德社区顾问委员会的评估

一、背景

泰缅边境研究

自 1986 年以来，Shoklo 疟疾研究中心 (SMRU) 一直在提供基本医疗保健并开展研究，旨在减少泰缅边境地区耐多药疟疾和其他传染病的影响。 SMRU 的主要兴趣领域是疟疾，特别关注儿童和孕妇——最容易感染疟疾的群体——并将这项研究与边境产前诊所的运作结合起来。 SMRU 目前为克伦和缅甸边境人口开设了多个免费诊所，否则他们将无法获得医疗保健。 最远的诊所距离湄索的SMRU办公室约120公里。 在边境开展研究和提供医疗服务会面临一系列独特的实践和伦理挑战。 这在一定程度上是因为住在边境附近的人大多是来自缅甸其他地方的移民或难民，自 1980 年代以来，他们搬到边境地区以逃避经济困难，有时甚至是冲突和迫害。 目前据信有 200 万来自缅甸的移民居住在泰国（约 15 万人在难民营中），另外还有 100 万“国内流离失所者”居住在缅甸边境附近，尽管这些数字难以核实。 这些人中的绝大多数来自不同的种族、宗教、政治和语言群体，他们生活在不安全、不安全的环境中，并面临许多严重的健康问题。

直到 1995 年，SMRU 的活动主要集中在边境地区的难民营，并与非政府组织 (NGO) 建立了强有力的合作关系，通过“疟疾特别工作组”(MTF) 的运作来控制难民中的疟疾. 这在很大程度上是成功的，疟疾现在是营地内的一个小问题。 因此，虽然 SMRU 仍然负责产前和产科护理以及治疗 Mae La 等难民营中的疟疾患者，但自 1995 年以来，它越来越多地扩大其活动范围，以接触到更广泛的流离失所人口，他们几乎没有其他途径可以治疗疟疾诊断和治疗或产前检查。 这是与泰国公共卫生部 (MOPH) 合作完成的，并与地区医院和来兴省卫生当局密切合作。 2001-2003 年，在比尔和梅林达·盖茨基金会的支持下，Tak Malaria Initiative 在该省边境地区的所有 200 个受影响村庄的难民营部署了 SMRU 制定的疟疾控制战略，并取得了巨大成功。 当盖茨基金会的资助结束时，卫生部接管了该项目。

泰国和缅甸之间的边界处于全球抗击疟疾斗争的最前沿，因为它处于抗击抗疟疾药物耐药性的发展和传播的前线。 这里发现的疟疾寄生虫是地球上最具耐药性的一些，它们的扩张和传播是一个非常现实的全球威胁（研究已经证明，在非洲发现的最具耐药性的疟疾寄生虫起源于东南亚）。 这对居住在边境沿线的人群尤为紧迫和重要，因为有已发表的证据表明，疟疾寄生虫甚至可能对目前处于全球疟疾治疗前沿的最先进的青蒿素联合疗法 (ACT) 产生耐受性。

成立社区顾问委员会的理由

人们普遍认为社区参与临床研究的必要性，特别是当研究涉及少数群体和其他弱势群体时。 然而，关于不同形式参与的有效性和挑战的研究很少，而且很少或没有证据基础来制定参与策略。

一种流行的社区参与形式是研究人员与社区咨询委员会互动。 Shoklo 疟疾研究小组多年来一直在泰缅边境开展工作，并一直与社区就其医疗保健和研究计划进行非正式接触，尤其是在伦理和同意方面。 2009 年 1 月，随着来兴省边境社区道德咨询委员会 (T-CAB) 的成立，社区参与正式化。 T-CAB 是同类中的第一个，因为调查人员还没有遇到任何类似性质的设置，涉及居住在多孔边界沿线的流动和不稳定人口。

在成立时，T-CAB 有三个主要目标。 其中第一个是，经过一段时间的培训——关于疟疾等疾病以及研究的性质和目标——它的成员将能够就一项研究是否被社区接受和认为有益提出建议地区。 第二，T-CAB 将在就拟议研究的伦理和操作方面向研究人员提供建议方面发挥关键作用，例如：知情同意程序、公平补偿、风险和收益、如何保护研究对象的机密性，以及很快。 第三，目标是 T-CAB 将充当社区和研究人员之间的“桥梁”。 一方面，它将为社区提供一个机会来表达对拟议研究的看法，并影响和指导研究目标，另一方面，提供一种方法，研究人员可以通过这种方式将研究结果反馈给社区。

三年过去了，SMRU 质疑 T-CAB 是否“成功”，以及当前的 T-CAB 模型是否是该社区的最佳模型。 为了评估T-CAB，首先必须开发评估工具，因为没有现成的CAB评估工具，然后进行评估。