紫米对糖耐量、血脂和炎症影响的初步研究
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
紫米对葡萄糖耐量、血脂和炎症影响的初步研究。
这是一项初步研究，旨在证明紫米对餐后血糖和胰岛素的影响。
像红葡萄一样，紫色主要是由于花青素。
紫米的安全性和耐受性与白米或糙米相似，但含有葡萄等其他食物常见的紫色元素。
研究概览
详细说明
这是一项将进行 1 次筛选访视和 9 次研究访视的研究。
受试者将参加血液化学、健康调查问卷的筛查访问，并与协调员交谈。
每个通过纳入/排除的受试者将继续吃紫米 4 周和糙米 4 周。
4 周的喂养期将被平衡并随机分配。
受试者将每周向新陈代谢厨房报告他们在一个容器中供应的 14 份冷冻米饭菜肴，并将空容器归还，作为依从性的衡量标准。
在每个为期 4 周的喂养期结束时，受试者将从前一天晚上 9 点开始禁食进入住院部，除了水。
将对受试者进行静脉输液，并抽取空腹血进行化学分析。
然后将给受试者喝葡萄糖，并在同意书中列出的时间从葡萄糖和胰岛素的静脉输液管中抽血。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一般健康的男性或女性，空腹血糖介于 100 mg/mL 和 126 mg/dL 之间，或患有 2 型糖尿病，但不使用糖尿病药物控制饮食。
- 十八岁或以上。
- 血红蛋白 A1c(HgbA1c) 低于 7%。
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 服用糖尿病药物（例如 二甲双胍），一种已知会影响血糖的药物（例如 糖皮质激素），一种抗炎药物（例如 有抱负）或甘油三酯（例如 贝特类）。
- 1 个月或更长时间没有稳定剂量的任何慢性药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：紫米
每天两次给予含 5mg 白藜芦醇的紫米。
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将一杯紫米加入菜肴中，每天午餐和晚餐食用，持续 4 周（相当于 4 盎司生米/天）。
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ACTIVE_COMPARATOR：糙米
每天两次的普通紫米饭
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将一杯糙米加入菜肴中，每天午餐和晚餐食用，持续 4 周（相当于 4 盎司生米/天）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖耐量
大体时间：10周
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将对受试者进行静脉输液并抽取空腹血。
然后受试者将被给予葡萄糖饮用，血液将从葡萄糖和胰岛素的静脉输液管中抽取。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂
大体时间：10周
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将对受试者进行静脉注射，并抽取空腹血用于化学 15 面板和高灵敏度 C 反应蛋白。
然后受试者将饮用 75 克葡萄糖，血液将从葡萄糖和胰岛素的静脉输液管中抽取。
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10周
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通过高度敏感的 C 反应蛋白测试测量炎症
大体时间：10周
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一种高灵敏度 CRP (hs-CRP)，可以在实验室使用血液测试完成。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月31日
首次发布 (估计)
2012年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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