Estudio piloto del efecto del arroz morado sobre la tolerancia a la glucosa, los lípidos séricos y la inflamación
17 de diciembre de 2015 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Estudio piloto del efecto del arroz morado sobre la tolerancia a la glucosa, los lípidos séricos y la inflamación.
Este es un estudio piloto para demostrar el efecto del arroz morado sobre la glucosa y la insulina posprandiales.
El color púrpura se debe, como las uvas de vino tinto, principalmente a las antocianinas.
La seguridad y tolerabilidad del arroz morado es similar a la del arroz blanco o integral, pero contiene los elementos morados comunes a otros alimentos como las uvas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio que tendrá 1 visita de selección y 9 visitas de estudio.
Los sujetos acudirán a la visita de selección para química sanguínea, cuestionario de salud y hablarán con el coordinador.
Cada sujeto que apruebe la inclusión/exclusión seguirá comiendo arroz morado durante 4 semanas y arroz integral durante 4 semanas.
Los períodos de alimentación de 4 semanas se equilibrarán y asignarán al azar.
Los sujetos se presentarán en la cocina metabólica para recoger su suministro de 14 platos de arroz congelado cada semana en un contenedor y devolver los contenedores vacíos como medida de cumplimiento.
Al final de cada período de alimentación de 4 semanas, los sujetos acudirán a la unidad de hospitalización en ayunas desde las 9:00 p. m. de la noche anterior, a excepción del agua.
A los sujetos se les colocará una línea intravenosa y se les extraerá sangre en ayunas para análisis químico.
Luego, a los sujetos se les dará glucosa para beber y se les extraerá sangre de la línea IV para glucosa e insulina en el momento indicado en el consentimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer generalmente sanos con glucosa en ayunas entre 100 mg/mL y 126 mg/dL o con diabetes tipo 2 controlada con dieta sin medicamentos para la diabetes.
- Dieciocho años de edad o más.
- Hemoglobina A1c (HgbA1c) menos del 7%.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o amamantando.
- Tomar un medicamento para la diabetes (p. Metformina), un medicamento que se sabe que afecta el azúcar en la sangre (p. glucocorticoides), un medicamento antiinflamatorio (p. aspirante) o triglicéridos (p. fibratos).
- Cualquier medicamento crónico que no haya tenido una dosis estable durante 1 mes o más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Arroz Morado
Dos veces al día arroz morado con 5 mg de resveratrol.
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Incorpore una taza de arroz morado en platos para consumir en el almuerzo y la cena todos los días durante 4 semanas (equivalente a 4 onzas de arroz crudo/día).
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COMPARADOR_ACTIVO: Arroz integral
Arroz morado simple administrado dos veces al día.
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Incorpore una taza de arroz integral en platos para consumir en el almuerzo y la cena todos los días durante 4 semanas (equivalente a 4 onzas de arroz crudo/día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 10 semanas
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A los sujetos se les colocará una línea intravenosa y se les extraerá sangre en ayunas.
Luego, a los sujetos se les dará glucosa para beber y se extraerá sangre de una línea IV para glucosa e insulina.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lípidos séricos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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A los sujetos se les colocará una línea intravenosa y se extraerá sangre en ayunas para un panel de química-15 y proteína de reacción C de alta sensibilidad.
Luego, a los sujetos se les darán 75 gramos de glucosa para beber y se les extraerá sangre de una línea IV para glucosa e insulina.
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10 semanas
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Inflamación medida por prueba de proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Una CRP de alta sensibilidad (hs-CRP), que se puede hacer en el laboratorio mediante un análisis de sangre.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 12002
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