Strategie powiadomień partnerów dla MSM w Peru

Cel szczegółowy: Ocena skuteczności internetowych i opartych na kartach poleceń narzędzi do powiadamiania partnerów w celu poprawy wyników powiadamiania partnerów wśród MSM w Limie w Peru. Ponieważ postawy i zachowania związane z powiadomieniem partnera różnią się w określonych kontekstach behawioralnych, społecznych i klinicznych, interwencje mające na celu poprawę wyników powiadomienia partnera muszą odnosić się do tych samych uwarunkowań kontekstowych, aby były skuteczne. Oczekuje się, że narzędzia powiadamiania partnerów oparte na elektronicznej dystrybucji anonimowych powiadomień i/lub kart skierowań dostarczanych przez pacjentów zwiększą wskaźniki powiadomień w określonych kontekstach.

Hipoteza: Zapewnienie narzędzi do powiadamiania partnerów opartych na zasobach elektronicznych i drukowanych poprawi zgłaszane i obserwowane wyniki powiadamiania partnerów poprzez przezwyciężenie barier w powiadamianiu, w tym ograniczone informacje kontaktowe, strach przed ujawnieniem, piętno i brak zasobów informacyjnych. Wyniki powiadomień i wykorzystanie narzędzi powiadomień będą się różnić w zależności od strategii komunikacji interpersonalnej odzwierciedlonej w konkretnych behawioralnych, społecznych i biomedycznych kontekstach jednostki, partnerstwa i zdiagnozowanej choroby przenoszonej drogą płciową.

Uczestnicy zostaną wybrani do udziału w badaniu w zależności od ustaleń Protokołu weryfikacji zgłoszeń EPT/Powiadomień Partnerów. Uczestnicy EPT/Protokołu Powiadamiania Partnerów, u których zdiagnozowano nowe zakażenie kiłą, będą uprawnieni do zapisania się do protokołu Powiadomień Partnerów.

I. Rekrutacja: Uczestnicy Protokołu EPT/Powiadomienia Partnera, u których zdiagnozowano kiłę na podstawie interpretacji przez lekarza wyników testu RPR i historii klinicznej, zostaną zaproszeni przez Doradcę ds. badania do udziału w Protokole Interwencji Powiadomienia Partnera.

II. Świadoma zgoda: Wszyscy potencjalni uczestnicy otrzymają wyjaśnienie procedur badania oraz zagrożeń i korzyści oraz zostaną poproszeni o przedstawienie pisemnej świadomej zgody. Uczestnicy będą mieli możliwość zabrania dokumentu świadomej zgody do domu w celu dalszego przeglądu i podjęcia decyzji w późniejszym czasie, czy chcą wziąć udział w badaniu.

III. Rejestracja: Osoby, które wyrażą zgodę na udział w Protokole interwencji w zakresie powiadamiania partnerów, zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej interwencji w zakresie powiadamiania partnerów lub grupy standardowej opieki (doradztwo w zakresie powiadamiania partnerów).

IV Randomizacja: Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych przy użyciu losowego permutowanego przydziału bloków (rozmiar bloku = 7 w naprzemiennym stosunku 4/3). Wygenerowane komputerowo zadania losowe będą przechowywane w nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach otwieranych w momencie przydziału. Przydziały losowe będą rejestrowane i identyfikowane za pomocą numerycznego kodu badania uczestnika.

V. Dostawa interwencyjna. Uczestnicy przydzieleni do eksperymentalnej interwencji polegającej na powiadomieniu partnera otrzymają standardowe porady dotyczące powiadomienia partnera, a także 5 wydrukowanych kart skierowania z informacjami o zakażeniu kiłą oraz arkusz skierowania do hiszpańskiej wersji językowej internetowego serwisu powiadamiania partnerów inSPOT (www.inspot org). Karty skierowań będą zawierały wydrukowane materiały informujące odbiorcę, że mógł być narażony na kiłę, oraz będą zawierały informacje na temat zakażenia kiłą, w tym lokalne zasoby dotyczące badań i leczenia. Witryna inSPOT to bezpłatna internetowa usługa powiadomień, która oferuje anonimowe, zautomatyzowane usługi powiadamiania partnerów za pośrednictwem poczty e-mail po zdiagnozowaniu choroby przenoszonej drogą płciową. Użytkownicy systemu wybierają diagnozę oraz standardowe powiadomienie, które mogą spersonalizować za pomocą swojego imienia i innych wiadomości, jeśli sobie tego życzą. Następnie użytkownik wprowadza adres(y) e-mail osoby(osób), którą(ych) chce powiadomić, a system dostarcza zautomatyzowane powiadomienie e-mail do osoby, która informuje ją o potencjalnym narażeniu na chorobę przenoszoną drogą płciową i radzi jej, aby zwróciła się o pomoc przenoszoną drogą płciową testowanie. Powiadomienie zawiera również adres strony internetowej inSPOT, która zawiera dodatkowe informacje na temat HIV/STI, ryzyka przenoszenia oraz zasoby do badań i leczenia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z obu narzędzi, aby pomóc im w procesie powiadamiania partnerów.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają standardowe porady dotyczące powiadamiania partnerów przez personel badawczy, bez żadnych dodatkowych narzędzi do powiadamiania.

Po przeprowadzeniu interwencji wyznaczona zostanie wizyta uczestników w celu powrotu do ośrodka badawczego za 1 miesiąc.

VI. Ocena uzupełniająca. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do miejsca badania 1 miesiąc po przyjęciu i randomizacji. Podczas oceny uzupełniającej uczestnicy wypełnią krótką ankietę (ankieta uzupełniająca dotycząca powiadomienia partnera).

VII. Ankieta: Uczestnicy wypełnią krótką ankietę uzupełniającą, oceniającą ich zachowanie w zakresie powiadamiania partnera generalnego, a także rzeczywiste wyniki powiadamiania i leczenia każdego z ich trzech ostatnich partnerów, a także czynniki, które utrudniały i/lub sprzyjały powiadamianiu partnera i leczeniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie, czy każdy z partnerów został powiadomiony, czy otrzymał leczenie antybiotykowe i/lub zgłosił się na badanie STI, stopień pewności uczestnika co do wyników oraz powody, dla których każdy z partnerów został lub nie został powiadomiony i/lub leczony.

VIII. Potwierdzenie powiadomienia partnera: W celu zapewnienia niezależnego potwierdzenia statusu powiadomienia zgłoszonego przez uczestnika, pracownicy badania poproszą uczestników o pozwolenie na przeprowadzenie powiadomienia partnera będącego stroną trzecią oraz potwierdzenie statusu zgłoszonego powiadomienia. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgodę na kontakt telefoniczny lub e-mailowy z ostatnimi partnerami w celu potwierdzenia wyniku powiadomienia. Osoby badane zostaną poinformowane, że nie są zobowiązane do podawania danych kontaktowych żadnego ze swoich partnerów. Osoby badane zostaną również poinformowane, że jeśli podają dane kontaktowe swojego partnera (partnerów), personel badawczy skontaktuje się z osobą korzystającą z podanych danych kontaktowych i powiadomi tylko tę osobę, że u osoby, z którą niedawno uprawiali seks, zdiagnozowano kiłę, przekaże informacje na temat lokalnych witryn oferujących bezpłatne lub tanie testy na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania partnera. Uczestnicy zostaną poinformowani, że personel badawczy nie ujawni nazwiska uczestnika ani innych informacji identyfikujących ich partnerowi (partnerom). Jeśli uczestnik poda dane kontaktowe swojego partnera (partnerów), personel badawczy skontaktuje się z tą osobą i przekaże powiadomienie partnerowi zewnętrznemu za pomocą skryptu zatwierdzonego przez IRB. Po zakończeniu procesu powiadamiania partnera personel badania zapyta partnera tylko o to, czy został wcześniej powiadomiony przez partnera o rozpoznaniu choroby przenoszonej drogą płciową („Tak/Nie”). Partnerzy nie będą proszeni o żadne dodatkowe informacje.

IX. Ocena jakościowa. Losowo wybrana podgrupa uczestników Protokołu Interwencji Notyfikacji Partnera zostanie zaproszona do udziału w indywidualnych rozmowach dotyczących procesu notyfikacji partnera. Każdy uczestnik zostanie poproszony o udział w dwóch wywiadach, jednym po randomizacji i jednym po wizycie kontrolnej. Uczestnicy przejdą oddzielną procedurę świadomej zgody na indywidualną rozmowę i otrzymają dodatkowe wynagrodzenie za udział.

X. Kwalifikowalność. Losowo wybrana podgrupa uczestników z protokołu interwencji Powiadomienia Partnera zostanie zaproszona do udziału w indywidualnych wywiadach jakościowych. Co czwarty losowo wybrany uczestnik zostanie zaproszony do udziału w indywidualnym wywiadzie do czasu osiągnięcia projektowanej próby badania jakościowego 20 uczestników (po 10 z grupy interwencyjnej i kontrolnej). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie osobnego dokumentu świadomej zgody wskazującego na chęć udziału w wywiadzie jakościowym.

XI. Prowadzenie wywiadu. Wywiady będą prowadzone w języku hiszpańskim w prywatnym pokoju przez przeszkolonego ankietera. Wywiady będą nagrywane i transkrybowane dosłownie. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą przerwać wywiad w dowolnym momencie i że będą mogli zatrzymać taśmę i usunąć wszelkie odpowiedzi podczas wywiadu, jeśli sobie tego życzą.

XII. Treść wywiadu: Wywiady podstawowe będą koncentrować się na indywidualnych procesach decyzyjnych dotyczących powiadamiania partnerów w określonych kontekstach partnerskich, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu: stygmatyzacji i wstydu związanych z chorobami przenoszonymi drogą płciową; płeć i tożsamość seksualna uczestników i ich partnerów; postrzegane różnice władzy w partnerstwie (partnerstwach); wzorce komunikacji w ramach partnerstwa; oraz strukturalny dostęp do badań i leczenia.

Podczas wywiadów uzupełniających zostaną omówione rzeczywiste wyniki powiadomień i leczenia. Wywiady uzupełniające będą kładły nacisk na: bariery lub katalizatory we wdrażaniu decyzji dotyczących powiadomień w określonych kontekstach partnerstwa; strukturalny dostęp do badań i leczenia partnerów w lokalnych kontekstach społecznych, kulturowych i ekonomicznych; oraz skuteczność wyników ilościowych badania w dokładnym pomiarze przeżyć uczestników.

Przewiduje się, że każda rozmowa potrwa około 20-30 minut. Nagrania audio i transkrypcje wywiadów będą identyfikowane przez numeryczny kod badania uczestnika i datę wywiadu.