosticados con DAUCI, se evaluará la mejora de la fuerza muscular en los pacientes del grupo NEMS en comparación con el grupo NEMS simulado.
|
hasta 2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serafim Nanas, Professor, University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SN01032010
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