Tak-yhteisön neuvottelukunnan arviointi

1. Tausta

Tutkimus Thaimaan ja Myanmarin rajalla

Vuodesta 1986 lähtien Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) on tarjonnut perusterveydenhuoltoa ja tehnyt tutkimusta, jonka tarkoituksena on vähentää monilääkeresistenssin malarian ja muiden tartuntatautien vaikutuksia Thaimaan ja Myanmarin välisellä rajalla. SMRU:n pääasiallinen kiinnostuksen kohde on malaria, ja se on erityisen kiinnostunut lapsista ja raskaana olevista naisista - malarialle eniten alttiista ryhmistä - ja se on yhdistänyt tämän tutkimuksen rajan varrella sijaitsevien synnytysklinikoiden toimintaan. SMRU ylläpitää tällä hetkellä useita ilmaisia ​​klinikoita Karenin ja Burmanin rajaväestölle, joilla ei muuten olisi pääsyä terveydenhuoltoon. Kaukaisin klinikka on noin 120 km päässä SMRU:n toimistosta Mae Sotissa. Tutkimuksen tekeminen ja hoidon tarjoaminen rajalla asettaa joukon ainutlaatuisia käytännön ja eettisiä haasteita. Tämä osittain siksi, että rajan lähellä asuvat ihmiset ovat enimmäkseen siirtolaisia ​​tai pakolaisia ​​muualta Myanmarista, jotka ovat 1980-luvulta lähtien muuttaneet raja-alueelle paetakseen taloudellisia vaikeuksia ja joskus konflikteja ja vainoa. Tällä hetkellä Thaimaassa arvellaan asuvan kahden miljoonan Myanmarista kotoisin olevan siirtolaisen (noin 150 000 pakolaisleireillä) ja miljoonan "sisäisesti siirtymään joutuneen" ihmisen olevan lähellä rajaa Myanmarin sisällä, vaikka lukuja on vaikea vahvistaa. Suurin osa näistä ihmisistä, jotka tulevat hyvin erilaisista etnisistä, uskonnollisista, poliittisista ja kieliryhmistä, elävät epävarmoissa ja vaarallisissa olosuhteissa ja kohtaavat useita vakavia terveysongelmia.

Vuoteen 1995 asti SMRU keskitti toimintansa ensisijaisesti raja-alueen pakolaisleireille, ja kansalaisjärjestöjen kanssa solmittiin vahva yhteistyö malarian torjumiseksi pakolaisväestössä "Malaria Task Force" (MTF) -toiminnan kautta. . Tämä onnistui suurelta osin ja malaria on nyt pieni ongelma leireillä. Tämän seurauksena, vaikka SMRU on edelleen vastuussa synnytystä edeltävästä ja synnytyshoidosta sekä malariapotilaiden hoidosta pakolaisleireillä, kuten Mae La, se on vuodesta 1995 lähtien laajentanut toimintaansa yhä enemmän tavoittaakseen laajemman siirtymään joutuneen väestön, jolla on vain vähän vaihtoehtoista pääsyä malariaan. diagnoosia ja hoitoa tai synnytystä edeltävää hoitoa. Tämä tehdään yhteistyössä Thaimaan kansanterveysministeriön (MOPH) kanssa sekä tiiviissä yhteistyössä piirisairaaloiden ja Takin maakunnan terveysviranomaisten kanssa. Vuosina 2001-2003 Bill & Melinda Gates -säätiön tukema Tak Malaria Initiative otti käyttöön SMRU:n kehittämän malarian torjuntastrategian pakolaisleireillä kaikkiin 200 kylään provinssin raja-alueilla huomattavalla menestyksellä. Kun Gates-säätiön rahoitus päättyi, MOPH otti ohjelman haltuunsa.

Thaimaan ja Myanmarin välinen raja on maailmanlaajuisen malarian vastaisen taistelun eturintamassa, koska se on eturintamassa taistelussa malarialääkkeiden vastustuskyvyn kehittymistä ja leviämistä vastaan. Täältä löydetyt malarialoiset ovat eräitä lääkkeiden vastustuskykyisimpiä maan päällä, ja niiden leviäminen ja leviäminen on erittäin todellinen globaali uhka (tutkimus on jo osoittanut, että Afrikasta löydetyt lääkkeille vastustuskykyisimmat malarialoiset ovat peräisin Kaakkois-Aasiasta). Tämä on erityisen kiireellistä ja tärkeää rajalla eläville väestöryhmille, koska on julkaistu todisteita siitä, että malarialoiset voivat tulla sietokykyisiksi jopa edistyneimmille artemisiniiniyhdistelmähoidoille (ACT), jotka ovat nyt maailmanlaajuisen malarianhoidon eturintamassa.

Yhteisön neuvottelukunnan perustamisen perustelut

Yleisesti ollaan yhtä mieltä siitä, että yhteisön on osallistuttava kliiniseen tutkimukseen, erityisesti silloin, kun tutkimukseen osallistuu vähemmistöryhmiä ja muita haavoittuvia väestöryhmiä. Erilaisten sitoutumismuotojen tehokkuudesta ja haasteista on kuitenkin tutkittu vain vähän, ja osallistumisstrategioiden perustana on vähän tai ei ollenkaan näyttöä.

Suosittu yhteisön osallistumisen muoto on se, että tutkijat ovat vuorovaikutuksessa yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Shoklon malariatutkimusyksikkö on työskennellyt Thaimaan ja Burman rajalla useiden vuosien ajan ja on ollut epävirallisesti tekemisissä yhteisön kanssa terveydenhuolto- ja tutkimushankkeissaan, erityisesti etiikan ja suostumuksen alalla. Tammikuussa 2009 yhteisön osallistuminen virallistettiin perustamalla Tak Province Border Community Ethics Advisory Board (T-CAB). T-CAB on ensimmäinen laatuaan, koska tutkijat eivät ole havainneet samankaltaisia ​​kokoonpanoja, joissa olisi mukana liikkuvia ja epävakaita populaatioita, jotka asuvat huokoisella rajalla.

T-CAB:lla oli perustamisajankohtana kolme päätavoitetta. Ensimmäinen näistä oli se, että koulutusjakson jälkeen - sairauksista, kuten malariasta ja tutkimuksen luonteesta ja tavoitteista - sen jäsenet voisivat neuvoa, onko tutkimus hyväksytty ja koettuko se hyödylliseksi alueen yhteisöille. alueella. Toinen oli se, että T-CAB:lla olisi keskeinen rooli neuvottaessa tutkijoita ehdotettujen tutkimusten eettisistä ja toiminnallisista näkökohdista, kuten: tietoon perustuvat suostumusmenettelyt, oikeudenmukainen korvaus, riskit ja edut, kuinka suojella tutkimushenkilöiden luottamuksellisuutta ja pian. Kolmas tavoite oli, että T-CAB toimisi "siltana" yhteisöjen ja tutkijoiden välillä. Se toisaalta tarjoaisi yhteisöille mahdollisuuden ilmaista näkemyksiä ehdotetusta tutkimuksesta ja vaikuttaa ja ohjata tutkimustavoitteita, toisaalta tarjoaisi keinon, jolla tutkijat voisivat antaa palautetta tutkimuksen tuloksista yhteisölle.

Kolmen vuoden kuluttua SMRU kyseenalaistaa, onko T-CAB "onnistunut" ja onko nykyinen T-CAB-malli paras malli tälle yhteisölle. T-CAB:n arvioimiseksi on ensin kehitettävä arviointityökalu, koska CAB:ille ei ole valmiita arviointityökaluja, minkä jälkeen arviointi suoritetaan.