Pilotstudie van het effect van paarse rijst op glucosetolerantie, serumlipiden en ontstekingen
17 december 2015 bijgewerkt door: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Pilotstudie van het effect van paarse rijst op glucosetolerantie, serumlipiden en ontstekingen.
Dit is een pilotstudie om het effect van paarse rijst op postprandiale glucose en insuline aan te tonen.
De paarse kleur is, net als rode wijndruiven, vooral te danken aan de anthocyanen.
De veiligheid en verdraagbaarheid van paarse rijst is vergelijkbaar met witte of bruine rijst, maar bevat de paarse elementen die veel voorkomen in andere voedingsmiddelen zoals druiven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een studie met 1 screeningbezoek en 9 studiebezoeken.
Onderwerpen komen naar het screeningsbezoek voor bloedchemie, gezondheidsvragenlijst en spreken met de coördinator.
Elke proefpersoon die slaagt voor opname/uitsluiting mag gedurende 4 weken paarse rijst eten en gedurende 4 weken bruine rijst.
De voerperioden van 4 weken worden gebalanceerd en willekeurig toegewezen.
De proefpersonen zullen zich melden bij de metabole keuken om hun voorraad van 14 diepgevroren rijstgerechten per week in een container op te halen en de lege containers terug te brengen als een maatstaf voor naleving.
Aan het einde van elke voedingsperiode van 4 weken zullen de proefpersonen de voorafgaande nacht vasten vanaf 21.00 uur naar de intramurale afdeling komen, met uitzondering van water.
De proefpersonen krijgen een intraveneuze lijn en nuchter bloed wordt afgenomen voor chemie.
De proefpersonen krijgen dan glucose te drinken en er zal bloed worden afgenomen uit de IV-lijn voor glucose en insuline op het tijdstip dat in de toestemming wordt vermeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde man of vrouw met een nuchtere glucose tussen 100 mg/ml en 126 mg/dL of met diabetes type 2 onder controle met een dieet zonder diabetesmedicatie.
- Achttien jaar of ouder.
- Hemoglobine A1c (HgbA1c) minder dan 7%.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding.
- Het nemen van medicijnen voor diabetes (bijv. Metformine), een geneesmiddel waarvan bekend is dat het de bloedsuikerspiegel beïnvloedt (bijv. glucocorticoïden), een ontstekingsremmer (bijv. aspirant) of triglyceriden (bijv. fibraten).
- Elke chronische medicatie die gedurende 1 maand of langer geen stabiele dosis heeft gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Paarse Rijst
Tweemaal daags paarse rijst met 5 mg resveratrol gegeven.
|
Voeg gedurende 4 weken elke dag een kopje paarse rijst toe aan gerechten die tijdens de lunch en het diner worden geconsumeerd (equivalent van 4 ons ongekookte rijst/dag).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bruine rijst
Gewone paarse rijst die twee keer per dag wordt gegeven
|
Voeg gedurende 4 weken elke dag een kopje bruine rijst toe aan gerechten die tijdens de lunch en het diner worden geconsumeerd (equivalent van 4 ons ongekookte rijst/dag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: 10 weken
|
De proefpersonen krijgen een intraveneuze lijn en er wordt nuchter bloed afgenomen.
De proefpersonen krijgen dan glucose te drinken en er wordt bloed afgenomen uit een infuuslijn voor glucose en insuline.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Lipiden
Tijdsspanne: 10 weken
|
Proefpersonen zullen een intraveneuze lijn laten plaatsen en nuchter bloed zal worden afgenomen voor een chemie-15-panel en hooggevoelige C-reactieproteïne.
De proefpersonen krijgen dan 75 gram glucose te drinken en er wordt bloed afgenomen uit een infuuslijn voor glucose en insuline.
|
10 weken
|
|
Ontsteking gemeten met zeer gevoelige C-reatieve eiwittest
Tijdsspanne: 10 weken
|
Een hooggevoelige CRP (hs-CRP), die in het laboratorium kan worden gedaan met behulp van een bloedtest.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 12002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .