地西他滨与阿扎胞苷在低度和中度 1 风险的骨髓增生异常综合征患者中的疗效

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 组中的 1 组：

• 如果您属于第 1 组，您将在大约 1 小时内通过静脉注射地西他滨。
• 如果您属于第 2 组，您将通过皮下注射或静脉注射阿扎胞苷。 如果通过静脉，输液大约需要一个小时。

起初，分配到任一组的机会均等。 然而，随着研究的进行和更多信息的出现，被分配到表现出最有效组的机会将会增加。 但是，一旦您已经注册并分配到一个组，您将没有资格更改组。

研究药物管理局：

每个周期为28天。

您将在每个周期的第 1-3 天接受研究药物，并且您将接受至少 2 个周期的研究药物。

考察访问：

每 7-14 天，将抽血（约 2 汤匙）进行常规检查。

在第 2 周期结束时，您将进行骨髓活检和/或抽吸以检查疾病状况。 然后每 2-4 个周期重复一次，直到疾病似乎对研究药物产生反应，然后按照研究医生认为有必要的频率进行。 为了收集骨髓活检/抽吸物，将髋骨区域用麻醉剂麻醉，并通过大针抽取少量骨骼和/或骨髓。

第 3 周期后：

如果研究医生认为可以接受，您可能会被允许接受当地癌症医生的治疗。 但是，您必须至少每 3 个月返回休斯敦进行一次学习访问。

就诊频率将取决于医生认为什么对您最有利。

学习时间：

只要医生认为对您最有利，您就可以继续服用研究药物。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，或者如果您无法遵循研究指导，您将无法再服用研究药物。

后续访问：

在您最后一次服用研究药物后，每 3 个月一 (1) 次，您将返回诊所进行骨髓穿刺检查疾病状况。

其他信息：

您可能会服用其他药物以帮助预防副作用。 研究人员会告诉您有关这些药物的信息、给药方式以及可能的风险。

这是一项调查研究。 地西他滨和阿扎胞苷均已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于 MDS 患者。

多达 120 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。