Le rôle du NEMS pour la réadaptation post-USI
Le rôle de la stimulation électrique neuromusculaire comme outil de réadaptation post-USI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants d'une maladie grave présentent une déficience physique importante associée à une réduction de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie liée à la santé, tant à court qu'à long terme.
La stimulation électrique neuromusculaire (NEMS) a été proposée comme modalité d'exercice alternative chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère et d'insuffisance cardiaque chronique, qui ne peuvent pas effectuer d'exercice actif. Le NEMS a également été utilisé comme outil préventif pour la faiblesse acquise en unité de soins intensifs (USI) (ICUAW). Son rôle en tant qu'outil de rééducation post-réanimation n'a pas été évalué à ce jour.
Une étude d'intervention randomisée a été conçue pour évaluer l'efficacité du NEMS en tant qu'outil de réadaptation pour les survivants d'une maladie grave. Le premier jour où les patients sortent de l'unité de soins intensifs après randomisation stratifiée sont affectés au groupe NEMS ou au groupe témoin. Dans le groupe NEMS, le NEMS sera appliqué simultanément aux deux membres inférieurs du groupe NEMS (muscle quadriceps fémoral et long péronier) sur une base quotidienne, avec un programme d'exercices personnalisé. Les séances NEMS se poursuivront jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital. Dans le groupe témoin, des NEMS fictifs seront appliqués avec les soins standard en matière de physiothérapie. A la sortie de l'hôpital, les patients des deux groupes recevront un livret de rééducation. Les patients du groupe NEMS qui présentent une faiblesse musculaire importante auront des séances NEMS à domicile pendant une période de 2 mois. Les patients sont évalués à 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce
- First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique pendant> 72 heures pendant le séjour en soins intensifs
- Patients capables d'exécuter des commandes simples (pouvant être évalués par l'échelle MRC)
Critère d'exclusion:
- âge < 18 > 85 ans
- grossesse
- maladie neuromusculaire préexistante (par ex. Gravis)
- fractures ou lésions cutanées ne permettant pas la mise en place de NEMS
- présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur
- fractures de la colonne vertébrale qui ne permettent donc pas la mobilisation
- IMC > 35 kg/m2
- maladie en phase terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Groupe fictif
|
Séances fictives de stimulation électrique neuromusculaire
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe NEMS
|
Séances NEMS sur les deux membres inférieurs (quadriceps et peroneus longus) simultanément
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Force musculaire
Délai: jusqu'à 2,5 ans
|
jusqu'à 2,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2,5 ans
|
jusqu'à 2,5 ans
|
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: jusqu'à 2,5 ans
|
La capacité fonctionnelle sera évaluée avec le score FIM
|
jusqu'à 2,5 ans
|
|
Qualité de vie
Délai: jusqu'à 2,5 ans
|
jusqu'à 2,5 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire chez les patients atteints de faiblesse acquise en soins intensifs (ICUAW) à la sortie des soins intensifs
Délai: jusqu'à 2,5 ans
|
Dans le sous-groupe de patients diagnostiqués avec ICUAW, l'amélioration de la force musculaire sera évaluée chez les patients du groupe NEMS par rapport au groupe simulé-NEMS
|
jusqu'à 2,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serafim Nanas, Professor, University of Athens
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SN01032010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .