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Takコミュニティ諮問委員会の評価

2018年9月6日 更新者:University of Oxford

ターク州コミュニティ倫理コミュニティ諮問委員会の評価: インタビューとフォーカス グループ ディスカッション

コミュニティへの関与の一般的な形式は、研究者がコミュニティ諮問委員会と対話することです。 Shoklo マラリア研究ユニットは、長年にわたってタイとビルマの国境で活動しており、特に倫理と同意の分野で、ヘルスケアと研究イニシアチブのために地域社会と非公式に関わってきました。 2009 年 1 月、ターク州国境地域倫理諮問委員会 (T-CAB) が設立され、地域社会の関与が正式に開始されました。 T-CAB はこの種のものとしては初めてであり、調査員は多孔質の境界線に沿って居住する移動可能で不安定な人口を含む同様の性質の設定に遭遇していません。

3 年後、SMRU は、T-CAB が「成功」したかどうか、および現在の T-CAB モデルがこのコミュニティにとって最適なモデルであるかどうかを疑問視しています。 T-CAB を評価するには、CAB 用の既製の評価ツールがないため、まず評価ツールを開発する必要があります。その後、評価が実行されます。

調査の概要

詳細な説明

1. 背景

タイ・ミャンマー国境調査

1986 年以来、Shoklo マラリア研究ユニット (SMRU) は基本的な医療を提供し、タイとミャンマーの国境地域で多剤耐性マラリアやその他の感染症の影響を軽減することを目的とした研究を実施してきました。 SMRU の主な関心分野はマラリアであり、マラリアのリスクが最も高いグループである子供と妊婦に特に関心があり、この研究を国境沿いの出産前クリニックの運営と組み合わせています。 SMRU は現在、ヘルスケアへのアクセスが不足しているカレン族とバーマン族の国境住民のために複数の無料クリニックを運営しています。 最も遠いクリニックは、メーソットの SMRU オフィスから約 120 km です。 国境に沿って研究を行い、ケアを提供することは、さまざまな実践的かつ倫理的な課題を提示します。 これは、国境近くに住む人々のほとんどが、1980 年代以降、経済的困難や時には紛争や迫害から逃れるために国境地域に移動してきた、ミャンマーの他の場所からの移民または難民であるためです。 現在、ミャンマーからタイに住む 200 万人の移住者 (難民キャンプに約 15 万人) がおり、さらに数百万人の「国内避難民」がミャンマー国内の国境近くに住んでいると考えられていますが、数字を確認することは困難です。 これらの人々の大多数は、さまざまな民族、宗教、政治、および言語グループの非常に多様な出身であり、不安定で危険な状況で生活し、多くの深刻な健康上の問題に直面しています.

1995 年まで、SMRU はその活動を主に国境地域の難民キャンプに集中させ、非政府組織 (NGO) との強力な協力関係を確立して、「マラリア タスク フォース」(MTF) の運営を通じて難民人口のマラリアを制御しました。 . これはおおむね成功し、キャンプ内ではマラリアは小さな問題になりました。 その結果、SMRU は出産前および産科のケアと、メーラなどの難民キャンプでのマラリア患者の治療に引き続き責任を負っていますが、1995 年以来、マラリアへの代替アクセスがほとんどない、より広い避難民に手を差し伸べるためにその活動をますます拡大しています。診断と治療または出産前のケア。 これは、タイ公衆衛生省 (MOPH) と協力し、地区病院およびターク州保健当局と緊密に協力して行われます。 2001 年から 2003 年にかけて、ビル & メリンダ ゲイツ財団の支援を受けたタック マラリア イニシアチブは、難民キャンプで SMRU によって開発されたマラリア制御戦略を、州の国境地区にある影響を受けた 200 の村すべてに展開し、実質的な成功を収めました。 ゲイツ財団からの資金提供が終了すると、MOPH がプログラムを引き継ぎました。

タイとミャンマーの国境は、抗マラリア薬に対する耐性の開発と拡散との戦いの最前線にあるため、マラリアとの世界的な戦いの最前線にあります。 ここで発見されたマラリア原虫は、地球上で最も薬剤耐性のあるものの一部であり、その拡大と拡散は非常に現実的な世界的な脅威です (研究は、アフリカで発見された最も薬剤耐性のあるマラリア原虫が東南アジアで発生したことをすでに示しています)。 マラリア原虫は、現在世界のマラリア治療の最前線にある最先端のアルテミシニン併用療法(ACT)に対しても耐性を持つようになる可能性があるという証拠が公開されているため、これは国境沿いに住む人々にとって特に緊急かつ重要です。

コミュニティ諮問委員会の設置理由

臨床研究への地域社会の関与の必要性については、特に研究がマイノリティ グループやその他の脆弱な集団に関係する場合、広く合意されています。 しかし、さまざまな形態のエンゲージメントに関連する有効性と課題に関する研究はほとんどなく、エンゲージメント戦略の根拠となる証拠はほとんどまたはまったくありません。

コミュニティへの関与の一般的な形式は、研究者がコミュニティ諮問委員会と対話することです。 Shoklo マラリア研究ユニットは、長年にわたってタイとビルマの国境で活動しており、特に倫理と同意の分野で、ヘルスケアと研究イニシアチブのために地域社会と非公式に関わってきました。 2009 年 1 月、ターク州国境地域倫理諮問委員会 (T-CAB) が設立され、地域社会の関与が正式に開始されました。 T-CAB はこの種のものとしては初めてであり、調査員は多孔質の境界線に沿って居住する移動可能で不安定な人口を含む同様の性質の設定に遭遇していません。

設立時、T-CAB には 3 つの主な目標がありました。 そのうちの 1 つは、マラリアなどの病気や研究の性質と目標について一定期間のトレーニングを行った後、研究が地域社会に受け入れられ、有益であると認識されているかどうかについて、メンバーが助言できるようになるというものでした。領域。 2 つ目は、T-CAB が、提案された研究の倫理的および運用上の側面について研究者に助言する上で重要な役割を果たすということです。すぐ。 3 つ目の目的は、T-CAB がコミュニティと研究者の間の「架け橋」として機能することでした。 一方では、提案された研究について意見を表明し、研究の目的に影響を与えて指示する機会をコミュニティに提供し、他方では、研究者が研究の結果をコミュニティにフィードバックする手段を提供します。

3 年後、SMRU は、T-CAB が「成功」したかどうか、および現在の T-CAB モデルがこのコミュニティにとって最適なモデルであるかどうかを疑問視しています。 T-CAB を評価するには、CAB 用の既製の評価ツールがないため、まず評価ツールを開発する必要があります。その後、評価が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tak
      • Mae Sot、Tak、タイ
        • Shoklo Malaria Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

タイのターク県で働くコミュニティメンバー。

説明

包含基準:

A. 医療従事者

  • SMRUで少なくとも6か月働いた
  • クリニックの助手、医療関係者、または訪問者

B. 研究者

  • SMRUで少なくとも6か月働いた
  • 医師または科学者

C. CAB メンバー

- 少なくとも 3 か月間 CAB のメンバー

D. コミュニティのメンバー - 国境地域 (SMRU または Mae Sot がサービスを提供する地域) に少なくとも 6 か月間住んでいる

E. 研究テーマ

-現在SMRU研究に登録されている参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療従事者
  • SMRUで少なくとも6か月働いた
  • クリニックの助手、医療関係者、または訪問者
研究者
  • SMRUで少なくとも6か月働いた
  • 医師または科学者
CAB メンバー
- 少なくとも 3 か月間 CAB のメンバー
コミュニティメンバー
- 国境地域 (SMRU または Mae Sot がサービスを提供する地域) に 6 か月以上住んでいる
研究テーマ
-現在SMRU研究に登録されている参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティ諮問委員会の質的評価。インタビューで寄せられた意見をまとめました。
時間枠:90分
個別インタビューとフォーカス グループ ディスカッション。 これは観察研究であり、結果は研究者が参加者から受け取るコメントになります。 研究者は、これらの見解をまとめ、一般的な見解と、参加者によって特定された特定の注目点または問題を強調します。
90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月6日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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