Pilottitutkimus purppurariisin vaikutuksesta glukoosinsietokykyyn, seerumin lipideihin ja tulehdukseen
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Pilottitutkimus purppurariisin vaikutuksesta glukoosinsietokykyyn, seerumin lipideihin ja tulehdukseen.
Tämä on pilottitutkimus, jossa osoitetaan purppuranvärisen riisin vaikutus aterian jälkeiseen glukoosiin ja insuliiniin.
Violetti väri johtuu punaviinirypäleiden tavoin pääasiassa antosyaaniineista.
Violettiriisin turvallisuus ja siedettävyys on samanlainen kuin valkoisen tai ruskean riisin, mutta sisältää purppuraisia elementtejä, jotka ovat yhteisiä muille elintarvikkeille, kuten viinirypäleille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus, jossa on 1 seulontakäynti ja 9 opintokäyntiä.
Koehenkilöt tulevat verikemian seulontakäynnille, terveyskyselyyn ja keskustelevat koordinaattorin kanssa.
Jokainen koehenkilö, joka läpäisee sisällyttämisen/poissulkemisen, syö violettia riisiä 4 viikon ajan ja ruskeaa riisiä 4 viikon ajan.
4 viikon ruokintajaksot tasapainotetaan ja määrätään satunnaisesti.
Koehenkilöt raportoivat aineenvaihduntakeittiölle noutaakseen joka viikko 14 pakastettua riisiruokaa astiaan ja palauttaakseen tyhjät astiat vaatimustenmukaisuuden mittana.
Jokaisen 4 viikon ruokintajakson päätteeksi koehenkilöt saapuvat osastolle paastoamalla edellisenä yönä klo 21.00 alkaen vettä lukuun ottamatta.
Koehenkilöille asetetaan suonensisäinen letku ja paastoveri otetaan kemiaa varten.
Koehenkilöille annetaan sitten glukoosia juotavaksi ja veri otetaan siitä IV-linjasta glukoosille ja insuliinille suostumuksessa mainittuna aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terve mies tai nainen, jonka paastoglukoosi on välillä 100 mg/ml - 126 mg/dl tai jolla on tyypin 2 diabetes hallinnassa ruokavaliolla ilman diabeteslääkkeitä.
- Kahdeksantoista vuotta vanha tai vanhempi.
- Hemoglobiini A1c (HgbA1c) alle 7 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä.
- Diabeteslääkkeen ottaminen (esim. Metformiini), lääke, jonka tiedetään vaikuttavan verensokeriin (esim. glukokortikoidit), tulehduskipulääke (esim. pyrkivät) tai triglyseridejä (esim. fibraatit).
- Kaikki krooniset lääkkeet, joilla ei ole ollut vakaata annosta 1 kuukauteen tai pidempään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Purppura riisi
Kahdesti päivässä annetaan violettia riisiä ja 5 mg resveratrolia.
|
Lisää yksi kuppi purppuraa riisiä ruokiin, jotka nautit lounaalla ja illallisella joka päivä 4 viikon ajan (vastaa 4 unssia keittämätöntä riisiä päivässä).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ruskea riisi
Tavallinen purppura riisi kahdesti päivässä
|
Lisää yksi kuppi ruskeaa riisiä lounaaksi ja illalliseksi joka päivä 4 viikon ajan (vastaa 4 unssia keittämätöntä riisiä/päivä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilöille asetetaan suonensisäinen linja ja paastoveri otetaan.
Koehenkilöille annetaan sitten glukoosia juotavaksi ja veri otetaan laskimonsisäisestä glukoosin ja insuliinin linjasta.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilöille asetetaan suonensisäinen linja ja paastoveri otetaan kemian 15-paneelia ja korkean herkkyyden C-reaktioproteiinia varten.
Koehenkilöille annetaan sitten juotavaksi 75 grammaa glukoosia ja veri otetaan laskimonsisäisestä glukoosin ja insuliinin linjasta.
|
10 viikkoa
|
|
Tulehdus mitattu erittäin herkällä C-reatiivisen proteiinin testillä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Erittäin herkkä CRP (hs-CRP), joka voidaan tehdä laboratoriossa verikokeella.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 12002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .