페루의 MSM에 대한 파트너 알림 전략

특정 목표: 페루 리마의 MSM에서 파트너 알림 결과 개선을 위한 인터넷 및 추천 카드 기반 파트너 알림 도구의 효율성을 평가합니다. 파트너 알림과 관련된 태도와 행동은 특정 행동, 사회적 및 임상적 맥락에서 다양하기 때문에 파트너 알림 결과를 개선하기 위해 고안된 개입이 효과적이려면 동일한 맥락 결정 요인을 다루어야 합니다. 익명 알림 메시지 및/또는 환자가 전달한 추천 카드의 전자 배포를 기반으로 하는 파트너 알림 도구는 특정 상황에서 알림 비율을 높일 것으로 예상됩니다.

가설: 전자 및 인쇄 리소스를 기반으로 하는 파트너 알림 도구를 제공하면 제한된 연락처 정보, 공개에 대한 두려움, 낙인, 정보 리소스 부족 등 알림 장벽을 극복하여 보고 및 관찰된 파트너 알림 결과를 개선할 것입니다. 통지 결과 및 통지 도구의 사용은 개인, 파트너십 및 진단된 STI의 특정 행동, 사회적 및 생물의학적 맥락에 반영된 대인 커뮤니케이션 전략에 따라 달라집니다.

참가자는 EPT/파트너 통지 스크리닝 프로토콜의 결과에 따라 연구 참여 대상으로 선택됩니다. 새로운 매독 감염으로 진단된 EPT/파트너 통지 스크리닝 프로토콜의 참가자는 파트너 통지 프로토콜에 등록할 수 있습니다.

I. 모집: RPR 분석 및 임상 병력의 결과에 대한 의사의 해석을 기반으로 매독 진단을 받은 EPT/파트너 통지 스크리닝 프로토콜 참가자는 파트너 통지 개입 프로토콜에 참여하도록 연구 카운셀러에 의해 초대됩니다.

II. 사전 동의: 모든 잠재적 피험자는 연구 절차와 위험 및 이점에 대한 설명을 받고 서면 동의서를 제공하도록 요청받습니다. 참가자는 추가 검토를 위해 사전 동의 문서를 집으로 가져갈 수 있는 기회가 주어지고 나중에 연구에 참여하기를 원하는지 결정할 수 있습니다.

III. 등록: Partner Notification Intervention Protocol에 참여하는 데 동의한 피험자는 실험적인 Partner Notification 개입 또는 Standard of Care(파트너 알림 상담) 부문에 무작위 배정됩니다.

IV 무작위화: 참여 동의를 제공하는 적격 피험자는 무작위 순열 블록 할당(교대 4/3 비율에서 블록 크기=7)을 사용하여 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 컴퓨터 생성 무작위 할당은 할당 시 개봉된 불투명하고 밀봉된 봉투에 저장됩니다. 무작위 할당은 참가자의 숫자 연구 코드에 의해 기록되고 식별됩니다.

V. 개입 전달. 실험적인 파트너 알림 개입에 할당된 참가자에게는 표준 파트너 알림 상담뿐만 아니라 매독 감염에 대한 정보가 포함된 5개의 인쇄된 추천 카드와 inSPOT 인터넷 기반 파트너 알림 서비스(www.inspot의 스페인어 버전용 추천 시트)가 제공됩니다. .org). 추천 카드에는 수혜자에게 매독에 노출되었을 수 있음을 알리는 인쇄물이 포함되며 테스트 및 치료를 위한 현지 리소스를 포함하여 매독 감염에 대한 정보를 제공합니다. inSPOT 웹사이트는 STI 진단 후 익명의 자동 이메일 파트너 알림 서비스를 제공하는 무료 인터넷 기반 알림 서비스입니다. 시스템 사용자는 원하는 경우 자신의 이름과 기타 메시지로 개인화할 수 있는 표준화된 알림 메시지와 진단을 선택합니다. 그런 다음 사용자는 알리고자 하는 사람의 이메일 주소를 입력하고 시스템은 STI에 노출될 가능성을 알리고 STI를 찾도록 조언하는 자동 이메일 알림을 그 사람에게 전달합니다. 테스트. 알림에는 HIV/STI, 전염 위험, 검사 및 치료 리소스에 대한 추가 정보가 포함된 inSPOT 웹사이트 주소도 포함되어 있습니다. 참가자는 파트너 알림 프로세스를 지원하기 위해 두 도구를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.

대조군으로 무작위 배정된 참가자는 추가 알림 도구 없이 연구 직원이 표준 파트너 알림 상담을 받게 됩니다.

개입 전달 후 참가자가 1개월 내에 연구 현장으로 돌아갈 약속이 잡힙니다.

VI. 후속 평가. 모든 참가자는 등록 및 무작위화 후 1개월 후에 연구 사이트로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 후속 평가에서 참가자는 간단한 설문 조사(파트너 알림 후속 설문 조사)를 완료합니다.

VII. 설문 조사: 참가자는 파트너 알림 및 치료를 방해 및/또는 촉진하는 요인뿐만 아니라 가장 최근에 각 파트너에 대한 실제 알림 및 치료 결과뿐만 아니라 일반적인 파트너 알림 행동을 평가하는 간단한 후속 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 각 파트너에게 통지를 받았는지 여부, 항생제 치료를 받았는지 및/또는 STI 검사를 받았는지 여부, 결과에 대한 참가자의 확실성 정도, 각 파트너가 통지 및/또는 치료를 받았거나 받지 않은 이유를 명시해야 합니다.

VIII. 파트너 알림 확인: 참가자가 보고한 알림 상태를 독립적으로 확인하기 위해 연구 직원은 참가자에게 제3자 파트너 알림을 수행할 수 있는 권한과 보고된 알림 상태 확인을 요청할 것입니다. 참가자는 알림 결과를 확인하기 위해 전화나 이메일로 최근 파트너에게 연락할 수 있는 권한을 요청받게 됩니다. 피험자는 파트너의 연락처 정보를 제공할 의무가 없음을 알립니다. 피험자는 또한 파트너의 연락처 정보를 제공하는 경우 연구 직원이 제공된 연락처 정보를 사용하여 그 사람에게 연락하고 최근에 성관계를 가진 사람이 매독 진단을 받았다는 사실만 알립니다. HIV 및 STI에 대한 무료 또는 저렴한 비용 테스트를 제공하는 현지 사이트에서 파트너가 가질 수 있는 모든 질문에 답변하십시오. 피험자는 연구 직원이 참가자의 이름이나 기타 식별 정보를 파트너에게 공개하지 않을 것임을 알립니다. 참가자가 파트너의 연락처 정보를 제공하면 연구 직원이 그 사람에게 연락하고 IRB 승인 스크립트를 사용하여 타사 파트너 알림을 제공합니다. 파트너 통지 절차를 완료한 후 연구 직원은 이전에 STI 진단에 대해 파트너로부터 통지를 받은 경우에만 파트너에게 질문합니다("예/아니요"). 파트너에게 추가 정보를 요청하지 않습니다.

IX. 정성적 평가. 파트너 알림 개입 프로토콜에서 무작위로 선택된 참가자 하위 그룹은 파트너 알림 프로세스에 대한 개별 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 각 참가자는 두 번의 인터뷰에 참여하도록 요청받게 됩니다. 하나는 무작위화 이후이고 다른 하나는 후속 방문 이후입니다. 참가자는 개별 인터뷰에 대해 별도의 사전 동의 절차를 완료하고 참여에 대한 추가 보상을 받습니다.

X. 자격. Partner Notification 개입 프로토콜에서 무작위로 선택된 참가자 하위 집합이 개별 질적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 무작위로 배정된 네 번째 참가자는 20명의 참가자(개입 및 대조군에서 각각 10명)의 예상되는 정성적 연구 샘플에 도달할 때까지 개별 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 정성적 인터뷰에 참여할 의사가 있음을 나타내는 별도의 정보에 입각한 동의서를 작성해야 합니다.

XI. 인터뷰 실시. 면접은 훈련된 면접관에 의해 개인실에서 스페인어로 진행됩니다. 인터뷰 내용은 녹음되고 그대로 기록됩니다. 참가자는 언제든지 인터뷰를 중지할 수 있으며 원할 경우 인터뷰 중에 테이프를 중지하고 응답을 지울 수 있음을 알립니다.

XII. 인터뷰 내용: 베이스라인 인터뷰는 다음에 대한 영향에 초점을 두고 특정 파트너십 상황에서 파트너 알림에 관한 개별 의사 결정 프로세스에 초점을 맞춥니다. STI 관련 오명 및 수치심; 참가자 및 파트너의 성별 및 성적 정체성 파트너십(들) 내에서 인지된 전력 차이; 파트너십 내의 의사소통 패턴; 테스트 및 치료에 대한 구조적 접근.

후속 인터뷰는 실제 알림 및 치료 결과에 대해 논의합니다. 후속 인터뷰에서는 다음 사항을 강조합니다. 지역 사회, 문화 및 경제 상황 내에서 파트너 테스트 및 치료에 대한 구조적 접근; 참가자의 생생한 경험을 정확하게 측정하는 연구의 정량적 결과의 효과.

각 인터뷰는 약 20-30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 오디오 녹음 및 인터뷰 녹취록은 참가자의 숫자 학습 코드와 인터뷰 날짜로 식별됩니다.