Пилотное исследование влияния пурпурного риса на толерантность к глюкозе, сывороточные липиды и воспаление
17 декабря 2015 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Пилотное исследование влияния пурпурного риса на толерантность к глюкозе, сывороточные липиды и воспаление.
Это экспериментальное исследование, демонстрирующее влияние пурпурного риса на постпрандиальную глюкозу и инсулин.
Фиолетовый цвет, как и у красного винограда, обусловлен главным образом антоцианами.
Безопасность и переносимость фиолетового риса аналогичны белому или коричневому рису, но он содержит фиолетовые элементы, общие для других продуктов, таких как виноград.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование, которое будет состоять из 1 визита для скрининга и 9 визитов для изучения.
Субъекты придут на скрининговый визит для биохимического анализа крови, анкеты о состоянии здоровья и поговорят с координатором.
Каждый субъект, прошедший включение/исключение, будет продолжать есть фиолетовый рис в течение 4 недель и коричневый рис в течение 4 недель.
Четырехнедельные периоды кормления будут сбалансированы и распределены случайным образом.
Субъекты будут приходить на метаболическую кухню, чтобы каждую неделю забирать свой запас из 14 блюд из замороженного риса в контейнере и возвращать пустые контейнеры в качестве меры соблюдения.
В конце каждого 4-недельного периода кормления субъекты будут приходить в стационар натощак с 9 часов вечера накануне вечером, за исключением воды.
Субъектам введут внутривенный катетер и возьмут кровь натощак для биохимического анализа.
Затем субъектам дадут глюкозу для питья, и кровь будет взята из капельницы для глюкозы и инсулина во время, указанное в согласии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обычно здоровые мужчины или женщины с уровнем глюкозы натощак от 100 мг/мл до 126 мг/дл или с диабетом 2 типа, контролируемым диетой без лекарств от диабета.
- Восемнадцать лет или старше.
- Гемоглобин A1c(HgbA1c) менее 7%.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие.
- Прием лекарств от диабета (например, метформин), лекарство, влияющее на уровень сахара в крови (например, глюкокортикоиды), противовоспалительные препараты (например, стремящиеся) или триглицериды (например, фибраты).
- Любое хроническое лекарство, у которого не было стабильной дозы в течение 1 месяца или дольше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фиолетовый рис
Дважды в день давали фиолетовый рис с 5 мг ресвератрола.
|
Включайте одну чашку фиолетового риса в блюда, которые нужно употреблять на обед и ужин каждый день в течение 4 недель (эквивалентно 4 унциям сырого риса в день).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Коричневый рис
Обычный фиолетовый рис дается два раза в день.
|
Включите одну чашку коричневого риса в блюда, которые нужно употреблять на обед и ужин каждый день в течение 4 недель (эквивалентно 4 унциям сырого риса в день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 10 недель
|
Субъектам будет поставлена внутривенная линия и взята кровь натощак.
Затем субъектам дадут глюкозу для питья, и кровь будет взята из капельницы для глюкозы и инсулина.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточные липиды
Временное ограничение: 10 недель
|
Субъектам будет установлен внутривенный катетер, а кровь натощак будет взята для панели химии-15 и высокочувствительного белка С-реакции.
Затем испытуемым дадут выпить 75 граммов глюкозы, и из капельницы будет взята кровь на глюкозу и инсулин.
|
10 недель
|
|
Воспаление измеряется высокочувствительным тестом на С-реактивный белок.
Временное ограничение: 10 недель
|
Высокочувствительный СРБ (вч-СРБ), который можно определить в лаборатории с помощью анализа крови.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 12002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .