저위험 및 중급-1 위험이 있는 골수이형성 증후군 환자에서 Decitabine 대 Azacitidine

스터디 그룹:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 동전 던지기처럼 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.

• 그룹 1에 속하면 약 1시간에 걸쳐 정맥으로 데시타빈을 투여받게 됩니다.
• 그룹 2에 속하는 경우 피하 주사 또는 정맥을 통해 아자시티딘을 투여받게 됩니다. 정맥으로 주입하는 경우 약 1시간이 소요됩니다.

처음에는 두 그룹에 배정될 기회가 동일합니다. 그러나 연구가 진행되고 더 많은 정보를 사용할 수 있게 되면 가장 효과적인 그룹에 배정될 가능성이 높아집니다. 그러나 이미 등록되어 그룹에 할당된 후에는 그룹을 변경할 수 없습니다.

연구 약물 관리:

각 주기는 28일입니다.

귀하는 매 주기의 1-3일에 연구 약물을 받게 되며 최소 2주기의 연구 약물을 받게 됩니다.

연구 방문:

일상적인 검사를 위해 7~14일마다 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.

주기 2가 끝나면 골수 생검 및/또는 흡인을 통해 질병 상태를 확인합니다. 그런 다음 질병이 연구 약물에 반응한 것으로 나타날 때까지 2-4주기마다 반복한 다음 연구 의사가 필요하다고 생각하는 만큼 자주 반복합니다. 골수 생검/흡인을 채취하기 위해 엉덩이뼈 부위를 마취제로 마취하고 소량의 뼈 및/또는 골수를 큰 바늘을 통해 빼냅니다.

3주기 후:

연구 담당의가 수락할 수 있다고 결정하면 귀하는 지역 암 의사로부터 치료를 받는 것이 허용될 수 있습니다. 그러나 연구 방문을 위해 적어도 3개월마다 휴스턴으로 돌아와야 합니다.

방문 빈도는 의사가 귀하에게 가장 유익하다고 생각하는 것이 무엇인지에 따라 달라집니다.

공부 기간:

의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

후속 방문:

연구 약물의 마지막 투여 후 3개월마다 한(1)번, 귀하는 질병의 상태를 확인하기 위해 골수 흡인을 위해 클리닉을 방문하게 됩니다.

기타 정보:

부작용을 예방하는 데 도움이 되는 다른 약물을 투여할 수 있습니다. 연구 직원은 이러한 약물, 투여 방법 및 가능한 위험에 대해 알려줄 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. Decitabine과 Azacitidine은 모두 FDA 승인을 받았으며 MDS 환자에게 상업적으로 사용할 수 있습니다.

최대 120명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.