Estudo Piloto do Efeito do Arroz Roxo na Tolerância à Glicose, Lipídios Séricos e Inflamação
17 de dezembro de 2015 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Estudo Piloto do Efeito do Arroz Roxo na Tolerância à Glicose, Lipídios Séricos e Inflamação.
Este é um estudo piloto para demonstrar o efeito do arroz roxo na glicose e insulina pós-prandial.
A cor púrpura deve-se, como as uvas de vinho tinto, principalmente às antocianinas.
A segurança e tolerabilidade do arroz roxo é semelhante ao arroz branco ou integral, mas contém os elementos roxos comuns a outros alimentos como as uvas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo que terá 1 visita de triagem e 9 visitas de estudo.
Os indivíduos virão para a visita de triagem para química do sangue, questionário de saúde e falarão com o coordenador.
Cada sujeito que passar pela inclusão/exclusão passará a comer arroz roxo por 4 semanas e arroz integral por 4 semanas.
Os períodos de alimentação de 4 semanas serão equilibrados e atribuídos aleatoriamente.
Os sujeitos se apresentarão à cozinha metabólica para pegar seu suprimento de 14 pratos de arroz congelado a cada semana em um recipiente e devolver os recipientes vazios como medida de cumprimento.
No final de cada período de alimentação de 4 semanas, os indivíduos chegarão à unidade de internação em jejum a partir das 21h da noite anterior, exceto para água.
Os indivíduos terão uma linha intravenosa colocada e sangue em jejum será coletado para química.
Os indivíduos receberão glicose para beber e o sangue será coletado da linha IV para glicose e insulina no horário listado no consentimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher geralmente saudável com glicemia de jejum entre 100 mg/mL e 126 mg/dL ou com diabetes tipo 2 controlado com dieta sem medicamentos para diabetes.
- Dezoito anos de idade ou mais.
- Hemoglobina A1c(HgbA1c) inferior a 7%.
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando.
- Tomar um medicamento para diabetes (ex. Metformina), um medicamento conhecido por afetar o açúcar no sangue (p. glucocorticóides), um medicamento anti-inflamatório (p. aspirante) ou triglicerídeos (p. fibratos).
- Qualquer medicamento crônico que não tenha uma dose estável por 1 mês ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Arroz Roxo
Duas vezes por dia dado arroz roxo com 5mg de resveratrol.
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Incorpore uma xícara de arroz roxo em pratos para serem consumidos no almoço e jantar todos os dias durante 4 semanas (equivalente a 4 onças de arroz cru/dia).
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ACTIVE_COMPARATOR: Arroz castanho
Arroz roxo simples dado duas vezes ao dia
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Incorpore uma xícara de arroz integral em pratos para serem consumidos no almoço e jantar todos os dias durante 4 semanas (equivalente a 4 onças de arroz cru/dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância a glicose
Prazo: 10 semanas
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Os indivíduos terão uma linha intravenosa colocada e sangue em jejum será coletado.
Os indivíduos receberão glicose para beber e o sangue será coletado de uma linha IV para glicose e insulina.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios séricos
Prazo: 10 semanas
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Os indivíduos terão uma linha intravenosa colocada e sangue em jejum será coletado para um painel de química-15 e proteína de reação C de alta sensibilidade.
Os indivíduos receberão 75 gramas de glicose para beber e o sangue será coletado de uma linha IV para glicose e insulina.
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10 semanas
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Inflamação medida pelo teste de proteína C-reativa altamente sensível
Prazo: 10 semanas
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Um CRP de alta sensibilidade (hs-CRP), que pode ser feito no laboratório usando um exame de sangue.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 12002
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