Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af effekten af ​​lilla ris på glukosetolerance, serumlipider og inflammation

17. december 2015 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Pilotundersøgelse af effekten af ​​lilla ris på glukosetolerance, serumlipider og inflammation.

Dette er et pilotstudie for at demonstrere effekten af ​​lilla ris på post-prandial glukose og insulin. Den lilla farve skyldes, ligesom rødvinsdruer, hovedsageligt anthocyaninerne. Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​lilla ris ligner hvide eller brune ris, men indeholder de lilla elementer, der er almindelige for andre fødevarer som vindruer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelse, der vil have 1 screeningsbesøg og 9 studiebesøg. Forsøgspersoner vil komme til screeningbesøg for blodkemi, sundhedsspørgeskema og tale med koordinatoren. Hvert emne, der består inklusion/eksklusion, vil fortsætte med at spise lilla ris i 4 uger og brune ris i 4 uger. De 4-ugers fodringsperioder vil blive afbalanceret og tildelt tilfældigt. Forsøgspersonerne vil rapportere til det metaboliske køkken for at hente deres forsyning af 14 frosne risretter hver uge i en beholder og returnere de tomme beholdere som et mål for overholdelse. Ved afslutningen af ​​hver 4-ugers fodringsperiode vil forsøgspersonerne komme til den indlagte afdeling fastende fra kl. 21.00 den foregående nat, bortset fra vand. Forsøgspersonerne vil få anbragt en intravenøs linje, og fastende blod vil blive udtaget til kemi. Forsøgspersonerne vil derefter få glukose at drikke, og blod vil blive udtaget fra den derefter IV-linje for glukose og insulin på det tidspunkt, der er angivet i samtykket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt sund mand eller kvinde med en fastende glukose mellem 100 mg/ml og 126 mg/dL eller med type 2-diabetes kontrolleret på diæt uden diabetesmedicin.
  • Atten år eller ældre.
  • Hæmoglobin A1c(HgbA1c) mindre end 7%.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende.
  • At tage medicin mod diabetes (f. Metformin), en medicin, der vides at påvirke blodsukkeret (f. glukokortikoider), en anti-inflammatorisk medicin (f.eks. aspirerende) eller triglycerider (f.eks. fibrater).
  • Enhver kronisk medicin, der ikke har haft en stabil dosis i 1 måned eller længere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lilla ris
To gange om dagen givet lilla ris med 5 mg resveratrol.
Kosttilskud: Lilla ris
Inkorporer en kop lilla ris i retter, der skal indtages til frokost og middag hver dag i 4 uger (svarende til 4 ounce ubehandlet ris/dag).
ACTIVE_COMPARATOR: Brune ris
Almindelig lilla ris givet to gange om dagen
Kosttilskud: Brune ris
Inkorporer en kop brune ris i retter, der skal indtages til frokost og middag hver dag i 4 uger (svarende til 4 ounce ubehandlet ris/dag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: 10 uger
Forsøgspersonerne vil få anbragt en intravenøs linje, og der vil blive udtaget fastende blod. Forsøgspersonerne vil derefter få glukose at drikke, og blod vil blive udtaget fra en IV-ledning for glukose og insulin.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumlipider
Tidsramme: 10 uger
Forsøgspersonerne vil få anbragt en intravenøs linje, og fastende blod vil blive udtaget til et kemi-15 panel og højfølsomt C-reaktionsprotein. Forsøgspersonerne vil derefter få 75 gram glukose at drikke, og der vil blive udtaget blod fra en IV-linje for glukose og insulin.
10 uger
Inflammation målt ved højsensitiv C-reativ proteintest
Tidsramme: 10 uger
En højfølsom CRP (hs-CRP), der kan udføres i laboratoriet ved hjælp af en blodprøve.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

2. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 12002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetiker

Kliniske forsøg med Lilla ris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner