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포도당 내성, 혈청 지질 및 염증에 대한 자색 쌀의 효과에 대한 파일럿 연구

2015년 12월 17일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

포도당 내성, 혈청 지질 및 염증에 대한 자색 쌀의 효과에 대한 파일럿 연구.

이것은 자색 쌀이 식후 포도당과 인슐린에 미치는 영향을 입증하기 위한 파일럿 연구입니다. 보라색은 적포도주 포도처럼 주로 안토시아닌 때문입니다. 자색 쌀의 안전성과 내약성은 백미나 현미와 유사하지만 포도와 같은 다른 식품에 공통적인 자색 성분이 포함되어 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 1회의 스크리닝 방문과 9회의 연구 방문을 가질 연구입니다. 피험자는 혈액 화학, 건강 설문지를 위해 스크리닝 방문을 하고 코디네이터와 대화합니다. 포함/제외를 통과한 각 대상자는 계속해서 4주 동안 자색 쌀을, 4주 동안 현미를 먹게 됩니다. 4주간의 수유 기간은 균형을 이루고 무작위로 지정됩니다. 피험자는 신진대사 주방에 보고하여 매주 14개의 냉동 쌀 요리를 용기에 담고 준수 여부를 측정하기 위해 빈 용기를 반환합니다. 각 4주간의 수유 기간이 끝날 때 피험자는 물을 제외하고 전날 밤 9시부터 금식하며 입원실로 오게 됩니다. 피험자는 정맥 주사선을 배치하고 화학을 위해 금식 혈액을 채취합니다. 그런 다음 피험자는 마실 포도당을 받고 동의서에 나열된 시간에 포도당과 인슐린에 대한 IV 라인에서 혈액을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 공복 혈당이 100mg/mL~126mg/dL인 건강한 남성 또는 여성 또는 당뇨병 약물 없이 식이요법으로 조절되는 제2형 당뇨병이 있는 건강한 남성 또는 여성.
  • 18세 이상
  • 헤모글로빈 A1c(HgbA1c) 7% 미만.

제외 기준:

  • 임신 또는 간호.
  • 당뇨병 약 복용(예: Metformin), 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 글루코코르티코이드), 항염증제(예: 열망) 또는 트리글리세리드(예: 피브레이트).
  • 1개월 이상 안정적으로 복용하지 않은 만성 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퍼플 라이스
5mg의 레스베라트롤과 함께 자색 쌀을 하루에 두 번 제공했습니다.
건강 보조 식품: 퍼플 라이스
4주 동안 매일 점심과 저녁 식사로 자색 쌀 한 컵을 요리에 넣습니다(날쌀 4온스/일에 해당).
ACTIVE_COMPARATOR: 현미
1일 2회 제공되는 백미
건강 보조 식품: 현미
현미 한 컵을 4주 동안 매일 점심과 저녁 식사로 섭취하도록 요리에 포함시키십시오(생 쌀 4온스/일에 해당).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성
기간: 10주
피험자는 정맥 주사선을 배치하고 금식 혈액을 채취합니다. 그런 다음 피험자는 포도당을 마시고 포도당과 인슐린을 위해 IV 라인에서 혈액을 채취합니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 지질
기간: 10주
피험자는 정맥 주사선을 배치하고 chemistry-15 패널 및 고감도 C-반응 단백질을 위해 공복 혈액을 채취합니다. 그런 다음 피험자는 75g의 포도당을 마시고 포도당과 인슐린을 위해 IV 라인에서 혈액을 채취합니다.
10주
고감도 C 반응성 단백질 검사로 측정한 염증
기간: 10주
혈액 검사를 통해 실험실에서 수행할 수 있는 고감도 CRP(hs-CRP).
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 12002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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