Avaliação do Conselho Consultivo da Comunidade Tak

1. Fundo

Pesquisa sobre a fronteira Tailândia-Mianmar

Desde 1986, a Unidade de Pesquisa de Malária de Shoklo (SMRU) fornece cuidados básicos de saúde e realiza pesquisas destinadas a reduzir o impacto da malária multirresistente e outras doenças infecciosas na área da fronteira entre a Tailândia e Mianmar. A principal área de interesse da SMRU é a malária, com especial interesse em crianças e mulheres grávidas - os grupos de maior risco de malária - e combinou esta pesquisa com a operação de clínicas pré-natais ao longo da fronteira. Atualmente, a SMRU administra várias clínicas gratuitas para a população fronteiriça de Karen e Burman que, de outra forma, não teria acesso a cuidados de saúde. A clínica mais distante fica a cerca de 120 km do escritório da SMRU em Mae Sot. A realização de pesquisas e a prestação de cuidados ao longo da fronteira apresentam uma série de desafios práticos e éticos únicos. Isso em parte porque as pessoas que vivem perto da fronteira são em sua maioria migrantes ou refugiados de outras partes de Mianmar que, desde a década de 1980, se mudaram para a área de fronteira para escapar de dificuldades econômicas e, às vezes, de conflitos e perseguições. Atualmente, acredita-se que haja dois milhões de migrantes de Mianmar vivendo na Tailândia (cerca de 150.000 em campos de refugiados) e mais um milhão de pessoas 'deslocadas internamente' vivendo perto da fronteira dentro de Mianmar, embora os números sejam difíceis de verificar. A grande maioria dessas pessoas, que vem de uma gama muito diversificada de diferentes grupos étnicos, religiosos, políticos e linguísticos, vive em condições inseguras e inseguras e enfrenta uma série de graves problemas de saúde.

Até 1995, a SMRU centrou a sua atividade principalmente nos campos de refugiados na zona fronteiriça e foi estabelecida uma forte colaboração com organizações não governamentais (ONG) para controlar a malária na população refugiada através da operação da “Malaria Task Force” (MTF) . Isso foi amplamente bem-sucedido e a malária é agora um problema menor dentro dos campos. Como consequência, embora a SMRU continue a ser responsável pelos cuidados pré-natais e obstétricos e pelo tratamento de doentes com malária em campos de refugiados como Mae La, desde 1995 tem vindo a alargar cada vez mais as suas atividades para chegar às populações deslocadas mais amplas que têm poucas alternativas de acesso à malária diagnóstico e tratamento ou cuidados pré-natais. Isso é feito em colaboração com o Ministério de Saúde Pública da Tailândia (MOPH) e em estreita colaboração com os hospitais distritais e as autoridades de saúde da província de Tak. Em 2001-2003, a Tak Malaria Initiative, apoiada pela Fundação Bill & Melinda Gates, implantou a estratégia de controle da malária desenvolvida pela SMRU nos campos de refugiados para todas as 200 aldeias afetadas nos distritos fronteiriços da província com sucesso substancial. Quando o financiamento da Fundação Gates chegou ao fim, o MOPH assumiu o programa.

A fronteira entre a Tailândia e Mianmar está na vanguarda da luta global contra a malária porque está na linha de frente na batalha contra o desenvolvimento e disseminação da resistência aos medicamentos antimaláricos. Os parasitas da malária encontrados aqui são alguns dos mais resistentes a medicamentos na Terra e sua expansão e disseminação é uma ameaça global muito real (pesquisas já demonstraram que os parasitas da malária mais resistentes a medicamentos encontrados na África se originaram no sudeste da Ásia). Isso é particularmente urgente e importante nas populações que vivem ao longo da fronteira porque há evidências publicadas de que os parasitas da malária podem se tornar tolerantes até mesmo às mais avançadas terapias combinadas de artemisinina (ACTs) agora na vanguarda do tratamento global da malária.

Justificativa para o estabelecimento do conselho consultivo comunitário

Existe um consenso generalizado sobre a necessidade de envolvimento da comunidade na pesquisa clínica, principalmente quando a pesquisa envolve grupos minoritários e outras populações vulneráveis. No entanto, tem havido pouca pesquisa sobre a eficácia e os desafios associados a diferentes formas de engajamento, e pouca ou nenhuma base de evidências para fundamentar as estratégias de engajamento.

Uma forma popular de envolvimento da comunidade é que os pesquisadores interajam com um Conselho Consultivo Comunitário. A Unidade de Pesquisa de Malária Shoklo trabalha na fronteira entre Tailândia e Birmânia há muitos anos e tem se envolvido informalmente com a comunidade em suas iniciativas de saúde e pesquisa, especialmente na área de ética e consentimento. Em janeiro de 2009, o envolvimento da comunidade foi formalizado com o estabelecimento do Conselho Consultivo de Ética da Comunidade Fronteiriça da Província de Tak (T-CAB). O T-CAB é o primeiro de seu tipo, pois os investigadores não encontraram nenhuma configuração de natureza semelhante envolvendo populações móveis e instáveis ​​que residem ao longo de uma borda porosa.

Na época de sua criação, o T-CAB tinha três objetivos principais. A primeira delas era que, após um período de treinamento - sobre doenças como a malária e a natureza e objetivos da pesquisa - seus membros seriam capazes de aconselhar sobre se um estudo é aceitável e percebido como benéfico pelas comunidades do região. A segunda era que o T-CAB desempenharia um papel fundamental ao aconselhar os pesquisadores sobre os aspectos éticos e operacionais dos estudos propostos, tais como: procedimentos de consentimento informado, compensação justa, riscos e benefícios, como proteger a confidencialidade dos sujeitos da pesquisa e breve. O terceiro objetivo era que o T-CAB funcionasse como uma 'ponte' entre as comunidades e os pesquisadores. Por um lado, proporcionaria às comunidades uma oportunidade de expressar opiniões sobre a pesquisa proposta e influenciar e direcionar os objetivos da pesquisa e, por outro, fornecer um meio pelo qual os pesquisadores poderiam fornecer feedback sobre os resultados da pesquisa para a comunidade.

Três anos depois, a SMRU questiona se o T-CAB foi "bem-sucedido" e se o atual modelo T-CAB é o melhor modelo para esta comunidade. Para avaliar o T-CAB, primeiro uma ferramenta de avaliação deve ser desenvolvida, pois não existem ferramentas de avaliação prontas para CABs, então a avaliação será realizada.