Evaluación de la Junta Asesora de la Comunidad Tak

1. Antecedentes

Investigación sobre la frontera entre Tailandia y Myanmar

Desde 1986, la Unidad de Investigación de Malaria de Shoklo (SMRU) brinda atención médica básica y lleva a cabo investigaciones destinadas a reducir el impacto de la malaria multirresistente y otras enfermedades infecciosas en el área fronteriza entre Tailandia y Myanmar. La principal área de interés de SMRU es la malaria, con especial interés en los niños y las mujeres embarazadas, los grupos con mayor riesgo de malaria, y ha combinado esta investigación con la operación de clínicas prenatales a lo largo de la frontera. SMRU actualmente administra múltiples clínicas gratuitas para la población fronteriza de Karen y Burman que de otro modo no tendría acceso a atención médica. La clínica más distante está a unos 120 km de la oficina de SMRU en Mae Sot. Llevar a cabo investigaciones y brindar atención a lo largo de la frontera presenta una variedad de desafíos prácticos y éticos únicos. Esto se debe en parte a que las personas que viven cerca de la frontera son en su mayoría inmigrantes o refugiados de otras partes de Myanmar que, desde la década de 1980, se mudaron a la zona fronteriza para escapar de las dificultades económicas y, en ocasiones, de conflictos y persecuciones. Actualmente se cree que hay dos millones de inmigrantes de Myanmar que viven en Tailandia (alrededor de 150 000 en campos de refugiados) y un millón más de personas 'desplazadas internamente' que viven cerca de la frontera dentro de Myanmar, aunque las cifras son difíciles de verificar. La gran mayoría de estas personas, que provienen de una gama muy diversa de diferentes grupos étnicos, religiosos, políticos y lingüísticos, viven en condiciones inseguras e inseguras y se enfrentan a una serie de graves problemas de salud.

Hasta 1995, SMRU centró sus actividades principalmente en los campos de refugiados en la zona fronteriza y se estableció una fuerte colaboración con organizaciones no gubernamentales (ONG) para controlar la malaria en la población de refugiados a través de la operación de "la Malaria Task Force" (MTF) . Esto fue en gran medida un éxito y la malaria es ahora un problema menor dentro de los campamentos. Como consecuencia, si bien la SMRU sigue siendo responsable de la atención prenatal y obstétrica y del tratamiento de pacientes con malaria en campos de refugiados como Mae La, desde 1995 ha ampliado cada vez más sus actividades para llegar a las poblaciones desplazadas más amplias que tienen pocas alternativas de acceso a la malaria. diagnóstico y tratamiento o atención prenatal. Esto se hace en colaboración con el Ministerio de Salud Pública de Tailandia (MOPH) y en estrecha colaboración con los hospitales de distrito y las autoridades sanitarias provinciales de Tak. En 2001-2003, la Iniciativa Tak Malaria, apoyada por la Fundación Bill y Melinda Gates, implementó la estrategia de control de la malaria desarrollada por SMRU en los campos de refugiados en las 200 aldeas afectadas en los distritos fronterizos de la provincia con un éxito sustancial. Cuando terminó el financiamiento de la Fundación Gates, el MOPH se hizo cargo del programa.

La frontera entre Tailandia y Myanmar está a la vanguardia de la lucha mundial contra la malaria porque está en primera línea en la batalla contra el desarrollo y la propagación de la resistencia a los medicamentos contra la malaria. Los parásitos de la malaria que se encuentran aquí son algunos de los más resistentes a los medicamentos en la tierra y su expansión y propagación es una amenaza global muy real (la investigación ya ha demostrado que los parásitos de la malaria más resistentes a los medicamentos encontrados en África se originaron en el sudeste asiático). Esto es particularmente urgente e importante en las poblaciones que viven a lo largo de la frontera porque hay evidencia publicada de que los parásitos de la malaria pueden volverse tolerantes incluso a las terapias combinadas de artemisinina (ACT) más avanzadas que ahora están a la vanguardia del tratamiento mundial de la malaria.

Justificación para el establecimiento de la junta asesora de la comunidad

Existe un acuerdo generalizado sobre la necesidad de la participación de la comunidad en la investigación clínica, particularmente cuando la investigación involucra a grupos minoritarios y otras poblaciones vulnerables. Sin embargo, ha habido poca investigación sobre la eficacia y los desafíos asociados con las diferentes formas de participación, y poca o ninguna base de evidencia sobre la cual basar las estrategias de participación.

Una forma popular de participación comunitaria es que los investigadores interactúen con un Consejo Asesor Comunitario. La Unidad de Investigación de la Malaria de Shoklo ha estado trabajando en la frontera entre Tailandia y Birmania durante muchos años y se ha comprometido informalmente con la comunidad para sus iniciativas de investigación y atención médica, especialmente en el área de la ética y el consentimiento. En enero de 2009, se formalizó el compromiso de la comunidad con el establecimiento de la Junta Asesora de Ética de la Comunidad Fronteriza de la provincia de Tak (T-CAB). El T-CAB es el primero de su tipo, ya que los investigadores no han encontrado ninguna configuración de naturaleza similar que involucre poblaciones móviles e inestables que residen a lo largo de una frontera porosa.

En el momento de su establecimiento, el T-CAB tenía tres objetivos principales. El primero de ellos fue que, después de un período de capacitación, sobre enfermedades como la malaria y la naturaleza y los objetivos de la investigación, sus miembros podrían asesorar sobre si un estudio es aceptable y percibido como beneficioso por las comunidades en el región. La segunda fue que el T-CAB desempeñaría un papel clave asesorando a los investigadores sobre los aspectos éticos y operativos de los estudios propuestos, tales como: procedimientos de consentimiento informado, compensación justa, riesgos y beneficios, cómo proteger la confidencialidad de los sujetos de investigación y pronto. El tercer objetivo era que el T-CAB actuara como un 'puente' entre las comunidades y los investigadores. Por un lado, brindaría a las comunidades la oportunidad de expresar sus puntos de vista sobre la investigación propuesta y de influir y dirigir los objetivos de la investigación, y por el otro, proporcionaría un medio por el cual los investigadores podrían retroalimentar los resultados de la investigación a la comunidad.

Tres años después, SMRU cuestiona si el T-CAB ha tenido "éxito" y si el modelo T-CAB actual es el mejor modelo para esta comunidad. Para evaluar el T-CAB, primero se debe desarrollar una herramienta de evaluación ya que no existen herramientas de evaluación listas para usar para los CAB, luego se llevará a cabo la evaluación.