Kísérleti tanulmány a lila rizs hatásáról a glükóztoleranciára, a szérum lipidekre és a gyulladásra
2015. december 17. frissítette: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Kísérleti tanulmány a lila rizs hatásáról a glükóztoleranciára, a szérum lipidekre és a gyulladásra.
Ez egy kísérleti tanulmány, amely bemutatja a lila rizs hatását az étkezés utáni glükózra és inzulinra.
A lila szín a vörösborszőlőhöz hasonlóan elsősorban az antocianinoknak köszönhető.
A lila rizs biztonságossága és tolerálhatósága hasonló a fehér vagy barna rizséhez, de tartalmazza a más élelmiszerekben, például a szőlőben szokásos lila elemeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy olyan vizsgálat, amely 1 szűrővizsgálatból és 9 tanulmányi látogatásból áll.
Az alanyok eljönnek a vérkémiai szűrővizsgálatra, egészségügyi kérdőívre, és beszélnek a koordinátorral.
A felvételen/kizáráson átesett alanyok 4 hétig lila rizst, 4 hétig barna rizst fogyasztanak.
A 4 hetes etetési időszakok kiegyensúlyozottak és véletlenszerűen kerülnek kiosztásra.
Az alanyok jelentkezni fognak az anyagcsere-konyhán, hogy hetente 14 fagyasztott rizses ételt vegyenek fel egy edényben, és az üres edényeket a megfelelőség mértékeként visszaküldjék.
Minden 4 hetes etetési időszak végén az alanyok az előző este 21 órától koplalva jönnek a fekvőbeteg osztályra, kivéve a vizet.
Az alanyoknak intravénás vezetéket helyeznek el, és éhgyomri vért vesznek kémiához.
Az alanyok ezután glükózt kapnak inni, és a beleegyezésben feltüntetett időpontban vért vesznek a glükóz és inzulin IV vonalából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általában egészséges férfi vagy nő, akinek éhgyomri vércukorszintje 100 mg/ml és 126 mg/dl között van, vagy 2-es típusú cukorbetegségben, amelyet diétával, cukorbetegség elleni gyógyszerek nélkül szabályoztak.
- Tizennyolc éves vagy idősebb.
- Hemoglobin A1c (HgbA1c) kevesebb, mint 7%.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató.
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer szedése (pl. Metformin), egy olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vércukorszintet (pl. glükokortikoidok), gyulladáscsökkentő gyógyszer (pl. törekvő) vagy trigliceridek (pl. fibrátok).
- Bármilyen krónikus gyógyszer, amely 1 hónapig vagy hosszabb ideig nem volt stabil adag.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lila rizs
Naponta kétszer adjunk lila rizst 5 mg resveratrollal.
|
Tegyen egy csésze lila rizst az ételekbe, amelyeket ebédre és vacsorára kell elfogyasztani 4 héten keresztül (napi 4 uncia nyers rizsnek felel meg).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Barna rizs
Sima lila rizs naponta kétszer
|
Tegyen egy csésze barna rizst az ételekbe, amelyeket ebédre és vacsorára kell elfogyasztani 4 héten keresztül (napi 4 uncia nyers rizsnek felel meg).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: 10 hét
|
Az alanyoknak intravénás vezetéket helyeznek el, és éhgyomri vért vesznek.
Az alanyok ezután glükózt kapnak inni, és vért vesznek a glükóz és inzulin IV vezetékéből.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum lipidek
Időkeret: 10 hét
|
Az alanyoknak intravénás vezetéket helyeznek el, és éhgyomri vért vesznek egy chemistry-15 panelhez és nagy érzékenységű C-reakciós fehérjéhez.
Az alanyok ezután 75 gramm glükózt kapnak inni, és vért vesznek a glükóz és inzulin IV vezetékéből.
|
10 hét
|
|
Nagyon érzékeny C-reatív fehérje teszttel mért gyulladás
Időkeret: 10 hét
|
Nagy érzékenységű CRP (hs-CRP), amelyet a laboratóriumban vérvizsgálattal lehet elvégezni.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 12002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .