Pilotstudie av effekten av lila ris på glukostolerans, serumlipider och inflammation
17 december 2015 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Pilotstudie av effekten av lila ris på glukostolerans, serumlipider och inflammation.
Detta är en pilotstudie för att visa effekten av lila ris på post-prandial glukos och insulin.
Den lila färgen beror, liksom rödvinsdruvor, främst på antocyaninerna.
Säkerheten och tolerabiliteten för lila ris liknar vitt eller brunt ris, men innehåller lila beståndsdelar som är vanliga för andra livsmedel som vindruvor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en studie som kommer att ha 1 screeningbesök och 9 studiebesök.
Försökspersoner kommer till screeningbesöket för blodkemi, hälsoenkät och pratar med koordinatorn.
Varje försöksperson som klarar inkludering/exkludering kommer att fortsätta att äta lila ris i 4 veckor och brunt ris i 4 veckor.
Utfodringsperioderna på 4 veckor kommer att balanseras och tilldelas slumpmässigt.
Försökspersonerna kommer att rapportera till det metaboliska köket för att hämta sitt utbud av 14 frysta risrätter varje vecka i en behållare och returnera de tomma behållarna som ett mått på efterlevnad.
I slutet av varje 4-veckors matningsperiod kommer försökspersonerna till slutenvårdsavdelningen fastande från kl. 21.00 föregående natt förutom vatten.
Försökspersonerna kommer att få en intravenös linje placerad och fastande blod kommer att tas för kemi.
Försökspersonerna kommer sedan att ges glukos att dricka och blod kommer att tas från då IV-linjen för glukos och insulin vid tidpunkten som anges i samtycket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt friska män eller kvinnor med ett fasteglukosvärde mellan 100 mg/ml och 126 mg/dL eller med typ 2-diabetes kontrollerad på diet utan diabetesmedicin.
- Arton år eller äldre.
- Hemoglobin A1c(HgbA1c) mindre än 7%.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande.
- Att ta medicin för diabetes (t.ex. Metformin), ett läkemedel som är känt för att påverka blodsockret (t.ex. glukokortikoider), ett antiinflammatoriskt läkemedel (t.ex. aspirerande) eller triglycerider (t.ex. fibrater).
- Varje kronisk medicin som inte har haft en stabil dos på 1 månad eller längre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lila ris
Två gånger om dagen ges lila ris med 5 mg resveratrol.
|
Inkorporera en kopp lila ris i rätter som ska konsumeras till lunch och middag varje dag i 4 veckor (motsvarande 4 uns okokt ris/dag).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brunt ris
Vanligt lila ris ges två gånger om dagen
|
Inkorporera en kopp brunt ris i rätter som ska konsumeras till lunch och middag varje dag i 4 veckor (motsvarande 4 uns okokt ris/dag).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukostolerans
Tidsram: 10 veckor
|
Försökspersonerna kommer att få en intravenös linje placerad och fastande blod kommer att tas.
Försökspersonerna kommer sedan att få glukos att dricka och blod kommer att tas från en IV-linje för glukos och insulin.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumlipider
Tidsram: 10 veckor
|
Försökspersonerna kommer att ha en intravenös linje placerad och fastande blod kommer att tas för en kemi-15 panel och högkänsligt C-reaktionsprotein.
Försökspersonerna kommer sedan att få 75 gram glukos att dricka och blod kommer att tas från en IV-linje för glukos och insulin.
|
10 veckor
|
|
Inflammation mätt med högkänsligt C-reativt proteintest
Tidsram: 10 veckor
|
En högkänslig CRP (hs-CRP), som kan göras i labbet med hjälp av ett blodprov.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
2 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 12002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .