Оценка Консультативного совета сообщества Так

1. История

Исследования на тайско-мьянманской границе

С 1986 года Отдел исследований малярии Шокло (SMRU) оказывает базовую медицинскую помощь и проводит исследования, направленные на снижение воздействия малярии с множественной лекарственной устойчивостью и других инфекционных заболеваний в районе на границе между Таиландом и Мьянмой. Основной областью интересов SMRU является малярия с особым интересом к детям и беременным женщинам - группам, наиболее подверженным риску заражения малярией, - и он объединил это исследование с работой женских консультаций вдоль границы. В настоящее время SMRU управляет несколькими бесплатными клиниками для населения, проживающего на границе Карен и Бирмы, у которого в противном случае не было бы доступа к медицинскому обслуживанию. Самая удаленная клиника находится примерно в 120 км от офиса СМРУ в Мае Сот. Проведение исследований и оказание помощи вдоль границы сопряжено с целым рядом уникальных практических и этических проблем. Отчасти это связано с тем, что люди, живущие вблизи границы, в основном являются мигрантами или беженцами из других районов Мьянмы, которые с 1980-х годов переехали в приграничный район, спасаясь от экономических трудностей, а иногда и от конфликтов и преследований. В настоящее время считается, что в Таиланде проживает два миллиона мигрантов из Мьянмы (около 150 000 в лагерях беженцев), а еще один миллион «внутренне перемещенных лиц» проживает вблизи границы внутри Мьянмы, хотя цифры трудно проверить. Подавляющее большинство этих людей, принадлежащих к самым разным этническим, религиозным, политическим и языковым группам, живут в небезопасных, небезопасных условиях и сталкиваются с рядом серьезных проблем со здоровьем.

До 1995 года SMRU сосредоточил свою деятельность в основном на лагерях беженцев в приграничной зоне, и было налажено тесное сотрудничество с неправительственными организациями (НПО) для борьбы с малярией среди беженцев посредством операции «Целевой группы по малярии» (MTF). . Это было в значительной степени успешным, и малярия теперь является незначительной проблемой в лагерях. Как следствие, в то время как SMRU по-прежнему отвечает за дородовую и акушерскую помощь и лечение больных малярией в лагерях беженцев, таких как Мае Ла, с 1995 года он все больше расширяет свою деятельность, чтобы охватить более широкие слои перемещенного населения, у которых мало альтернативного доступа к малярии. диагностика и лечение или дородовой уход. Это делается в сотрудничестве с Министерством здравоохранения Таиланда (MOPH) и в тесном сотрудничестве с районными больницами и органами здравоохранения провинции Так. В 2001–2003 годах в рамках инициативы Tak Malaria Initiative при поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс стратегия борьбы с малярией, разработанная SMRU, была развернута во всех 200 пострадавших деревнях в приграничных районах провинции со значительным успехом. Когда финансирование от Фонда Гейтса подошло к концу, Министерство здравоохранения взяло на себя программу.

Граница между Таиландом и Мьянмой находится на переднем крае глобальной борьбы с малярией, потому что она находится на переднем крае борьбы с развитием и распространением устойчивости к противомалярийным препаратам. Обнаруженные здесь малярийные паразиты являются одними из самых устойчивых к лекарствам на Земле, и их экспансия и распространение представляют вполне реальную глобальную угрозу (исследования уже показали, что наиболее устойчивые к лекарствам паразиты малярии, обнаруженные в Африке, происходят из Юго-Восточной Азии). Это особенно актуально и важно для населения, проживающего вдоль границы, поскольку есть опубликованные данные о том, что малярийные паразиты могут стать толерантными даже к самым передовым комбинированным терапиям на основе артемизинина (АКТ), которые в настоящее время находятся на переднем крае глобального лечения малярии.

Обоснование создания общественного консультативного совета

Существует широко распространенное мнение о необходимости участия сообщества в клинических исследованиях, особенно в тех случаях, когда в исследованиях участвуют группы меньшинств и другие уязвимые группы населения. Однако было проведено мало исследований эффективности и проблем, связанных с различными формами взаимодействия, и мало или совсем нет доказательной базы, на которой можно было бы основывать стратегии взаимодействия.

Популярной формой участия сообщества исследователей является взаимодействие с Консультативным советом сообщества. Подразделение по исследованию малярии Shoklo работает на тайско-бирманской границе в течение многих лет и неофициально взаимодействует с населением в рамках своих инициатив в области здравоохранения и исследований, особенно в области этики и согласия. В январе 2009 г. участие общественности было официально оформлено созданием Консультативного совета по вопросам этики приграничного сообщества провинции Так (T-CAB). T-CAB является первым в своем роде, так как исследователи не сталкивались ни с одной системой подобного характера с участием мобильных и нестабильных популяций, проживающих вдоль пористой границы.

На момент создания T-CAB преследовала три основные цели. Первый из них заключался в том, что после периода обучения — о таких болезнях, как малярия, а также о характере и целях исследования — его члены могли давать советы о том, является ли исследование приемлемым и воспринимается ли оно как полезное сообществами в регионе. область, край. Во-вторых, T-CAB будет играть ключевую роль в консультировании исследователей по этическим и операционным аспектам предлагаемых исследований, таким как: процедуры информированного согласия, справедливая компенсация, риски и выгоды, как защитить конфиденциальность субъектов исследования и скоро. В-третьих, цель заключалась в том, чтобы T-CAB служил «мостом» между сообществами и исследователями. С одной стороны, это дало бы сообществам возможность выражать свое мнение о предлагаемых исследованиях и влиять на цели исследований и направлять их, а с другой стороны, предоставляло бы средства, с помощью которых исследователи могли бы сообщать сообществу о результатах исследования.

Три года спустя SMRU задается вопросом, был ли T-CAB «успешным» и является ли текущая модель T-CAB лучшей моделью для этого сообщества. Чтобы оценить T-CAB, сначала необходимо разработать инструмент оценки, поскольку готовых инструментов оценки для CAB нет, после чего будет проведена оценка.