Étude pilote de l'effet du riz violet sur la tolérance au glucose, les lipides sériques et l'inflammation
17 décembre 2015 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Étude pilote de l'effet du riz violet sur la tolérance au glucose, les lipides sériques et l'inflammation.
Il s'agit d'une étude pilote visant à démontrer l'effet du riz violet sur le glucose et l'insuline post-prandiaux.
La couleur pourpre est due, comme les raisins rouges, principalement aux anthocyanes.
La sécurité et la tolérabilité du riz violet sont similaires à celles du riz blanc ou brun, mais contiennent les éléments violets communs à d'autres aliments comme les raisins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude qui comportera 1 visite de dépistage et 9 visites d'étude.
Les sujets viendront à la visite de dépistage pour la chimie du sang, le questionnaire de santé et parleront au coordinateur.
Chaque sujet passant l'inclusion/exclusion continuera à manger du riz violet pendant 4 semaines et du riz brun pendant 4 semaines.
Les périodes d'alimentation de 4 semaines seront équilibrées et attribuées au hasard.
Les sujets se présenteront à la cuisine métabolique pour récupérer leur approvisionnement de 14 plats de riz congelés chaque semaine dans un récipient et retourneront les récipients vides comme mesure de conformité.
À la fin de chaque période d'alimentation de 4 semaines, les sujets viendront à l'unité d'hospitalisation à jeun à partir de 21 heures la nuit précédente, à l'exception de l'eau.
Les sujets auront une ligne intraveineuse placée et du sang à jeun sera prélevé pour la chimie.
Les sujets recevront ensuite du glucose à boire et du sang sera prélevé de la ligne IV pour le glucose et l'insuline au moment indiqué dans le consentement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme généralement en bonne santé avec une glycémie à jeun comprise entre 100 mg/mL et 126 mg/dL ou avec un diabète de type 2 contrôlé par un régime sans médicaments contre le diabète.
- Dix-huit ans ou plus.
- Hémoglobine A1c (HgbA1c) moins de 7 %.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante.
- Prendre un médicament contre le diabète (par ex. metformine), un médicament connu pour affecter la glycémie (par ex. glucocorticoïdes), un médicament anti-inflammatoire (par ex. aspirant) ou des triglycérides (par ex. fibrates).
- Tout médicament chronique dont la dose n'est pas stable depuis 1 mois ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Riz violet
Deux fois par jour, donner du riz violet avec 5 mg de resvératrol.
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Incorporer une tasse de riz violet dans des plats à consommer au déjeuner et au dîner chaque jour pendant 4 semaines (équivalent de 4 onces de riz non cuit/jour).
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ACTIVE_COMPARATOR: Riz brun
Riz violet nature donné deux fois par jour
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Incorporer une tasse de riz brun dans des plats à consommer au déjeuner et au dîner chaque jour pendant 4 semaines (équivalent de 4 onces de riz non cuit/jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance au glucose
Délai: 10 semaines
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Les sujets auront une ligne intraveineuse placée et du sang à jeun sera prélevé.
Les sujets recevront ensuite du glucose à boire et du sang sera prélevé à partir d'une ligne IV pour le glucose et l'insuline.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides sériques
Délai: 10 semaines
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Les sujets auront une ligne intraveineuse placée et du sang à jeun sera prélevé pour un panel de chimie-15 et une protéine de réaction C à haute sensibilité.
Les sujets recevront ensuite 75 grammes de glucose à boire et du sang sera prélevé à partir d'une ligne IV pour le glucose et l'insuline.
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10 semaines
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Inflammation mesurée par un test de protéine C-réative très sensible
Délai: 10 semaines
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Une CRP à haute sensibilité (hs-CRP), qui peut être effectuée en laboratoire à l'aide d'un test sanguin.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
2 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 12002
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