Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie wpływu purpurowego ryżu na tolerancję glukozy, lipidy w surowicy i stany zapalne

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Badanie pilotażowe wpływu purpurowego ryżu na tolerancję glukozy, lipidy w surowicy i stany zapalne.

Jest to badanie pilotażowe mające na celu wykazanie wpływu fioletowego ryżu na poposiłkową glukozę i insulinę. Fioletowy kolor zawdzięcza, podobnie jak winogronom czerwonego wina, głównie antocyjanom. Bezpieczeństwo i tolerancja ryżu fioletowego jest podobna do ryżu białego lub brązowego, ale zawiera fioletowe elementy wspólne dla innych produktów spożywczych, takich jak winogrona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje 1 wizytę przesiewową i 9 wizyt studyjnych. Pacjenci przyjdą na wizytę przesiewową na badanie biochemiczne krwi, ankietę zdrowotną oraz rozmowę z koordynatorem. Każdy podmiot, który pomyślnie przejdzie włączenie/wykluczenie, będzie jadł fioletowy ryż przez 4 tygodnie i brązowy ryż przez 4 tygodnie. 4-tygodniowe okresy karmienia będą zrównoważone i przydzielane losowo. Badani będą zgłaszać się do kuchni metabolicznej, aby co tydzień odbierać swoje zapasy 14 mrożonych dań z ryżu w pojemniku i zwracać puste pojemniki jako miarę przestrzegania zaleceń. Pod koniec każdego 4-tygodniowego okresu karmienia pacjenci będą przychodzić na oddział szpitalny na czczo od godziny 21:00 poprzedniej nocy, z wyjątkiem wody. Osobnikom zostanie założona linia dożylna i zostanie pobrana krew na czczo do chemii. Następnie pacjentom zostanie podana glukoza do picia, a krew zostanie pobrana z linii dożylnej glukozy i insuliny w czasie podanym w zgodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnie zdrowy mężczyzna lub kobieta ze stężeniem glukozy na czczo między 100 mg/ml a 126 mg/dl lub z cukrzycą typu 2 kontrolowaną dzięki diecie bez leków przeciwcukrzycowych.
  • Osiemnaście lat lub więcej.
  • Hemoglobina A1c(HgbA1c) poniżej 7%.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące.
  • Przyjmowanie leków na cukrzycę (np. metformina), lek wpływający na stężenie cukru we krwi (np. glikokortykosteroidy), lek przeciwzapalny (np. aspirujące) lub trójglicerydy (np. fibraty).
  • Wszelkie leki przewlekłe, które nie miały stabilnej dawki przez 1 miesiąc lub dłużej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fioletowy Ryż
Dwa razy dziennie podawany fioletowy ryż z 5 mg resweratrolu.
Suplement diety: Fioletowy Ryż
Dodaj jedną filiżankę purpurowego ryżu do posiłków, które będą spożywane codziennie w porze lunchu i kolacji przez 4 tygodnie (co odpowiada 4 uncjom niegotowanego ryżu dziennie).
ACTIVE_COMPARATOR: Brązowy ryż
Zwykły fioletowy ryż podawany dwa razy dziennie
Suplement diety: Brązowy ryż
Włącz jedną filiżankę brązowego ryżu do posiłków, które będą spożywane codziennie w porze lunchu i kolacji przez 4 tygodnie (co odpowiada 4 uncjom niegotowanego ryżu dziennie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Pacjentom zostanie założona linia dożylna i zostanie pobrana krew na czczo. Następnie pacjentom zostanie podana glukoza do picia, a krew zostanie pobrana z linii IV na glukozę i insulinę.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy Serum
Ramy czasowe: 10 tygodni
Pacjentom zostanie założona linia dożylna, a krew na czczo zostanie pobrana do panelu chemicznego-15 i białka C-reakcji o wysokiej czułości. Następnie badani otrzymają 75 gramów glukozy do wypicia, a krew zostanie pobrana z linii IV na glukozę i insulinę.
10 tygodni
Zapalenie mierzone za pomocą bardzo czułego testu na białko C-reatywne
Ramy czasowe: 10 tygodni
CRP o wysokiej czułości (hs-CRP), który można wykonać w laboratorium za pomocą badania krwi.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 12002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Fioletowy Ryż

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj