秘鲁 MSM 的合作伙伴通知策略

具体目标：评估基于互联网和推荐卡的合作伙伴通知工具在改善秘鲁利马 MSM 中合作伙伴通知结果方面的功效。 由于与伴侣通知相关的态度和行为在特定的行为、社会和临床环境中有所不同，旨在改善伴侣通知结果的干预措施必须解决相同的背景决定因素才能有效。 基于匿名通知消息和/或患者提供的转诊卡的电子分发的合作伙伴通知工具有望在特定情况下提高通知率。

假设：提供基于电子和印刷资源的合作伙伴通知工具将通过克服通知障碍（包括有限的联系信息、害怕披露、耻辱和缺乏信息资源）来改善报告和观察到的合作伙伴通知结果。 通知结果和通知工具的使用将根据个人、伙伴关系和诊断出的 STI 的特定行为、社会和生物医学背景中反映的人际沟通策略而有所不同。

将根据 EPT/合作伙伴通知筛选协议的结果选择参与者参与研究。 EPT/合作伙伴通知筛查协议中被诊断患有新梅毒感染的参与者将有资格注册合作伙伴通知协议。

I. 招募：根据医生对 RPR 测定结果和临床病史的解释被诊断患有梅毒的 EPT/合作伙伴通知筛查协议的参与者将由研究顾问邀请参加合作伙伴通知干预协议。

二。知情同意书：所有潜在受试者都将收到对研究程序和风险与收益的解释，并要求提供书面知情同意书。 参与者将有机会将知情同意书带回家进行进一步审查，并在稍后决定他们是否希望参与研究。

三、登记：同意参加合作伙伴通知干预协议的受试者将被随机分配到实验性合作伙伴通知干预或护理标准（合作伙伴通知咨询）组。

IV 随机化：同意参与的合格受试者将使用随机置换块分配（块大小 = 7，交替 4/3 比例）随机分配到干预组或对照组。 计算机生成的随机分配将存储在分配时打开的不透明密封信封中。 随机分配将由参与者的数字研究代码记录和识别。

V. 干预实施。 分配给实验性合作伙伴通知干预的参与者将获得标准的合作伙伴通知咨询以及 5 张打印的转介卡，其中包含有关梅毒感染的信息以及西班牙语版本的基于互联网的 inSPOT 合作伙伴通知服务的转介表（www.inspot .org）。 转诊卡将包含印刷材料，告知接收者他们可能已经接触过梅毒，并将提供有关梅毒感染的信息，包括当地的检测和治疗资源。 inSPOT 网站是一项基于互联网的免费通知服务，可在 STI 诊断后提供匿名自动电子邮件合作伙伴通知服务。 系统的用户可以选择一个诊断以及一个标准化的通知消息，如果他们愿意的话，他们可以用他们的名字和其他消息来个性化这些消息。 然后用户输入他们希望通知的人的电子邮件地址，系统会向该人发送自动电子邮件通知，告知他们可能接触 STI 并建议他们寻求 STI测试。 该通知还包括 inSPOT 网站的地址，其中包含有关 HIV/STI、传播风险以及测试和治疗资源的更多信息。 将指导参与者如何使用这两种工具来协助他们完成合作伙伴通知流程。

随机分配到对照组的参与者将接受研究人员提供的标准伴侣通知咨询，无需任何补充通知工具。

干预实施后，将安排参与者在 1 个月内返回研究地点。

六。后续评估。 所有参与者将被要求在入组和随机分组后 1 个月返回研究地点。 在跟进评估中，参与者将完成一个简短的调查（合作伙伴通知跟进调查）。

七。调查：参与者将完成一项简短的后续调查，评估他们的一般合作伙伴通知行为以及他们最近三个合作伙伴中每一个的实际通知和治疗结果，以及阻碍和/或促进合作伙伴通知和治疗的因素。 参与者将被要求具体说明是否通知了每个伴侣，他们是否接受了抗生素治疗和/或寻求 STI 检测，参与者对结果的确定程度，以及每个伴侣是否被通知和/或治疗的原因。

八。 合作伙伴通知的确认：为了独立确认参与者报告的通知状态，研究人员将征求参与者的许可进行第三方合作伙伴通知和报告的通知状态确认。 将要求参与者允许通过电话或电子邮件联系他们最近的合作伙伴以确认通知结果。 受试者将被告知他们没有义务提供任何合作伙伴的联系信息。 受试者还将被告知，如果他们提供其伴侣的联系信息，研究人员将使用提供的联系信息与该人联系，并仅通知该人他们最近与之发生性关系的人被诊断出患有梅毒，提供关于提供免费或低成本 HIV 和 STI 检测的本地站点，并回答合作伙伴可能提出的任何问题。 受试者将被告知研究人员不会向其合作伙伴透露参与者的姓名或其他身份信息。 如果参与者提供其合作伙伴的联系信息，研究人员将联系该人并使用 IRB 批准的脚本提供第三方合作伙伴通知。 完成合作伙伴通知流程后，研究人员将仅询问合作伙伴他们之前是否曾被合作伙伴通知过 STI 诊断（“是/否”）。 不会要求合作伙伴提供任何其他信息。

九。定性评价。 合作伙伴通知干预协议中随机选择的参与者子组将被邀请参加有关合作伙伴通知过程的个人访谈。 每个参与者将被要求参加两次访谈，一次是在随机化之后，另一次是在随访之后。 参与者将为个人访谈完成单独的知情同意程序，并将因参与而获得额外报酬。

十、资格。 从合作伙伴通知干预协议中随机选择的参与者子集将被邀请参加个人定性访谈。 每四名随机参与者将被邀请参加个人访谈，直到达到 20 名参与者（干预组和控制组各 10 名）的预计定性研究样本。 将要求参与者完成一份单独的知情同意书，表明他们愿意参加定性访谈。

十一.面试行为。 面试将由训练有素的面试官在私人房间用西班牙语进行。 访谈将被逐字记录和转录。 参与者将被告知，他们可以随时停止访谈，并且如果愿意，他们可以停止录音并删除访谈期间的任何回答。

十二。访谈内容：基线访谈将侧重于在特定合作伙伴关系背景下有关合作伙伴通知的个人决策过程，重点关注以下影响：与 STI 相关的耻辱和耻辱；参与者及其伴侣的性别和性认同；伙伴关系中感知到的权力差异；伙伴关系中的沟通模式；以及获得检测和治疗的结构性途径。

后续访谈将讨论实际通知和治疗结果。 后续访谈将强调： 在特定伙伴关系背景下实施通知决定的障碍或催化剂；在当地社会、文化和经济背景下获得伴侣检测和治疗的结构性途径；以及该研究的定量结果在准确衡量参与者生活经历方面的有效性。

每次面试预计持续约 20-30 分钟。 访谈的录音和笔录将通过参与者的数字研究代码和访谈日期来识别。