Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola NEMS w rehabilitacji po OIT

17 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Serafim Nanas, University of Athens

Rola elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej jako narzędzia rehabilitacji po OIT

Celem tego badania jest zbadanie roli NEMS jako narzędzia rehabilitacyjnego osłabienia mięśni po krytycznej chorobie. Badacze postawili hipotezę, że NEMS w połączeniu z rehabilitacją wysiłkową będzie odgrywać korzystną rolę w przywracaniu siły mięśni

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły chorobę krytyczną, są przedstawiane ze znacznym upośledzeniem fizycznym, które wiąże się z obniżoną zdolnością funkcjonalną i związaną ze zdrowiem jakością życia zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NEMS) została zaproponowana jako alternatywna metoda ćwiczeń u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i przewlekłą niewydolnością serca, którzy nie mogą wykonywać aktywnych ćwiczeń. NEMS był również używany jako narzędzie zapobiegawcze w przypadku osłabienia nabytego na oddziale intensywnej terapii (ICU) (ICUAW). Jego rola jako narzędzia rehabilitacji po OIT nie została dotychczas oceniona.

Randomizowane badanie interwencyjne zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności NEMS jako narzędzia rehabilitacyjnego dla osób, które przeżyły chorobę krytyczną. Pierwszego dnia wypisu pacjentów z OIOM po randomizacji warstwowej przydziela się do grupy NEMS lub do grupy kontrolnej. W grupie NEMS NEMS będzie codziennie stosowany na obu kończynach dolnych grupy NEMS (mięsień czworogłowy uda i mięsień strzałkowy długi) wraz ze spersonalizowanym programem ćwiczeń. Sesje NEMS będą kontynuowane aż do wypisu pacjenta ze szpitala. W grupie kontrolnej zostanie zastosowany pozorowany NEMS wraz ze standardową opieką fizjoterapeutyczną. Przy wypisie ze szpitala pacjenci z obu grup otrzymają książeczkę rehabilitacyjną. Pacjenci z grupy NEMS, którzy mają znaczne osłabienie mięśni, będą mieli sesje NEMS w domu przez okres 2 miesięcy. Pacjenci są oceniani po 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy wentylowani mechanicznie >72h podczas pobytu na OIT
  • Pacjenci zdolni do wykonywania prostych poleceń (możliwość oceny za pomocą skali MRC)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 > 85 lat
  • ciąża
  • istniejąca wcześniej choroba nerwowo-mięśniowa (np. Gravis)
  • złamania lub zmiany skórne, które nie pozwalają na wdrożenie NEMS
  • obecność rozrusznika serca lub defibrylatora
  • złamania kręgosłupa uniemożliwiające mobilizację
  • BMI > 35kg/m2
  • śmiertelna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Procedura: Pozorny
Pozorowane sesje elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej
Inne nazwy:
  • Pozorowana elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Eksperymentalny: Grupa NEM
Procedura: NEMS
Sesje NEMS na obu kończynach dolnych (mięsień czworogłowy i strzałkowy długi) jednocześnie
Inne nazwy:
  • Nerwowo-mięśniowa stymulacja elektryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: do 2,5 roku
do 2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 2,5 roku
do 2,5 roku
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: do 2,5 roku
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie wyniku FIM
do 2,5 roku
Jakość życia
Ramy czasowe: do 2,5 roku
do 2,5 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa u pacjentów z osłabieniem nabytym na OIT (ICUAW) przy wypisie z OIT
Ramy czasowe: do 2,5 roku
W podgrupie pacjentów z rozpoznaniem ICUAW poprawa siły mięśniowej będzie oceniana u pacjentów z grupy NEMS w porównaniu z grupą pozorowaną-NEMS
do 2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Serafim Nanas, Professor, University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SN01032010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NEMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj