NEMS:n rooli teho-osaston jälkeisessä kuntoutuksessa
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation rooli teho-osaston jälkeisen kuntoutuksen työkaluna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisestä sairaudesta selviytyneillä on merkittävä fyysinen vamma, joka liittyy toimintakyvyn heikkenemiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NEMS) on ehdotettu vaihtoehtoiseksi harjoitusmenetelmäksi potilaille, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja krooninen sydämen vajaatoiminta ja jotka eivät voi harjoittaa aktiivista liikuntaa. NEMS:ää on käytetty myös ehkäisevänä välineenä tehohoitoyksikön (ICU) hankitun heikkouden (ICUAW) hoidossa. Sen roolia teho-osaston jälkeisen kuntoutuksen välineenä ei ole toistaiseksi arvioitu.
Satunnaistettu interventiotutkimus suunniteltiin arvioimaan NEMS:n tehokkuutta kriittisistä sairauksista selviytyneiden kuntoutusvälineenä. Ensimmäinen päivä, jolloin potilaat kotiutetaan teho-osastolta kerrostetun satunnaistamisen jälkeen, luokitellaan NEMS-ryhmään tai kontrolliryhmään. NEMS-ryhmässä NEMS-hoitoa sovelletaan NEMS-ryhmän molempiin alaraajoihin samanaikaisesti (nelipäinen femoris ja peroneus longus) päivittäin henkilökohtaisen harjoitusohjelman ohella. NEMS-istunnot jatkuvat, kunnes potilas kotiutuu sairaalasta. Vertailuryhmässä vale-NEMS:ää sovelletaan tavallisen hoidon ohella fysioterapiassa. Sairaalasta poistuttaessa molempien ryhmien potilaat saavat kuntoutusvihkon. NEMS-ryhmän potilaat, joilla on merkittävää lihasheikkoutta, saavat NEMS-istuntoja kotona 2 kuukauden ajan. Potilaat arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio > 72 tuntia teho-osaston aikana
- Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan yksinkertaisia komentoja (voidaan arvioida MRC-asteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 > 85 vuotta
- raskaus
- olemassa oleva neuromuskulaarinen sairaus (esim. Gravis)
- murtumia tai ihovaurioita, jotka eivät salli NEMS:n toteuttamista
- sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo
- selkärangan murtumia, jotka eivät siten mahdollista mobilisaatiota
- BMI > 35 kg/m2
- terminaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
|
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation valeistunnot
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NEMS ryhmä
|
NEMS-istunnot molemmissa alaraajoissa (nelipäinen ja peroneus longus) samanaikaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
jopa 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
jopa 2,5 vuotta
|
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Toimintakykyä arvioidaan FIM-pisteillä
|
jopa 2,5 vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
jopa 2,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima potilailla, joilla on teho-osaston hankittu heikkous (ICUAW) tehoosaston kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Potilaiden alaryhmässä, joilla on diagnosoitu ICUAW, lihasvoiman paranemista arvioidaan NEMS-ryhmän potilailla verrattuna vale-NEMS-ryhmään
|
jopa 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serafim Nanas, Professor, University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SN01032010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NEMS
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaTuntematonVarhaisen kuntoutusohjelman toteuttaminen potilaille, joilla on keuhkosiirto: teho-osastolta kotiin.Kuntoutus | Keuhkojen siirtoEspanja
-
Damanhour UniversityValmisNeuromuskulaarinen sähköstimulaatio | ICU hankittu lihasheikkousEgypti