Ocena Rady Doradczej Społeczności Tak

1. Tło

Badania na granicy Tajlandii i Myanmaru

Od 1986 roku Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) zapewnia podstawową opiekę zdrowotną i prowadzi badania mające na celu zmniejszenie wpływu wielolekoopornej malarii i innych chorób zakaźnych na obszarze na pograniczu Tajlandii i Mjanmy. Głównym obszarem zainteresowania SMRU jest malaria, ze szczególnym uwzględnieniem dzieci i kobiet w ciąży – grup najbardziej narażonych na malarię – i połączył te badania z działalnością klinik prenatalnych wzdłuż granicy. SMRU prowadzi obecnie wiele bezpłatnych klinik dla ludności z pogranicza Karen i Birmy, która w przeciwnym razie nie miałaby dostępu do opieki zdrowotnej. Najdalsza klinika znajduje się około 120 km od biura SMRU w Mae Sot. Prowadzenie badań i świadczenie opieki wzdłuż granicy wiąże się z szeregiem wyjątkowych wyzwań praktycznych i etycznych. Dzieje się tak po części dlatego, że ludzie mieszkający w pobliżu granicy to głównie migranci lub uchodźcy z innych części Myanmaru, którzy od lat 80. XX wieku przenieśli się do obszaru przygranicznego, aby uciec przed trudnościami ekonomicznymi, a czasem konfliktami i prześladowaniami. Obecnie szacuje się, że w Tajlandii mieszkają dwa miliony migrantów z Mjanmy (około 150 000 w obozach dla uchodźców) i kolejny milion „przesiedleńców wewnętrznych” mieszkających w pobliżu granicy w Mjanmie, chociaż liczby trudno zweryfikować. Zdecydowana większość tych osób, które pochodzą z bardzo różnych grup etnicznych, religijnych, politycznych i językowych, żyje w niepewnych, niebezpiecznych warunkach i boryka się z wieloma poważnymi problemami zdrowotnymi.

Do 1995 roku SMRU koncentrowało swoją działalność głównie w obozach dla uchodźców w strefie przygranicznej i nawiązano ścisłą współpracę z organizacjami pozarządowymi (NGO) w celu zwalczania malarii wśród uchodźców poprzez działanie „Malarii Task Force” (MTF) . To było w dużej mierze skuteczne, a malaria jest obecnie niewielkim problemem w obozach. W rezultacie, chociaż SMRU pozostaje odpowiedzialne za opiekę przedporodową i położniczą oraz leczenie pacjentów z malarią w obozach dla uchodźców, takich jak Mae La, od 1995 r. coraz bardziej rozszerza swoją działalność, aby dotrzeć do szerszych przesiedleńców, które mają niewielki alternatywny dostęp do malarii diagnostyka i leczenie lub opieka przedporodowa. Odbywa się to we współpracy z tajlandzkim Ministerstwem Zdrowia Publicznego (MOPH) oraz w ścisłej współpracy ze szpitalami okręgowymi i prowincjonalnymi władzami ds. zdrowia Tak. W latach 2001-2003 Inicjatywa Tak Malaria, wspierana przez Fundację Billa i Melindy Gatesów, wdrożyła ze znacznym sukcesem strategię kontroli malarii opracowaną przez SMRU w obozach dla uchodźców we wszystkich 200 dotkniętych wioskami w przygranicznych okręgach prowincji. Kiedy skończyły się fundusze Fundacji Gatesa, MOPH przejęło program.

Granica między Tajlandią i Mjanmą znajduje się na pierwszej linii frontu światowej walki z malarią, ponieważ znajduje się na pierwszej linii frontu w walce z rozwojem i rozprzestrzenianiem się oporności na leki przeciwmalaryczne. Znajdujące się tutaj pasożyty malarii należą do najbardziej odpornych na leki na ziemi, a ich ekspansja i rozprzestrzenianie się stanowi bardzo realne globalne zagrożenie (badania wykazały już, że najbardziej odporne na leki pasożyty malarii występujące w Afryce pochodzą z Azji Południowo-Wschodniej). Jest to szczególnie pilne i ważne w populacjach żyjących wzdłuż granicy, ponieważ opublikowano dowody na to, że pasożyty malarii mogą stać się tolerancyjne nawet na najbardziej zaawansowane terapie skojarzone z artemizyniną (ACT), które obecnie znajdują się w czołówce światowych metod leczenia malarii.

Uzasadnienie powołania Rady Sołeckiej

Panuje powszechna zgoda co do potrzeby zaangażowania społeczności w badania kliniczne, zwłaszcza tam, gdzie badania obejmują grupy mniejszościowe i inne wrażliwe populacje. Jednak przeprowadzono niewiele badań dotyczących skuteczności i wyzwań związanych z różnymi formami zaangażowania oraz niewiele lub brak podstaw dowodowych, na których można by oprzeć strategie zaangażowania.

Popularną formą zaangażowania społeczności jest interakcja badaczy z Społeczną Radą Doradczą. Shoklo Malaria Research Unit od wielu lat pracuje na granicy tajsko-birmańskiej i nieformalnie współpracuje ze społecznością w zakresie inicjatyw zdrowotnych i badawczych, zwłaszcza w obszarze etyki i zgody. W styczniu 2009 r. zaangażowanie społeczności zostało sformalizowane wraz z utworzeniem Rady Doradczej ds. Etyki Społeczności Granicznej prowincji Tak (T-CAB). T-CAB jest pierwszym tego rodzaju, ponieważ badacze nie natknęli się na żadną konfigurację o podobnym charakterze, obejmującą mobilne i niestabilne populacje zamieszkujące wzdłuż porowatej granicy.

W chwili powstania T-CAB miał trzy główne cele. Pierwszym z nich było to, że po okresie szkolenia – w zakresie chorób takich jak malaria oraz natury i celów badań – jej członkowie będą mogli doradzać, czy badanie jest akceptowalne i postrzegane jako korzystne przez społeczności w region. Po drugie, T-CAB odegrałaby kluczową rolę w doradzaniu naukowcom w zakresie etycznych i operacyjnych aspektów proponowanych badań, takich jak: procedury świadomej zgody, godziwa rekompensata, ryzyko i korzyści, jak chronić poufność uczestników badań oraz Wkrótce. Po trzecie, celem było, aby T-CAB działała jako „pomost” między społecznościami a naukowcami. Z jednej strony zapewniłoby to społecznościom możliwość wyrażania opinii na temat proponowanych badań oraz wpływania na cele badawcze i kierowania nimi, az drugiej zapewniłoby środki, za pomocą których badacze mogliby przekazywać społeczności informacje zwrotne o wynikach badań.

Trzy lata później SMRU zastanawia się, czy T-CAB odniósł „sukces” i czy obecny model T-CAB jest najlepszym modelem dla tej społeczności. Aby ocenić T-CAB, najpierw należy opracować narzędzie oceny, ponieważ nie ma gotowych narzędzi oceny dla CAB, a następnie zostanie przeprowadzona ocena.